CO2 上昇がアレルギー性皮膚に及ぼす影響を調査する (EICO2AS)

1. 核となるメッセージ:

   閉め切った部屋で室内 CO2 レベルが上昇すると、皮膚のバリア機能不全や炎症が引き起こされる可能性があります。 CO2 の増加が皮膚に及ぼす影響を理解することは、公衆衛生にとって不可欠です。

2. サポート情報：

   アトピー性皮膚炎（AD）は多くの人々に影響を与えており、寝室の室内 CO2 レベルは上昇しています。

   予備研究では、CO2 曝露と皮膚バリア機能不全との関連性が実証されています。

   皮膚バリア機能は、生体内で電気インピーダンス分光法 (EIS) によって評価できます。

3. キーポイント：

   科学的質問: 室内 CO2 レベルの増加が人間の皮膚における 2 型炎症とバリア機能不全にどのように寄与するかを調査してください。

   提案された介入: 換気の良い寝室と換気のない (密閉された) 寝室における、制御された人間の皮膚 CO2 曝露実験。

   科学的根拠: 予備研究では、閉鎖空間では CO2 レベルが上昇することが示されており、EIS が皮膚バリアの完全性評価の信頼できる評価ツールであることが実証されています。

4. 目的:

   仮説: 室内 CO2 の上昇は皮膚の恒常性とバリア機能に影響を与えます。 主な目的: CO2 への高濃度曝露が人間の皮膚バリアとトランスクリプトームに及ぼす影響を実証する。

5. 研究対象集団と手順:

   参加基準: 18 ～ 65 歳の健康な成人。 除外基準：慢性皮膚疾患、アレルギー、または最近の全身療法を受けた人。

   継続的なプロセスと医師の紹介による採用。 インフォームド・コンセントでは、自発的な参加と撤回の権利が強調されます。

6. 統計と方法論:

   サンプルサイズ: 50 人の参加者が意味のある違いを検出します。 介入: 参加者は、換気の良い寝室グループと換気のない (密閉された) 寝室グループにランダムに割り当てられます。 研究者は、0時間(曝露前)と8時間(曝露後)に電気インピーダンス分光法により上皮バリアを評価します。

   曝露後、上皮バリア測定部位から皮膚生検が採取されます。

   統計的方法: データ分析のためのマンホイットニー U 検定および t 検定。

7. 規制の側面と安全性:

   ヘルシンキ宣言、ICH-GCP、および現地の規制の遵守。 有害事象 (AE) の即時報告。 年次安全報告書と安全対策の通知。

8. 品質管理とデータ保護:

   対策には、人材トレーニング、SOP、二重データ入力、定期的なレビューが含まれます。

   データは慎重に扱われ、一意の参加者番号によって識別され、10 年間安全に保管されます。

9. 監視と登録:

   SIAFとUZHはモニタリングを実施する。参加者は評価のためにこれらのサイトにアクセスします。

   この研究はスイス国立臨床試験ポータル (BASEC 経由の SNCTP) および ClinicalTrials.gov に登録されます。

10. 資金提供 / 出版物 / 関心の表明:

Pathway Global Grant (Sanofi) と SciBase からの資金提供。 透明性、オープンサイエンス、紛争のない報告への取り組み。 SIAF とスイス皮膚科クリニックとの多施設共同研究。