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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06245850
팔단금 운동과 합리적 정서 행동 치료가 뇌졸중 후 우울증 환자의 수면과 기분에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 (ZZU)
2024년 2월 6일 업데이트: Liu Yihan, Zhengzhou University
환자와 가족들은 모두 동의했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- HeNan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제4차 전국뇌혈관학회에서 개정된 "다양한 뇌혈관 질환의 진단 필수사항"의 뇌졸중 진단기준에 적합하며, 두개골 CT 또는 MRI로 확인됨.
- 뇌졸중의 경과는 2주에서 6개월이었고, 안정된 상태와 안정적인 활력징후를 보였습니다.
- 연령층은 30세부터 80세까지였으며 중학교 이상의 학력을 갖고 있었습니다.
- 환자들은 심각한 지적, 언어 이해 및 행동 장애가 없었으며 척도 평가를 완료할 수 있었습니다.
- 적어도 앉은 자세의 균형을 달성하면 레벨 3, Brunnstrom 4단계 이상에 도달하고 팔단금 훈련을 완료할 수 있습니다.
- 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) ≤ 15점.
- "뇌졸중 우울증의 임상 실습에 관한 중국 전문가 합의"의 우울증 진단 기준을 준수합니다.
제외 기준:
제외 기준:
- 의식 장애, 수면다원검사(PSG) 및 척도 평가자와 협력할 수 없음.
- 뇌졸중 이전의 우울증 진단.
- 뇌졸중 이전에 이미 심각한 수면 장애가 있었습니다.
- 정신질환, 면역체계 장애, 중증 간 및 신장 기능 장애, 중증 심폐 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단진그룹
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중국 팔단금
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활성 비교기: REBT그룹
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합리적 정서행동치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAMD 점수
기간: 8주
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HAMD 점수: 해밀턴 우울증 척도(Hamilton Depression Scale, HAMD)를 사용하여 피험자의 우울증 수준을 평가했습니다.
HAMD-17 점수는 0~6점은 우울증 없음, 8~7~17점은 가벼운 우울증, 18~24점은 중등도 우울증, 25~54점은 심한 우울증이다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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