비허혈성 원인으로 인한 박출률 감소 심부전 환자의 관상동맥 미세혈관 기능 장애와 좌심실 수축기 기능 개선의 관계 (HFrEF-CMD)
2024년 2월 5일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
비허혈성 병인으로 인한 박출률 감소와 심부전 관련 요인 평가를 위한 레지스트리를 이용한 좌심실 수축기 기능 개선에 있어서 관상동맥 미세혈관 기능부전의 역할(참조).
본 연구는 비허혈성 원인으로 인한 박출률 감소 심부전(HFrEF)으로 진단된 환자에서 관상동맥 미세혈관 기능 장애(CMD)의 발생률과 좌심실 기능 개선에 대한 예후적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
HF는 심실 충진이나 혈액 배출 또는 둘 다의 손상으로 인한 호흡곤란이나 운동 제한을 특징으로 하는 임상 증후군입니다.
HFrEF는 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이하일 때 발생하며 진행성 좌심실 확장 및 심장 재형성이 동반됩니다.
그 중 상당 부분의 환자들은 비허혈성 병인을 갖고 있었습니다.4
CFR(관상동맥류예비력 손상)로 정의되는 CMD는 비허혈성 원인으로 인한 심근병증 환자에서 흔히 관찰되며 좌심실 기능 이상의 정도와 관계없이 예후가 좋지 않은 것으로 잘 알려져 있습니다.
그러나 CMD의 존재는 비침습적 방법(도플러 심장초음파검사, 양전자 방출 단층촬영 또는 심장 자기공명영상[MRI])보다 CFR과 미세순환 저항 지수(IMR)를 모두 사용하는 침습적 생리학적 평가를 통해 더 구체적으로 평가할 수 있습니다. CFR만 측정합니다.
IMR 상승과 CFR 저하로 정의되는 CMD가 심근 흐름 장애와 미세혈관 손상을 반영한다는 점을 고려하면, 비허혈성 병인이 있는 HFrEF 환자에서 비가역적 심근 손상의 예측 인자가 될 가능성이 있습니다.
그럼에도 불구하고 지침에 따른 의료 치료(GDMT) 후 비허혈성 병인으로 인한 HFrEF 환자의 좌심실 기능 개선과 CMD 사이의 연관성에 관한 데이터는 제한적이었습니다.
따라서 연구자들은 비허혈성 원인으로 인한 HFrEF로 진단된 환자에서 GDMT 후 좌심실 기능 개선에 대한 CMD 발생률과 그 예후적 영향을 평가하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ki Hong Choi, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: cardiokh@gmail.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Ki Hong Choi, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3419
- 이메일: cardiokh@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 관상동맥 질환(비허혈성 심근병증)이 없이 박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자
설명
포함 기준:
- a) 피험자는 19세 이상이어야 합니다. b) 심부전의 증상 또는 징후(NYHA ≥2 호흡곤란) 및 감소된 박출률(LVEF ≤ 40%) c) 임상적으로 관상동맥 조영술이 필요한 피험자 d) 사전동의서에 자발적으로 서명할 수 있는 피험자
제외 기준:
- a) 관상동맥조영술에서 유의미한 관상동맥 협착증이 있는 피험자(직경 협착증 ≥90% 또는 분수 흐름예비력(FFR) ≤0.80인 50-90%) b) 심장 대체 요법(심장 이식 또는 좌심실 보조 장치[LVAD)이 예정된 피험자 ] 이식) c) 제한성 심근병증, 활동성 심근염 또는 협착성 심낭염으로 인한 HF d) 수술이 필요한 심각한 판막 심장 질환 e) 기대 수명이 1년 미만인 비심장성 동반 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HFrEF
심각한 관상동맥 질환(비허혈성 심근병증)이 없이 박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자
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측정된 CFR 및 IMR
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 후 HFiEF* 비율
기간: 1년 간의 후속 조치
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HFiEF는 12개월에 심장초음파로 측정한 LVEF >40%로 정의되었습니다.1
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1년 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMD와 좌심실 확장기말압의 상관관계
기간: 일년
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일년
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기준선부터 12개월까지 CMD와 델타 LVEF 간의 상관관계
기간: 일년
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일년
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CMD와 E/e'의 상관관계
기간: 일년
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일년
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기준선부터 12개월까지 CMD와 델타 LV 수축기 치수 간의 상관 관계
기간: 일년
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일년
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기준선부터 12개월까지 CMD와 델타 LV 확장기 치수 간의 상관 관계
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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심장 MRI로 측정한 CMD와 후기 가돌리늄 조영증강 사이의 상관관계
기간: 일년
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일년
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CMD와 폐동맥쐐기압의 상관관계
기간: 일년
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일년
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CMD와 평균 폐동맥압의 상관관계
기간: 일년
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일년
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CMD와 폐동맥 박동 지수(PAPi)의 상관관계
기간: 일년
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일년
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CMD와 심박출량/심장지수의 상관관계
기간: 일년
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일년
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기준선부터 12개월 추적 관찰까지 CMD와 Delta NT-proBNP 간의 상관관계
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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병인에 따른 CMD의 비율
기간: 일년
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일년
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모든 원인에 의한 사망율
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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심장사망률
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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HF로 인한 재입원율
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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재입학률
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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이식형 심장율동전환 제세동기의 이식율
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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심장 대체 요법(심장 이식 또는 LVAD) 비율
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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HF의 삶의 질 변화(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire [KCCQ])
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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총 의료비
기간: 1년 간의 후속 조치
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1년 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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