Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты речи и голоса после HD-tDCS над левой СМА

23 февраля 2024 г. обновлено: Louisiana State University and A&M College

Непосредственное и краткосрочное влияние транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости над левой дополнительной двигательной областью на голосовые и речевые функции при болезни Паркинсона

Фармацевтические и нейрохирургические методы лечения достоверно улучшают кардинальные двигательные симптомы при БП, но они часто дают противоречивые результаты в отношении речевых и голосовых нарушений, при этом некоторые исследования показывают обострение дефицита до лечения. Поэтому крайне важно разработать и оптимизировать новые подходы, которые могли бы одновременно улучшить речевой и голосовой дефицит при БП и облегчить существующие поведенческие вмешательства. В этом проекте будет изучено немедленное и краткосрочное влияние нескольких сеансов HD-tDCS на левую СМА на речевой и голосовой дефицит при БП.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — двигательное расстройство, которым страдают более миллиона человек в США. У более 90 процентов людей с БП в ходе заболевания наблюдаются нарушения речи и голоса, что может существенно ухудшить качество жизни пациентов. Хотя фармацевтическое вмешательство и глубокая стимуляция мозга достоверно улучшают кардинальные двигательные симптомы БП, такие как тремор, ригидность и брадикинезия, влияние этих методов лечения на речь и голос противоречиво, при этом некоторые исследования показывают обострение дефицитов до лечения. Такое несоответствие часто возникает потому, что лечение рассчитано на улучшение двигательных симптомов конечностей без прямой оптимизации для улучшения речевых и голосовых функций. Однако не существует установленного протокола неинвазивной нейростимуляции при коммуникативных нарушениях при БП. Все больше данных подтверждают применение методов неинвазивной стимуляции мозга, таких как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), для улучшения как моторных, так и немоторных симптомов при БП. Однако существуют ограниченные данные относительно применения tDCS для улучшения речевых и голосовых нарушений при БП. Более того, не установлено долгосрочное влияние tDCS на речевой и голосовой дефицит при БП. В предлагаемом исследовании мы восполним эти пробелы, изучив немедленные и краткосрочные эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) в левой дополнительной двигательной области (SMA) на нарушения речи и голоса у 30 участников с БП. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karim Johari
  • Номер телефона: 225-578-3934
  • Электронная почта: karimjohari@lsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика болезни Паркинсона
  • Носители английского языка
  • Адекватный возрастной слух и зрение для выполнения поставленных задач.
  • Возможность предоставить собственное письменное согласие

Критерий исключения :

  • Неврологические расстройства помимо болезни Паркинсона
  • Предыдущая операция на головном мозге, включая глубокую стимуляцию мозга
  • Клинический диагноз деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS)
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости (2 миллиампер [мА]) в течение 5 дней подряд (один сеанс в день по 20 минут каждый). Электрический ток будет подаваться через левую область дополнительного двигателя. Стимуляция будет производиться с силой 2 миллиампер (мА) в течение максимум 20 минут.
HD-электроды (диаметром 1,2 см) будут размещены на черепе участников с помощью колпачка HD-tDCS (Soterix Medical Inc. Нью-Йорк) и на основе 5-10 международных монтажей. Активные стимуляции будут проводиться с помощью аппарата Soterix HD-tES 9 MxN по 20 минут (2 мА) в день в течение 5 дней.
Экспериментальный: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS)
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (2 миллиампер [мА]) в течение 5 дней подряд (один сеанс в день по 20 минут каждый). Электрический ток будет подаваться через левую область дополнительного двигателя. Ток будет увеличиваться в течение первых 30 секунд, после чего интенсивность упадет до 0 миллиампер (мА).
HD-электроды (диаметром 1,2 см) будут размещены на черепе участников с помощью колпачка HD-tDCS (Soterix Medical Inc. Нью-Йорк) и на основе 5-10 международных монтажей. Имитационная стимуляция будет проводиться с помощью устройства Soterix HD-tES мощностью 9 Мкс. В условиях имитации tDCS ток подается только в течение 30 секунд, а затем снова снижается до 0 миллиампер (мА), хотя электроды все еще изнашиваются в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение громкости голоса
Временное ограничение: Акустические показатели, связанные с громкостью голоса, будут измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после последнего сеанса стимуляции.
Для каждого участника будут рассчитаны акустические показатели громкости голоса, включая интенсивность голоса (дБ), мерцание (пертурбация интенсивности голоса от цикла к циклу) и сглаженную выраженность кепстрального пика.
Акустические показатели, связанные с громкостью голоса, будут измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после последнего сеанса стимуляции.
Основные меры частоты
Временное ограничение: Для каждого участника будут рассчитаны основная частота (F0), джиттер (межцикловое голосовое возмущение F0) и соотношение гармоник к шуму.
Изменение показателя точности (процента правильных повторов) несловного повторения
Для каждого участника будут рассчитаны основная частота (F0), джиттер (межцикловое голосовое возмущение F0) и соотношение гармоник к шуму.
Точность повторения слогов
Временное ограничение: Точность повторения слогов будет измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после сеанса лазерной стимуляции.
Для каждого участника будет подсчитано количество слогов, которые правильно произнесены при выполнении задания на повторение слогов.
Точность повторения слогов будет измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после сеанса лазерной стимуляции.
Скорость речи
Временное ограничение: Скорость речи будет измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после сеанса лазерной стимуляции.
Скорость речи (количество слогов в секунду) будет рассчитываться во время задания на повторение слогов для каждого участника.
Скорость речи будет измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после сеанса лазерной стимуляции.
Стабильность скорости речи
Временное ограничение: Стабильность скорости речи будет измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после сеанса лазерной стимуляции.
Вариабельность скорости речи в разных испытаниях для каждой длины слога (1, 2 и 3) будет рассчитываться для каждого участника.
Стабильность скорости речи будет измеряться исходно, сразу после последнего сеанса стимуляции, через неделю и один месяц после сеанса лазерной стимуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников конфиденциальны. обезличенные данные будут доступны по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться