Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anxiolytisk effektivitet af Virtual Reality-briller i kirurgi

3. januar 2025 opdateret af: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Anxiolytisk effektivitet af Virtual Reality-briller i øvre ekstremitetskirurgi

Regional anæstesi tillader operation uden at påvirke patientens bevidsthedsniveau. Dette kan dog forårsage angst hos nogle patienter. I tidligere forskning har forskere forsøgt at forebygge angst med ikke-farmakologiske indgreb såsom musik og kognitive terapier. Virtual reality menes at tilbyde en fordybende oplevelse, der kan ændre sindets opfattelse af smerte. Forskere har i tidligere foreløbige undersøgelser fundet ud af, at virtual reality er sikker og effektiv som et supplement til standard sedative/analgetiske protokoller til at reducere patienters smerte og angst under endoskopi, koloskopi, tandbehandlinger, forbindinger om forbrændinger og veer. I denne undersøgelse forventes det, at angstscore, postoperativt smertestillende behov og intraoperativt sedationsbehov vil falde, restitutionskvaliteten vil forbedres, og patienttilfredsheden vil stige hos patienter, som skal gennemgå en øvre ekstremitetsoperation under regional anæstesi og se videoer gennem VR-briller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som skal gennemgå en øvre ekstremitetsoperation i regionalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • at være under 18 år
  • Dem, der ikke har mulighed for at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • En aktiv infektion eller åbent sår i ansigtet eller øjenområdet
  • Anamnese med anfald på grund af en epileptisk tilstand eller en anden årsag
  • Planlægger at bære et høreapparat under det kirurgiske indgreb
  • At have en pacemaker eller andet implanteret medicinsk udstyr
  • Migræne
  • At have en smitsom tilstand, der overføres gennem dråber eller luftbåren
  • ikke kan tyrkisk
  • Anses ikke egnet til tilgangen af ​​kirurgen
  • Historie med psykose eller klaustrofobi
  • At være syns- og/eller hørehæmmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard anæstesibehandling
I ikke-VR-gruppen vil standard anæstesiproceduren blive fulgt. Brachialis plexus nerveblokering udføres med en 50 mm perifer bloknål (Vygon echoplex+ 22Gx50 mm) med en blanding af 2 % lidocain og 0,5 % bupivacain (10 ml hver) forberedt som 20 ml. Efter at have ventet i tilstrækkelig tid, vil patienternes nerveblokeringseffektivitet blive målt med Modified Broomage-skala og nålestik. Yderligere beroligende midler kan påføres begge grupper efter anæstesiologens skøn og vil blive registreret. Anæstesibehandling vil blive anvendt på begge grupper i overensstemmelse med standardarbejdsordenen for Anæstesiklinikken.
Andet: Ingen VR
Efter evaluering af de patienter, der blev ført til det præoperative område, blev rutinemæssig påføring af perifer nerveblok udført uden brug af VR-briller. VR-briller blev ikke brugt under operationen, ligesom den rutinemæssige protokol. Ved afslutningen af ​​operationen blev de bragt til det postoperative opvågningsrum.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Eksperimentel: VR gruppe
Oculus Quest 2 VR virtual reality-briller og kablede over-ear-hovedtelefoner vil blive brugt, så patienter kan høre lydene fra det fordybende miljø og blokere for lydene, der kommer fra operationsstuemiljøet. Brachialis plexus nerveblokering udføres med en 50 mm perifer bloknål (Vygon echoplex+ 22Gx50 mm) med en blanding af 2 % lidocain og 0,5 % bupivacain (10 ml hver) forberedt som 20 ml. Efter at have ventet i tilstrækkelig tid, vil patienternes nerveblokeringseffektivitet blive målt med Modified Broomage-skala og nålestik. Yderligere beroligende midler kan påføres begge grupper efter anæstesiologens skøn og vil blive registreret. Anæstesibehandling vil blive anvendt på begge grupper i overensstemmelse med standardarbejdsordenen for Anæstesiklinikken.
Enhed: Oculus Quest 2 VR virtual reality-briller og over-ear-hovedtelefoner med ledning
Efter at VR-gruppen kommer til det præoperative område og er blevet evalueret, vil de blive bedt om at bære VR-briller og høretelefoner. VR-briller og hovedtelefoner blev båret på patienten under påføring af perifere nerveblokeringer og operationen. Ved afslutningen af ​​operationen blev VR-brillerne og hovedtelefonerne fjernet, og de blev bragt til det postoperative opvågningsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ 4.timer
præoperative og postoperative STAI I og II score spørgsmål vil blive stillet.
Præoperativ, Postoperativ 4.timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
ikke-invasiv systolisk blodtryksmåling
Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
ikke-invasiv diastolisk blodtryksmåling
Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
middel arterielt tryk
Tidsramme: Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
middelblodtryksmåling
Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
hjerterytme
Tidsramme: Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
intraoperatif og perioperatif ekg monitarisering
Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
iltmætning
Tidsramme: Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
intraoperativ og perioperativ pulsoxymetermåling
Præoperativ, İntraoperativ 0 min., İntraoperativ 60 min. End of Operation, Postoperativ 4 timer
ekstra smertestillende behov
Tidsramme: postoperativt op til 24 timer
postoperativ yderligere smertestillende behov
postoperativt op til 24 timer
VAS score
Tidsramme: Postoperativ 1 time, 4 timer, 12 timer, 24 timer.
En blindet evaluator vil evaluere den visuelle analoge skala-score.
Postoperativ 1 time, 4 timer, 12 timer, 24 timer.
Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: Postoperativ 4.time
En blindet evaluator vil evaluere skalaen for patienttilfredshed
Postoperativ 4.time
Kirurgens tilfredshedsskala
Tidsramme: Postoperativ 1.time
En blindet evaluator vil evaluere kirurgens tilfredshedsskala
Postoperativ 1.time
Kvaliteten af ​​recovery-15 (QoR-15)
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ 24 timer
En blindet evaluator vil evaluere QoR-15 skalaen.
Præoperativ, Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-4787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ingen VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner