探索二氧化碳浓度升高对过敏性皮肤的影响 (EICO2AS)

1. 核心信息：

   封闭房间内二氧化碳浓度升高可能会导致皮肤屏障功能障碍和炎症。 了解二氧化碳增加对皮肤的影响对于公共卫生至关重要。

2. 支持信息：

   特应性皮炎 (AD) 影响着相当多的人群，卧室中的室内二氧化碳浓度正在上升。

   初步研究表明二氧化碳暴露与皮肤屏障功能障碍之间存在关联。

   皮肤屏障功能可以通过体内电阻抗光谱（EIS）进行评估。

3. 关键点：

   科学问题：调查室内二氧化碳水平升高如何导致人类皮肤 2 型炎症和屏障功能障碍。

   建议的干预措施：在通风良好与不通风（封闭）的卧室中进行受控人体皮肤二氧化碳暴露实验。

   科学依据：初步研究表明，封闭空间中的二氧化碳水平升高，并验证 EIS 作为皮肤屏障完整性评估的可靠评估工具。

4. 目标：

   假设：室内二氧化碳浓度升高会影响皮肤稳态和屏障功能。 主要目标：证明高二氧化碳暴露对人体皮肤屏障和转录组的影响。

5. 研究人群和程序：

   纳入标准：18-65岁的健康成年人。 排除标准：患有慢性皮肤病、过敏或最近接受过全身治疗的个体。

   通过持续的流程和医生推荐进行招募。 知情同意强调自愿参与和退出权。

6. 统计和方法：

   样本量：50 名参与者，以检测有意义的差异。 干预：参与者将被随机分配到通风良好或不通风（封闭）卧室组。 研究人员将在0小时（暴露前）和8小时（暴露后）通过电阻抗光谱评估上皮屏障。

   暴露后，将从上皮屏障测量部位收集皮肤活检。

   统计方法：Mann-Whitney U检验和t检验进行数据分析。

7. 监管方面和安全：

   符合赫尔辛基宣言、ICH-GCP 和当地法规。 立即报告不良事件 (AE)。 年度安全报告和安全措施通知。

8. 质量控制和数据保护：

   措施包括人员培训、标准操作程序、双重数据输入和定期审查。

   数据经过谨慎处理，通过唯一的参与者编号进行识别，并安全存储 10 年。

9. 监控和注册：

   SIAF 和 UZH 将进行监测；参与者访问这些站点进行评估。

   该研究将在瑞士国家临床试验门户网站（SNCTP via BASEC）和 ClinicalTrials.gov 注册。

10. 资助/出版/利益声明：

由 Pathway Global Grant（赛诺菲）和 SciBase 提供资金。 致力于透明度、开放科学和无冲突的报道。 SIAF 与瑞士皮肤科诊所之间的多中心合作。