Udforsk indflydelsen af ​​forhøjet CO2 på allergisk hud (EICO2AS)

1. Kernebudskab:

   Forhøjede indendørs CO2-niveauer i lukkede rum kan bidrage til hudbarrieredysfunktion og betændelse. At forstå virkningen af ​​øget CO2 på huden er afgørende for folkesundheden.

2. Understøttende oplysninger:

   Atopisk dermatitis (AD) påvirker en betydelig befolkning, og indendørs CO2-niveauer stiger i soveværelset.

   Foreløbige undersøgelser viser sammenhængen mellem CO2-eksponering og hudbarrieredysfunktion.

   Hudbarrierefunktioner kan vurderes ved elektrisk impedansspektroskopi (EIS) in vivo.

3. Centrale punkter:

   Videnskabeligt spørgsmål: Undersøg, hvordan øgede indendørs CO2-niveauer bidrager til type 2-betændelse og barrieredysfunktion i menneskelig hud.

   Foreslået intervention: Forsøg med kontrolleret CO2-eksponering af menneskelig hud i velventilerede vs. ikke-ventilerede (lukkede) soveværelser.

   Videnskabeligt grundlag: Foreløbige undersøgelser har vist, at forhøjede CO2-niveauer i lukkede rum og validerer EIS som et pålideligt vurderingsværktøj til vurdering af hudbarriereintegritet.

4. Mål:

   Hypotese: Forhøjet indendørs CO2 påvirker hudens homeostase og barrierefunktion. Primært mål: Demonstrere virkningen af ​​høj CO2-eksponering på den menneskelige hudbarriere og transkriptom.

5. Undersøgelsespopulation og procedurer:

   Inklusionskriterier: Raske voksne i alderen 18-65. Eksklusionskriterier: Personer med kroniske hudsygdomme, allergier eller nylig systemisk terapi.

   Rekruttering gennem løbende processer og lægehenvisninger. Informeret samtykke understreger frivillig deltagelse og retten til at trække sig tilbage.

6. Statistik og metode:

   Prøvestørrelse: 50 deltagere for at opdage meningsfulde forskelle. Intervention: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til velventilerede eller ikke-ventilerede (lukkede) soveværelsesgrupper. Forskeren vil evaluere epitelbarrieren ved elektrisk impedansspektroskopi ved 0 timer (før eksponeringen) og 8 timer (efter eksponeringen).

   Efter eksponeringen vil hudbiopsien blive indsamlet fra epitelbarrieremålestedet.

   Statistiske metoder: Mann-Whitney U-test og t-test til dataanalyse.

7. Regulatoriske aspekter og sikkerhed:

   Overholdelse af Helsinki-erklæringen, ICH-GCP og lokale regler. Øjeblikkelig indberetning af uønskede hændelser (AE'er). Årlige sikkerhedsrapporter og meddelelse om sikkerhedsforanstaltninger.

8. Kvalitetskontrol og databeskyttelse:

   Foranstaltninger omfatter personaleuddannelse, SOP'er, dobbelt dataindtastning og regelmæssige anmeldelser.

   Data håndteres med diskretion, identificeres ved unikke deltagernumre og opbevares sikkert i 10 år.

9. Overvågning og registrering:

   SIAF og UZH vil udføre overvågning; deltagere besøger disse websteder til vurderinger.

   Denne undersøgelse vil blive registreret hos Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP via BASEC) og ClinicalTrials.gov.

10. Finansiering / Offentliggørelse / Interesseerklæring:

Finansiering fra Pathway Global Grant (Sanofi) og SciBase. Forpligtelse til gennemsigtighed, åben videnskab og konfliktfri rapportering. Multicenter samarbejde mellem SIAF og Swiss Dermatology Clinic.