虚拟现实眼镜在手术中的抗焦虑功效
2025年1月3日 更新者：Burak NALBANT、Ankara City Hospital Bilkent
虚拟现实眼镜在上肢手术中的抗焦虑功效
区域麻醉允许手术不影响患者的意识水平。然而，这可能会引起一些患者的焦虑。在之前的研究中，科学家们试图通过音乐和认知疗法等非药物干预来预防焦虑。虚拟现实被认为可以提供一种可以改变大脑对疼痛的感知的沉浸式体验。
科学家在之前的初步研究中发现，虚拟现实作为标准镇静/镇痛方案的辅助手段，可以安全有效地减轻患者在内窥镜检查、结肠镜检查、牙科治疗、烧伤敷料和分娩过程中的疼痛和焦虑。
在本研究中，预计在区域麻醉下接受上肢手术并通过 VR 眼镜观看视频的患者的焦虑评分、术后镇痛需求和术中镇静需求将会降低，恢复质量会提高，患者满意度也会提高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 谁将在区域麻醉下接受上肢手术
排除标准：
- 未满 18 岁
- 没有能力阅读、理解和签署同意书的人
- 面部或眼部区域的活动性感染或开放性伤口
- 由于癫痫病或任何其他原因导致的癫痫发作史
- 计划在手术过程中佩戴助听器
- 拥有起搏器或其他植入医疗设备
- 偏头痛
- 患有通过飞沫或空气传播的传染性疾病
- 不懂土耳其语
- 外科医生认为不适合该方法
- 有精神病或幽闭恐惧症史
- 视力和/或听力受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：标准麻醉管理
在非 VR 组中，将遵循标准麻醉程序。
臂丛神经阻滞将使用 50mm 外周阻滞针（Vygon echoplex+ 22Gx50mm）与 2% 利多卡因和 0.5% 布比卡因（各 10 mL）的混合物配制为 20ml 进行。
等待足够的时间后，将通过改良Broomage量表和针刺法来测量患者的神经阻滞效果。
麻醉师可酌情对两组患者使用额外的镇静剂并进行记录。
两组患者均按照麻醉门诊标准工作流程进行麻醉管理。
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对带到术前区域的患者进行评估后，在不使用 VR 眼镜的情况下进行常规周围神经阻滞应用。
按照常规方案，手术期间没有佩戴 VR 眼镜。
手术结束后，他们被送往术后恢复室。
其他名称：
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实验性的：虚拟现实组
Oculus Quest 2 VR虚拟现实眼镜和有线耳罩式耳机将用于让患者听到沉浸式环境的声音，并阻挡来自手术室环境的声音。
臂丛神经阻滞将使用 50mm 外周阻滞针（Vygon echoplex+ 22Gx50mm）与 2% 利多卡因和 0.5% 布比卡因（各 10 mL）的混合物配制为 20ml 进行。
等待足够的时间后，将通过改良Broomage量表和针刺法测量患者的神经阻滞效果。麻醉师可酌情对两组患者使用额外的镇静剂，并进行记录。
两组患者均按照麻醉门诊标准工作流程进行麻醉管理。
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VR小组来到术前区域并接受评估后，会被要求佩戴VR眼镜和耳机。
在周围神经阻滞应用和手术过程中，患者佩戴 VR 眼镜和耳机。
手术结束后，摘下VR眼镜和耳机，送往术后恢复室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表
大体时间：术前、术后4小时
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术前和术后将询问 STAI I 和 II 评分问题。
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术前、术后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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无创收缩压测量
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术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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舒张压
大体时间：术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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无创舒张压测量
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术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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平均动脉压
大体时间：术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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平均血压测量
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术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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心率
大体时间：术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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术中和围术期心电图监测
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术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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血氧饱和度
大体时间：术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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术中和围术期脉搏血氧计测量
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术前、术中0分钟、术中60分钟、手术结束、术后4.小时
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额外的镇痛需求
大体时间：术后24小时内
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术后额外镇痛需求
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术后24小时内
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视觉模拟评分
大体时间：术后1小时、4小时、12小时、24小时。
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盲法评估员将评估视觉模拟量表分数。
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术后1小时、4小时、12小时、24小时。
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患者满意度量表
大体时间：术后4小时
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盲法评估员将评估患者满意度量表
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术后4小时
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外科医生满意度量表
大体时间：术后1小时
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盲法评估员将评估外科医生满意度量表
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术后1小时
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恢复质量 15 (QoR-15)
大体时间：术前、术后24小时
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盲法评估员将评估 QoR-15 量表。
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术前、术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alaterre C, Duceau B, Sung Tsai E, Zriouel S, Bonnet F, Lescot T, Verdonk F. Virtual Reality for PEripheral Regional Anesthesia (VR-PERLA Study). J Clin Med. 2020 Jan 13;9(1):215. doi: 10.3390/jcm9010215.
- Moon JY, Shin J, Chung J, Ji SH, Ro S, Kim WH. Virtual Reality Distraction during Endoscopic Urologic Surgery under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Dec 20;8(1):2. doi: 10.3390/jcm8010002.
- Barry KS, Nimma SR, Spaulding AC, Wilke BK, Torp KD, Ledford CK. Perioperative Outcomes of Immersive Virtual Reality as Adjunct Anesthesia in Primary Total Hip and Knee Arthroplasty. Arthroplast Today. 2022 Oct 22;18:84-88. doi: 10.1016/j.artd.2022.09.015. eCollection 2022 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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