수술 시 가상 현실 안경의 불안 완화 효과
2025년 1월 3일 업데이트: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
상지 수술에서 가상 현실 안경의 불안 완화 효과
국소마취를 하면 환자의 의식수준에 영향을 주지 않고 수술이 가능하다. 그러나 이는 일부 환자에게 불안을 유발할 수 있다. 이전 연구에서 과학자들은 음악이나 인지치료 등 비약리학적 개입으로 불안을 예방하려고 노력해왔다. 가상현실이 제공하는 것으로 생각된다. 고통에 대한 마음의 인식을 바꿀 수 있는 몰입형 경험.
과학자들은 이전 예비 연구에서 가상 현실이 내시경, 대장 내시경, 치과 치료, 화상 드레싱 및 진통 중에 환자의 통증과 불안을 줄이기 위한 표준 진정제/진통제 프로토콜의 보조 장치로서 안전하고 효과적이라는 것을 발견했습니다.
본 연구에서는 국소마취 하에 상지 수술을 받고 VR 안경을 통해 영상을 시청하는 환자의 불안 점수, 수술 후 진통제 필요성, 수술 중 진정 필요성이 감소하고 회복의 질이 향상되며 환자 만족도가 높아질 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소마취 하에 상지 수술을 받을 사람
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 능력이 없는 자
- 얼굴이나 눈 부위의 활동성 감염 또는 열린 상처
- 간질 질환 또는 기타 이유로 인한 발작 병력
- 수술 중 보청기 착용 계획
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 의료 기기를 가지고 있는 경우
- 편두통
- 비말이나 공기를 통해 전염되는 감염성 질환이 있는 경우
- 터키어를 몰라
- 외과 의사의 접근 방식이 적합하지 않다고 간주됨
- 정신병 또는 밀실 공포증의 병력
- 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 마취 관리
VR을 사용하지 않는 그룹에서는 표준 마취 절차를 따릅니다.
상완 신경총 신경 차단술은 50mm 말초 차단 바늘(Vygon echoplex+ 22Gx50mm)을 사용하여 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인(각 10mL)의 혼합물을 20ml로 준비합니다.
충분한 시간을 기다린 후 Modified Broroomage 척도와 핀 찌르기로 환자의 신경 차단 효과를 측정합니다.
마취과 의사의 재량에 따라 추가 진정제를 두 그룹 모두에 적용할 수 있으며 기록됩니다.
마취 관리는 마취클리닉의 표준 업무 순서에 따라 두 그룹 모두에 적용됩니다.
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수술 전 구역으로 이동한 환자를 평가한 후 VR 안경을 사용하지 않고 일상적인 말초 신경 차단술을 시행했습니다.
일상적인 프로토콜과 마찬가지로 수술 중에는 VR 안경을 착용하지 않았습니다.
수술이 끝나면 수술 후 회복실로 옮겨졌습니다.
다른 이름들:
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실험적: VR 그룹
Oculus Quest 2 VR 가상 현실 안경과 유선 오버이어 헤드폰은 환자가 몰입형 환경의 소리를 듣고 수술실 환경에서 나오는 소리를 차단하는 데 사용됩니다.
상완 신경총 신경 차단술은 50mm 말초 차단 바늘(Vygon echoplex+ 22Gx50mm)을 사용하여 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인(각 10mL)의 혼합물을 20ml로 준비합니다.
충분한 시간을 기다린 후 Modified Broroomage scale과 pinprick을 이용하여 환자의 신경차단 효과를 측정하게 된다. 마취과의사의 판단에 따라 추가 진정제를 두 그룹 모두에 적용하여 기록하게 된다.
마취 관리는 마취클리닉의 표준 업무 순서에 따라 두 그룹 모두에 적용됩니다.
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VR 그룹은 수술 전 구역에 와서 평가를 받은 후 VR 안경과 헤드폰을 착용하도록 요청받을 것입니다.
말초 신경 차단술 및 수술 중에 환자는 VR 안경과 헤드폰을 착용했습니다.
수술이 끝나면 VR 안경과 헤드폰을 제거하고 수술 후 회복실로 옮겼습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 특성 불안 척도
기간: 수술 전, 수술 후 4시간
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수술 전 및 수술 후 STAI I 및 II 점수에 대한 질문이 표시됩니다.
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수술 전, 수술 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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비침습적 수축기 혈압 측정
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수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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확장기 혈압
기간: 수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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비침습적 확장기 혈압 측정
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수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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평균 동맥압
기간: 수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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평균 혈압 측정
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수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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심박수
기간: 수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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수술 중 및 수술 전후 심전도 모니터링
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수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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산소 포화도
기간: 수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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수술 중 및 수술 전후 맥박산소측정기 측정
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수술 전, 수술 중 0분, 수술 중 60분, 수술 종료, 수술 후 4.시간
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추가 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 추가 진통제 요구 사항
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수술 후 최대 24시간
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VAS 점수
기간: 수술 후 1시간, 4시간, 12시간, 24시간.
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맹검 평가자는 시각적 아날로그 척도 점수를 평가합니다.
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수술 후 1시간, 4시간, 12시간, 24시간.
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환자 만족도 척도
기간: 수술 후 4시간
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맹검 평가자는 환자 만족도 척도를 평가합니다.
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수술 후 4시간
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외과의사 만족도 척도
기간: 수술 후 1.시간
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맹검 평가자가 외과의사 만족도 척도를 평가합니다.
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수술 후 1.시간
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회복의 질-15 (QoR-15)
기간: 수술전, 수술후 24시간
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맹검 평가자는 QoR-15 척도를 평가합니다.
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수술전, 수술후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alaterre C, Duceau B, Sung Tsai E, Zriouel S, Bonnet F, Lescot T, Verdonk F. Virtual Reality for PEripheral Regional Anesthesia (VR-PERLA Study). J Clin Med. 2020 Jan 13;9(1):215. doi: 10.3390/jcm9010215.
- Moon JY, Shin J, Chung J, Ji SH, Ro S, Kim WH. Virtual Reality Distraction during Endoscopic Urologic Surgery under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Dec 20;8(1):2. doi: 10.3390/jcm8010002.
- Barry KS, Nimma SR, Spaulding AC, Wilke BK, Torp KD, Ledford CK. Perioperative Outcomes of Immersive Virtual Reality as Adjunct Anesthesia in Primary Total Hip and Knee Arthroplasty. Arthroplast Today. 2022 Oct 22;18:84-88. doi: 10.1016/j.artd.2022.09.015. eCollection 2022 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .