通过左侧 SMA 进行 HD-tDCS 后的言语和声音结果
2024年2月23日 更新者：Louisiana State University and A&M College
高清经颅直流电刺激左侧辅助运动区对帕金森病患者声音和言语功能的即时和短期影响
药物和神经外科治疗确实可以改善帕金森病的主要运动症状，但对于言语和声音障碍，它们往往会产生不一致的结果，一些研究显示治疗前缺陷会加剧。
因此，开发和优化新方法至关重要，这些方法可以同时改善帕金森病的言语和声音缺陷，并促进现有的行为干预。
该项目将研究在左侧 SMA 上进行多次 HD-tDCS 对 PD 言语和声音缺陷的直接和短期影响。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是一种运动障碍，在美国影响着超过一百万人。
超过 90% 的帕金森病患者在患病过程中会出现言语和声音障碍，这会严重影响患者的生活质量。
虽然药物干预和深部脑刺激可靠地改善了帕金森病的主要运动症状，如震颤、僵硬和运动迟缓，但这些治疗对言语和声音的影响并不一致，一些研究显示治疗前缺陷加剧。
这种不一致经常发生，因为治疗是为了改善肢体运动症状而进行校准的，而没有直接优化以改善言语和声音功能。
然而，目前还没有针对帕金森病沟通障碍的无创神经刺激方案。
越来越多的证据支持应用非侵入性脑刺激技术（例如经颅直流电刺激（tDCS））来改善帕金森病的运动和非运动症状。
然而，关于应用 tDCS 改善 PD 言语和声音障碍的证据有限。
此外，tDCS 对 PD 言语和声音缺陷的长期影响尚未确定。
在这项拟议的研究中，我们将通过调查高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 对左侧辅助运动区 (SMA) 对 30 名 PD 参与者言语和声音缺陷的直接和短期影响来解决这些差距。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karim Johari
- 电话号码：225-578-3934
- 邮箱：karimjohari@lsu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断
- 以英语为母语的人
- 具有足够的与年龄相关的听力和视力来执行概述的任务
- 能够提供自己的书面同意
排除标准 ：
- 帕金森病以外的神经系统疾病
- 既往接受过脑部手术，包括深部脑刺激
- 痴呆症的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS)
连续 5 天进行高清阳极经颅直流电刺激（2 毫安 [mA]）（每天 1 次，每次 20 分钟）。
电流将通过左侧辅助运动区域进行管理。
刺激将以 2 毫安 (mA) 的强度进行，最长持续 20 分钟。
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HD 电极（直径 1.2 厘米）将使用 HD-tDCS 帽（Soterix Medical Inc.）放置在参与者的头骨上。
纽约）并基于 5-10 个国际蒙太奇。
主动刺激将由 9 MxN Soterix HD-tES 设备每天提供 20 分钟（2 mA），持续 5 天。
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实验性的：假手术高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS)
连续 5 天进行高清假手术经颅直流电刺激（2 毫安 [mA]）（每天一次，每次 20 分钟）。
电流将通过左侧辅助运动区域进行管理。
电流将在前 30 秒内逐渐增加，随后强度将降至 0 毫安 (mA)。
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HD 电极（直径 1.2 厘米）将使用 HD-tDCS 帽（Soterix Medical Inc.）放置在参与者的头骨上。
纽约）并基于 5-10 个国际蒙太奇。
假刺激将由 9 MxN Soterix HD-tES 设备提供。
在假 tDCS 条件下，尽管电极仍磨损 20 分钟，但电流仅持续 30 秒，然后又回落至 0 毫安 (mA)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声音响度测量
大体时间：与声音响度相关的声学测量将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月进行测量。
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将为每个参与者计算语音响度的声学测量，包括语音强度 (dB)、闪烁（周期到周期语音强度扰动）和平滑倒谱峰值突出度。
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与声音响度相关的声学测量将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月进行测量。
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基本频率测量
大体时间：将为每个参与者计算基频 (F0)、抖动（周期间语音 F0 扰动）和谐波噪声比。
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非单词重复的准确率（正确重复的百分比）变化
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将为每个参与者计算基频 (F0)、抖动（周期间语音 F0 扰动）和谐波噪声比。
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音节重复的准确性
大体时间：音节重复的准确率将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月进行测量。
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将为每个参与者计算在音节重复任务中正确产生的音节数。
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音节重复的准确率将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月进行测量。
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语速
大体时间：将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月测量语速。
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将在每个参与者的音节重复任务期间计算语速（每秒的音节数）。
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将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月测量语速。
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语速稳定性
大体时间：语速稳定性将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月进行测量。
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将为每个参与者计算每个音节长度（ 1、2 和 3 ）的试验中语速的变异性。
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语速稳定性将在基线、最后一次刺激后立即、激光刺激后一周和一个月进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月2日
初级完成 (估计的)
2028年1月2日
研究完成 (估计的)
2028年6月2日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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