Résultats de la parole et de la voix après HD-tDCS sur le SMA gauche
23 février 2024 mis à jour par: Louisiana State University and A&M College
Effets immédiats et à court terme de la stimulation transcrânienne par courant continu haute définition sur l'aire motrice supplémentaire gauche sur les fonctions vocales et vocales dans la maladie de Parkinson
Les traitements pharmaceutiques et neurochirurgicaux améliorent de manière fiable les symptômes moteurs cardinaux de la MP, mais ils donnent souvent des résultats incohérents pour les troubles de la parole et de la voix, certaines études montrant une exacerbation des déficits pré-traitement.
Par conséquent, il est crucial de développer et d’optimiser de nouvelles approches qui pourraient simultanément améliorer les déficits de parole et de voix dans la MP et faciliter les interventions comportementales existantes.
Ce projet étudiera les effets immédiats et à court terme de plusieurs sessions de HD-tDCS sur le SMA gauche sur les déficits de parole et de voix dans la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble du mouvement qui touche plus d'un million de personnes aux États-Unis.
Plus de 90 pour cent des personnes atteintes de MP manifestent des troubles de la parole et de la voix au cours de leur maladie, ce qui peut compromettre considérablement la qualité de vie des patients.
Alors que l'intervention pharmaceutique et la stimulation cérébrale profonde améliorent de manière fiable les symptômes moteurs cardinaux de la MP, tels que les tremblements, la rigidité et la bradykinésie, les effets de ces traitements sur la parole et la voix sont incohérents, certaines études montrant l'exacerbation des déficits pré-traitement.
Cette incohérence se produit souvent parce que les traitements sont calibrés pour améliorer les symptômes moteurs des membres, sans optimisation directe pour améliorer les fonctions de la parole et de la voix.
Cependant, il n’existe pas de protocole de neurostimulation non invasif établi pour les troubles de la communication dans la MP.
De plus en plus de preuves soutiennent l'application de techniques de stimulation cérébrale non invasives telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer les symptômes moteurs et non moteurs de la MP.
Cependant, il existe des preuves limitées concernant l'application du tDCS pour améliorer les troubles de la parole et de la voix dans la MP.
De plus, il n’existe aucun effet établi à long terme du tDCS sur les déficits de parole et de voix dans la MP.
Dans cette étude proposée, nous comblerons ces lacunes en étudiant les effets immédiats et à court terme de la stimulation transcrânienne haute définition en courant continu (HD-tDCS) sur l'aire motrice supplémentaire gauche (SMA) sur les déficits de la parole et de la voix chez 30 participants à la MP. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karim Johari
- Numéro de téléphone: 225-578-3934
- E-mail: karimjohari@lsu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
- Anglophones natifs
- Une audition et une vision adéquates par rapport à l'âge pour effectuer les tâches décrites
- Capable de fournir son propre consentement écrit
Critère d'exclusion :
- Troubles neurologiques autres que la maladie de Parkinson
- Chirurgie cérébrale antérieure, y compris stimulation cérébrale profonde
- Diagnostic clinique de la démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne active en courant continu haute définition (HD-tDCS)
Stimulation transcrânienne anodale haute définition en courant continu (2 milliampères [mA]) pendant 5 jours consécutifs (une séance par jour pendant 20 minutes chacune).
Le courant électrique sera administré sur la zone moteur supplémentaire gauche.
La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 milliampères (mA) pendant un maximum de 20 minutes.
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Des électrodes HD (diamètre de 1,2 cm) seront placées sur le crâne des participants à l'aide d'un capuchon HD-tDCS (Soterix Medical Inc.
New York) et basé sur un montage international 5-10.
Les stimulations actives seront délivrées par un appareil 9 MxN Soterix HD-tES pendant 20 minutes (2 mA) par jour pendant 5 jours.
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Expérimental: Stimulation transcrânienne fictive en courant continu haute définition (HD-tDCS)
Stimulation transcrânienne simulée haute définition en courant continu (2 milliampères [mA]) pendant 5 jours consécutifs (une séance par jour pendant 20 minutes chacune).
Le courant électrique sera administré sur la zone moteur supplémentaire gauche.
Le courant augmentera pendant les 30 premières secondes, après quoi l'intensité chutera à 0 milliampère (mA).
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Des électrodes HD (diamètre de 1,2 cm) seront placées sur le crâne des participants à l'aide d'un capuchon HD-tDCS (Soterix Medical Inc.
New York) et basé sur un montage international 5-10.
Les stimulations fictives seront délivrées par un appareil 9 MxN Soterix HD-tES.
Dans la condition tDCS fictive, le courant n'est activé que pendant 30 secondes avant de redescendre à 0 milliampère (mA), bien que les électrodes soient encore portées pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'intensité de la voix
Délai: Les mesures acoustiques liées à l'intensité de la voix seront mesurées au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Mesures acoustiques de l'intensité de la voix, y compris l'intensité de la voix (dB), le miroitement (perturbation de l'intensité de la voix d'un cycle à l'autre) et la proéminence du pic cepstral lissée sera calculée pour chaque participant.
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Les mesures acoustiques liées à l'intensité de la voix seront mesurées au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Mesures de fréquence fondamentales
Délai: La fréquence fondamentale (F0), la gigue (perturbation F0 de la voix cycle à cycle) et le rapport harmonique/bruit seront calculés pour chaque participant.
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Modifications du taux d'exactitude (pourcentage de répétitions correctes) de la répétition de non-mots
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La fréquence fondamentale (F0), la gigue (perturbation F0 de la voix cycle à cycle) et le rapport harmonique/bruit seront calculés pour chaque participant.
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Précision de la répétition des syllabes
Délai: Le taux de précision de la répétition des syllabes sera mesuré au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Le nombre de syllabes correctement produites lors de la tâche de répétition de syllabes sera calculé pour chaque participant.
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Le taux de précision de la répétition des syllabes sera mesuré au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Débit de parole
Délai: Le débit de parole sera mesuré au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Le débit de parole (nombre de syllabes par seconde) sera calculé lors d'une tâche de répétition de syllabes pour chaque participant.
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Le débit de parole sera mesuré au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Stabilité du débit de parole
Délai: La stabilité du débit de parole sera mesurée au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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La variabilité du débit de parole entre les essais pour chaque longueur de syllabe (1, 2 et 3) sera calculée pour chaque participant.
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La stabilité du débit de parole sera mesurée au départ, immédiatement après la dernière séance de stimulation, une semaine et un mois après la dernière séance de stimulation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
2 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBAM-21-1019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants sont confidentielles.
les données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .