Onderzoek naar de invloed van verhoogde CO2 op allergische huid (EICO2AS)

1. Kernboodschap:

   Verhoogde CO2-niveaus binnenshuis in gesloten ruimtes kunnen bijdragen aan disfunctie en ontsteking van de huidbarrière. Het begrijpen van de impact van de toenemende CO2-uitstoot op de huid is essentieel voor de volksgezondheid.

2. Ondersteunende informatie:

   Atopische dermatitis (AD) treft een aanzienlijke bevolking, en het CO2-niveau binnenshuis in de slaapkamer stijgt.

   Voorlopige onderzoeken tonen het verband aan tussen blootstelling aan CO2 en disfunctie van de huidbarrière.

   De huidbarrièrefuncties kunnen in vivo worden beoordeeld met behulp van elektrische impedantiespectroscopie (EIS).

3. Belangrijkste punten:

   Wetenschappelijke vraag: Onderzoek hoe verhoogde CO2-niveaus binnenshuis bijdragen aan type 2-ontstekingen en barrièredysfunctie in de menselijke huid.

   Voorgestelde interventie: Gecontroleerde experimenten met blootstelling aan CO2 van de menselijke huid in goed geventileerde versus niet-geventileerde (gesloten) slaapkamers.

   Wetenschappelijke basis: Voorlopige studies hebben aangetoond dat verhoogde CO2-niveaus in gesloten ruimtes en valideren EIS als een betrouwbaar beoordelingsinstrument voor de beoordeling van de integriteit van de huidbarrière.

4. Doelstellingen:

   Hypothese: Verhoogd CO2 binnenshuis beïnvloedt de homeostase van de huid en de barrièrefunctie. Primaire doelstelling: De impact aantonen van hoge CO2-blootstelling op de menselijke huidbarrière en transcriptoom.

5. Studiepopulatie en procedures:

   Inclusiecriteria: Gezonde volwassenen van 18-65 jaar. Uitsluitingscriteria: personen met chronische huidaandoeningen, allergieën of recente systemische therapie.

   Werving via doorlopende processen en verwijzingen van artsen. Bij geïnformeerde toestemming wordt de nadruk gelegd op vrijwillige deelname en het recht om zich terug te trekken.

6. Statistieken en methodologie:

   Steekproefgrootte: 50 deelnemers om betekenisvolle verschillen te detecteren. Interventie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan goed geventileerde of niet-geventileerde (gesloten) slaapkamergroepen. De onderzoeker zal de epitheliale barrière evalueren door middel van elektrische impedantiespectroscopie op 0 uur (vóór de blootstelling) en 8 uur (na de blootstelling).

   Na blootstelling wordt de huidbiopsie afgenomen van de meetplaats van de epitheliale barrière.

   Statistische methoden: Mann-Whitney U-test en t-test voor data-analyse.

7. Regelgevingsaspecten en veiligheid:

   Naleving van de Verklaring van Helsinki, ICH-GCP en lokale regelgeving. Onmiddellijke rapportage van bijwerkingen (AE's). Jaarlijkse veiligheidsrapporten en kennisgeving van veiligheidsmaatregelen.

8. Kwaliteitscontrole en gegevensbescherming:

   Maatregelen omvatten personeelstraining, SOP's, dubbele gegevensinvoer en regelmatige beoordelingen.

   Gegevens worden discreet behandeld, geïdentificeerd aan de hand van unieke deelnemersnummers en veilig bewaard gedurende 10 jaar.

9. Monitoring en registratie:

   SIAF en UZH zullen monitoring uitvoeren; deelnemers bezoeken deze sites voor beoordelingen.

   Deze studie zal worden geregistreerd bij de Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP via BASEC) en ClinicalTrials.gov.

10. Financiering / publicatie / belangenverklaring:

Financiering van Pathway Global Grant (Sanofi) en SciBase. Toewijding aan transparantie, open wetenschap en conflictvrije berichtgeving. Multicenter samenwerking tussen SIAF en Swiss Dermatology Clinic.