웨어러블 지원에 대한 커뮤니티 테스트
연구 개요
상세 설명
참가자는 동의(전화로 하지 않은 경우), 병력/신체/활동 설문지 및 교정 장치 피팅을 받게 됩니다. 장치 피팅 후 참가자는 전동 보조 장치를 사용하여 걷는 연습을 하게 됩니다.
다음으로, 참가자는 자신의 집 근처에서 미리 계획된 15분 동안의 지역 사회 산책에서 장치 유무에 따른 "사전" 걷기 테스트(무작위 순서)를 완료합니다. 거리, 시간, 심박수, 인지된 운동량이 기록됩니다. 예상 소요시간은 1~2시간입니다.
다음으로, 참가자들은 발목 외골격 지원 여부에 관계없이 1주일 동안 매일 미리 결정된 걷기 경로를 완료해야 합니다(미성년자의 경우 부모 감독하에)(블록 무작위 배정). 독립적인 걷기 연습의 첫 주 후에 참가자는 동일한 걷기 경로에서 장치 유무에 관계없이 "사후" 걷기 테스트를 완료합니다. 거리, 시간, 심박수, 인지된 운동량이 기록됩니다. 예상 소요시간은 1~2시간입니다.
그 후 참가자는 2~6주의 휴약 기간을 갖게 됩니다.
이러한 세척 후, 사전 및 사후 평가는 나머지 조건(외골격 또는 외골격 없음) 하에서 완료되는 또 다른 주간의 동일한 지역 사회 걷기 연습 전후에 각각 완료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zach Lerner, PhD
- 전화번호: 928-523-1787
- 이메일: zachary.lerner@nau.edu
연구 장소
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
- 모병
- Northern Arizona University
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연락하다:
- Zach Lerner, PhD
- 전화번호: 928-523-1787
- 이메일: zachary.lerner@nau.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단
- 대운동 기능 분류 레벨 I, II 또는 III
- 보행 보조기구 유무에 관계없이 최소 20분 동안 걸을 수 있습니다.
- 장치 구성에 안전하게 맞고 걷는 동안 무릎을 과신전하지 않고도 보조를 견딜 수 있습니다.
- 적절한 경우 구두로 동의할 수 있습니다. 참가자가 말을 하지 않는 경우 동의를 위한 몸짓에 대한 부모의 해석이 사용됩니다.
제외 기준:
- 단기간 동안 지시에 따라 걷는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경학적, 근골격계 또는 심폐 손상, 건강 상태(임신 포함) 또는 뇌성마비 이외의 진단.
- 참가자 또는 부모는 관점 참가자의 의사가 적당한 강도의 걷기 운동에 참여하지 말 것을 권장했다고 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외골격 걷기
발목 외골격 보조 장치를 이용해 걷기
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착용 가능한 전동 로봇 발목 외골격을 착용하고 일주일 동안 매일 실제 지형에서 20분 동안 걷기.
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위약 비교기: 정상적인 걷기
정상적인 조건에서 걷기(외골격 없음)
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일주일 동안 매일 실제 지형에서 20분 동안 정상적인 걷기를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1주일
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보행 속도 변화(초당 미터로 측정)
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연구 완료를 통해 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝 길이
기간: 연구 완료를 통해 평균 일주일 정도
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보폭 변경(미터로 측정)
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연구 완료를 통해 평균 일주일 정도
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심박수
기간: 연구 완료를 통해 평균 일주일 정도
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심박수 변화(분당 심박수로 측정)
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연구 완료를 통해 평균 일주일 정도
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인지된 노력
기간: 연구 완료를 통해 평균 일주일 정도
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인지된 활동의 변화(1~10 척도로 측정)
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연구 완료를 통해 평균 일주일 정도
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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