Puhe- ja äänitulokset HD-tDCS:n jälkeen vasemmalla SMA:lla
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Louisiana State University and A&M College
Teräväpiirton transkraniaalisen tasavirtastimulaation välittömät ja lyhytaikaiset vaikutukset vasemman täydentävän motorisen alueen yli ääni- ja puhetoimintoihin Parkinsonin taudissa
Farmaseuttiset ja neurokirurgiset hoidot parantavat luotettavasti PD:n päämotorisia oireita, mutta ne johtavat usein epäjohdonmukaisiin tuloksiin puhe- ja äänihäiriöissä, ja jotkut tutkimukset osoittavat hoitoa edeltävien puutteiden pahenemista.
Siksi on ratkaisevan tärkeää kehittää ja optimoida uusia lähestymistapoja, jotka voivat samanaikaisesti parantaa puheen ja äänen puutteita PD:ssä ja helpottaa olemassa olevia käyttäytymisinterventioita.
Tämä projekti tutkii useiden HD-tDCS-istuntojen välittömiä ja lyhytaikaisia vaikutuksia vasemman SMA:n yli puhe- ja äänivajeisiin PD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on liikehäiriö, joka vaikuttaa yli miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa.
Yli 90 prosentilla PD-potilaista ilmenee puhe- ja äänivammoja sairautensa aikana, mikä voi heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua.
Vaikka farmaseuttinen interventio ja syvä aivojen stimulaatio parantavat luotettavasti PD:n motorisia oireita, kuten vapinaa, jäykkyyttä ja bradykinesiaa, näiden hoitojen vaikutukset puheeseen ja ääneen ovat epäjohdonmukaisia, ja jotkut tutkimukset osoittavat hoitoa edeltävien puutteiden pahenemista.
Tämä epäjohdonmukaisuus johtuu usein siitä, että hoidot on kalibroitu parantamaan raajan motorisia oireita ilman suoraa optimointia puhe- ja äänitoimintojen parantamiseksi.
PD:n viestintähäiriöille ei kuitenkaan ole olemassa vakiintunutta ei-invasiivista neurostimulaatioprotokollaa.
Yhä useammat todisteet tukevat ei-invasiivisten aivojen stimulaatiotekniikoiden, kuten transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS), soveltamista sekä motoristen että ei-motoristen oireiden parantamiseen PD:ssä.
On kuitenkin olemassa rajoitettua näyttöä tDCS:n soveltamisesta puhe- ja äänihäiriöiden parantamiseen PD:ssä.
Lisäksi tDCS:llä ei ole todettu pitkäaikaista vaikutusta puhe- ja äänivajeisiin PD:ssä.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa korjaamme nämä puutteet tutkimalla teräväpiirto-transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) välittömiä ja lyhytaikaisia vaikutuksia vasemmalla täydentävällä motorisella alueella (SMA) puhe- ja äänivajeisiin 30 PD-osallistujalla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim Johari
- Puhelinnumero: 225-578-3934
- Sähköposti: karimjohari@lsu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Riittävä ikään suhteutettu kuulo ja näkökyky kuvattujen tehtävien suorittamiseen
- Pystyy antamaan oman kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi
- Aiempi aivoleikkaus, mukaan lukien syvä aivostimulaatio
- Dementian kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS)
Teräväpiirto anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (2 milliampeeria [mA]) 5 peräkkäisenä päivänä (yksi istunto päivässä 20 minuuttia kerrallaan).
Sähkövirtaa ohjataan vasemman lisämoottorialueen yli.
Stimulaatiota annetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä enintään 20 minuutin ajan.
|
HD-elektrodit (halkaisija 1,2 cm) asetetaan osallistujien kalloon HD-tDCS-suojuksen avulla (Soterix Medical Inc.
New York) ja perustuu 5-10 kansainväliseen montaasiin.
Aktiiviset stimulaatiot toimitetaan 9 MxN Soterix HD-tES -laitteella 20 minuuttia (2 mA) päivässä 5 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Valheellinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS)
Teräväpiirtoinen valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio (2 milliampeeria [mA]) 5 peräkkäisenä päivänä (yksi istunto päivässä 20 minuutin ajan).
Sähkövirtaa ohjataan vasemman lisämoottorialueen yli.
Virtaa nostetaan ensimmäisten 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen intensiteetti laskee 0 milliampeeriin (mA).
|
HD-elektrodit (halkaisija 1,2 cm) asetetaan osallistujien kalloon HD-tDCS-suojuksen avulla (Soterix Medical Inc.
New York) ja perustuu 5-10 kansainväliseen montaasiin.
Valestimulaatiot toimitetaan 9 MxN Soterix HD-tES -laitteella.
Vale tDCS -tilassa virta on päällä vain 30 sekuntia ennen kuin se lasketaan takaisin 0 milliampeeriin (mA), vaikka elektrodit ovat edelleen kuluneet 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänen voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Äänen voimakkuuteen liittyvät akustiset mittaukset mitataan lähtötilanteessa, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
Jokaiselle osallistujalle lasketaan äänen voimakkuuden akustiset mittaustulokset, mukaan lukien äänen voimakkuus (dB), hohto (äänen voimakkuuden häiriö syklistä sykliin) ja tasoitettu kestraalihuipun näkyvyys.
|
Äänen voimakkuuteen liittyvät akustiset mittaukset mitataan lähtötilanteessa, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
|
Perustaajuusmittaukset
Aikaikkuna: Perustaajuus (F0), värinä (syklistä sykliin kuuluva ääni F0-häiriö) ja harmoninen suhde kohinaan lasketaan jokaiselle osallistujalle.
|
Muutokset ei-sanan toiston tarkkuusasteessa (oikeiden toistojen prosenttiosuus).
|
Perustaajuus (F0), värinä (syklistä sykliin kuuluva ääni F0-häiriö) ja harmoninen suhde kohinaan lasketaan jokaiselle osallistujalle.
|
|
Tavun toiston tarkkuus
Aikaikkuna: Tavun toiston tarkkuus mitataan lähtötasolla, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
Tavutoistotehtävän aikana oikein syntyneiden tavujen määrä lasketaan jokaiselle osallistujalle.
|
Tavun toiston tarkkuus mitataan lähtötasolla, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
|
Puheen nopeus
Aikaikkuna: Puhetaajuus mitataan lähtötasolla, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
Puhenopeus (tavumäärä sekunnissa) lasketaan tavuntoistotehtävän aikana jokaiselle osallistujalle.
|
Puhetaajuus mitataan lähtötasolla, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
|
Puhenopeuden vakaus
Aikaikkuna: Puhenopeuden vakaus mitataan lähtötasolla, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
Puhenopeuden vaihtelu kokeiden välillä jokaiselle tavun pituudelle (1, 2 ja 3) lasketaan jokaiselle osallistujalle.
|
Puhenopeuden vakaus mitataan lähtötasolla, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, viikon ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiokerrasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBAM-21-1019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia.
tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .