알레르기 피부에 대한 증가된 CO2의 영향 탐구 (EICO2AS)

1. 핵심 메시지:

   밀폐된 공간에서 실내 CO2 수준이 높아지면 피부 장벽 기능 장애 및 염증이 발생할 수 있습니다. CO2 증가가 피부에 미치는 영향을 이해하는 것은 공중 보건에 필수적입니다.

2. 지원 정보:

   아토피성 피부염(AD)은 상당수의 인구에게 영향을 미치며 침실의 실내 CO2 수준이 상승하고 있습니다.

   예비 연구에서는 CO2 노출과 피부 장벽 기능 장애 사이의 연관성을 보여줍니다.

   피부 장벽 기능은 생체 내 전기 임피던스 분광법(EIS)으로 평가할 수 있습니다.

3. 키 포인트:

   과학적 질문: 증가된 실내 CO2 수준이 인간 피부의 제2형 염증과 장벽 기능 장애에 어떻게 영향을 미치는지 조사하십시오.

   제안된 개입: 환기가 잘 되는 침실과 환기가 되지 않는(밀폐된) 침실에서 제어된 인간 피부 CO2 노출 실험.

   과학적 근거: 예비 연구에 따르면 밀폐된 공간에서 CO2 수준이 높아졌으며 EIS가 피부 장벽 무결성 평가를 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구로 검증되었습니다.

4. 목표:

   가설: 실내 CO2의 증가는 피부 항상성과 장벽 기능에 영향을 미칩니다. 주요 목적: 높은 CO2 노출이 인간 피부 장벽과 전사체에 미치는 영향을 입증합니다.

5. 연구 모집단 및 절차:

   포함 기준: 18~65세의 건강한 성인. 제외 기준: 만성 피부 질환, 알레르기 또는 최근 전신 치료를 받은 개인.

   지속적인 프로세스와 의사 추천을 통해 모집합니다. 사전 동의는 자발적인 참여와 철회 권리를 강조합니다.

6. 통계 및 방법론:

   표본 크기: 의미 있는 차이를 탐지하기 위한 참가자 50명. 개입: 참가자는 환기가 잘 되는 침실 그룹이나 환기가 되지 않는(밀폐된) 침실 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구원은 0시간(노출 전)과 8시간(노출 후)에 전기 임피던스 분광법을 통해 상피 장벽을 평가합니다.

   노출 후 피부 생검은 상피 장벽 측정 부위에서 수집됩니다.

   통계적 방법: 데이터 분석을 위한 Mann-Whitney U 테스트 및 t-테스트.

7. 규제 측면 및 안전:

   헬싱키 선언, ICH-GCP 및 현지 규정을 준수합니다. 부작용(AE)에 대한 즉각적인 보고. 연간 안전 보고서 및 안전 조치 통지.

8. 품질 관리 및 데이터 보호:

   조치에는 직원 교육, SOP, 이중 데이터 입력 및 정기 검토가 포함됩니다.

   데이터는 신중하게 처리되고 고유한 참가자 번호로 식별되며 10년 동안 안전하게 저장됩니다.

9. 모니터링 및 등록:

   SIAF와 UZH가 모니터링을 실시합니다. 참가자들은 평가를 위해 이 사이트를 방문합니다.

   이 연구는 스위스 국립 임상 시험 포털(BASEC를 통한 SNCTP) 및 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다.

10. 자금 조달 / 출판 / 관심 선언:

Pathway Global Grant(Sanofi) 및 SciBase의 자금 지원. 투명성, 개방형 과학, 분쟁 없는 보고에 대한 약속입니다. SIAF와 스위스 피부과 클리닉의 다기관 협력.