왼쪽 SMA를 통한 HD-tDCS에 따른 음성 및 음성 결과
2024년 2월 23일 업데이트: Louisiana State University and A&M College
파킨슨병의 음성 및 언어 기능에 대한 왼쪽 보조 운동 영역에 대한 고화질 경두개 직류 자극의 즉각적 및 단기적 효과
약품 및 신경외과적 치료는 PD의 기본 운동 증상을 확실하게 개선하지만 언어 및 음성 장애에 대한 일관성 없는 결과를 초래하는 경우가 많으며 일부 연구에서는 치료 전 결함이 악화되는 것으로 나타났습니다.
따라서 PD의 언어 및 음성 결함을 동시에 개선하고 기존 행동 개입을 촉진할 수 있는 새로운 접근법을 개발하고 최적화하는 것이 중요합니다.
이 프로젝트는 PD의 언어 및 음성 결함에 대한 왼쪽 SMA에 대한 HD-tDCS의 여러 세션의 즉각적이고 단기적인 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 미국에서 백만 명 이상의 개인에게 영향을 미치는 운동 장애입니다.
PD 환자의 90% 이상이 질병이 진행되는 동안 언어 및 음성 장애를 나타내며 이는 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다.
약물 개입과 심부 뇌 자극은 떨림, 강직, 운동완서와 같은 파킨슨병의 기본 운동 증상을 확실하게 개선하지만 언어 및 음성에 대한 이러한 치료의 효과는 일관되지 않으며 일부 연구에서는 치료 전 결함이 악화되는 것으로 나타났습니다.
이러한 불일치는 언어 및 음성 기능을 개선하기 위한 직접적인 최적화 없이 사지 운동 증상을 개선하도록 치료가 조정되기 때문에 종종 발생합니다.
그러나 PD의 의사소통 장애에 대한 확립된 비침습적 신경자극 프로토콜은 없습니다.
PD의 운동 증상과 비운동 증상을 모두 개선하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술을 적용한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
그러나 PD의 언어 및 음성 장애를 개선하기 위해 tDCS를 적용하는 것에 관한 제한된 증거가 존재합니다.
더욱이, PD의 언어 및 음성 결핍에 대한 tDCS의 장기적인 효과는 확립되어 있지 않습니다.
제안된 연구에서 우리는 30명의 PD 참가자의 언어 및 음성 결함에 대한 왼쪽 보조 운동 영역(SMA)에 대한 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)의 즉각적이고 단기적인 효과를 조사하여 이러한 격차를 해결할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim Johari
- 전화번호: 225-578-3934
- 이메일: karimjohari@lsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
- 영어 원어민
- 명시된 작업을 수행하기에 적합한 연령별 청력 및 시력
- 스스로 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준 :
- 파킨슨병 이외의 신경질환
- 심부뇌자극술을 포함한 이전의 뇌수술
- 치매의 임상진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동형 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
연속 5일 동안 고화질 양극 경두개 직류 자극(2밀리암페어[mA])(매일 20분씩 하루 1회 세션).
전류는 왼쪽 보조 모터 영역에 공급됩니다.
자극은 최대 20분 동안 2mA의 강도로 전달됩니다.
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HD 전극(직경 1.2cm)은 HD-tDCS 캡(Soterix Medical Inc.)을 사용하여 참가자의 두개골에 배치됩니다.
뉴욕) 및 5-10 국제 몽타주를 기반으로 합니다.
능동 자극은 9 MxN Soterix HD-tES 장치를 통해 5일 동안 하루 20분(2mA) 동안 전달됩니다.
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실험적: 가짜 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
연속 5일 동안 고화질 가짜 경두개 직류 자극(2밀리암페어[mA])(매일 20분씩 하루 1회 세션).
전류는 왼쪽 보조 모터 영역에 공급됩니다.
전류는 처음 30초 동안 증가한 후 강도가 0mA(밀리암페어)로 떨어집니다.
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HD 전극(직경 1.2cm)은 HD-tDCS 캡(Soterix Medical Inc.)을 사용하여 참가자의 두개골에 배치됩니다.
뉴욕) 및 5-10 국제 몽타주를 기반으로 합니다.
가짜 자극은 9 MxN Soterix HD-tES 장치를 통해 전달됩니다.
가짜 tDCS 조건에서는 전류가 0mA(밀리암페어)로 다시 내려가기 전 30초 동안만 켜져 있지만 전극은 여전히 20분 동안 착용되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 크기 측정
기간: 음성 크기와 관련된 음향 측정은 기준선, 마지막 자극 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후에 측정됩니다.
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음성 강도(dB), 쉬머(주기 간 음성 강도 교란) 및 평활화된 켑스트럴 피크 돌출부를 포함한 음성 크기의 음향 측정이 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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음성 크기와 관련된 음향 측정은 기준선, 마지막 자극 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후에 측정됩니다.
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기본 주파수 측정
기간: 기본 주파수(F0), 지터(사이클 간 음성 F0 교란) 및 고조파 대 잡음 비율이 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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단어가 아닌 반복의 정확도(정확한 반복 비율)의 변화
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기본 주파수(F0), 지터(사이클 간 음성 F0 교란) 및 고조파 대 잡음 비율이 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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음절 반복의 정확성
기간: 음절 반복의 정확도는 자극의 마지막 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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음절 반복 작업 중에 올바르게 생성된 음절 수는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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음절 반복의 정확도는 자극의 마지막 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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말하는 속도
기간: 말하기 속도는 마지막 자극 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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말하기 속도(초당 음절 수)는 각 참가자의 음절 반복 작업 중에 계산됩니다.
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말하기 속도는 마지막 자극 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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말하기 속도 안정성
기간: 말하기 속도 안정성은 자극의 마지막 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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각 음절 길이(1, 2, 3)에 대한 시험 전반에 걸쳐 음성 속도의 가변성은 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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말하기 속도 안정성은 자극의 마지막 세션 직후, 마지막 자극 세션 후 1주 및 1개월 후 기준선에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRBAM-21-1019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 데이터는 기밀입니다.
식별되지 않은 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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