Vliv cvičení Baduanjin v kombinaci s terapií racionálního emotivního chování na spánek a náladu u pacientů s depresí po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie (ZZU)
6. února 2024 aktualizováno: Liu Yihan, Zhengzhou University
Všichni pacienti a jejich rodiny souhlasili.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- HeNan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Shoda s diagnostickými kritérii pro cévní mozkovou příhodu v dokumentu „Diagnostic Essentials of Various Cerebrovascular Diseases“ revidovaném čtvrtou národní cerebrovaskulární akademickou konferencí a potvrzeným kraniálním CT nebo MRI.
- Průběh cévní mozkové příhody byl 2 týdny až 6 měsíců, se stabilními podmínkami a stabilními životními funkcemi.
- Věk se pohyboval od 30 do 80 let, s alespoň nižším středoškolským vzděláním.
- Pacienti neměli žádné závažné poruchy intelektu, porozumění řeči a chování a mohli dokončit hodnocení škál.
- Dosažení rovnováhy v sedu alespoň úrovně 3, Brunnstromova fáze IV nebo vyšší, a schopnost dokončit trénink Baduanjin.
- Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví (NIHSS) ≤ 15 bodů.
- V souladu s diagnostickými kritérii pro depresi v „Konsensu čínských odborníků o klinické praxi deprese po mozkové příhodě“.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Porucha vědomí, neschopnost spolupracovat s polysomnografií (PSG) a hodnotiteli škál.
- Preexistující diagnóza deprese před mrtvicí.
- Závažné preexistující poruchy spánku před mrtvicí.
- Pacienti s duševním onemocněním, poruchami imunitního systému, těžkou poruchou funkce jater a ledvin a těžkou kardiopulmonální dysfunkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Baduanjin
|
čínský baduanjin
|
|
Aktivní komparátor: REBTgroup
|
Racionální emocionální behaviorální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre HAMD
Časové okno: 8 týdnů
|
HAMD skóre: Hamiltonova škála deprese (HAMD) byla použita k hodnocení úrovně deprese u subjektů.
Skóre HAMD-17 je 0-6 bodů pro žádnou depresi, 8 7-17 bodů pro mírnou depresi, 18-24 bodů pro středně těžkou depresi a 25-54 bodů pro těžkou depresi.
Vyšší skóre odpovídá těžší depresi.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science fouding)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .