八段锦运动联合理性情绪行为疗法对脑卒中后抑郁患者睡眠和情绪的影响:随机对照试验 (ZZU)
2024年2月6日 更新者:Liu Yihan、Zhengzhou University
患者及家属均表示同意。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 符合第四届全国脑血管学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》中脑卒中的诊断标准,并经颅脑CT或MRI证实。
- 病程2周至6个月,病情稳定,生命体征稳定。
- 年龄在30岁至80岁之间,初中以上学历。
- 患者无严重的智力、语言理解和行为障碍,能够完成量表的评估。
- 坐姿平衡至少达到3级、Brunnstrom IV级或以上,并能完成八段锦训练。
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) ≤ 15 分。
- 符合《中国脑卒中后抑郁症临床实践专家共识》抑郁症诊断标准。
排除标准:
排除标准:
- 意识障碍,无法与多导睡眠图(PSG)和量表评估员合作。
- 中风前已有抑郁症诊断。
- 中风前已有严重的睡眠障碍。
- 精神疾病、免疫系统紊乱、严重肝肾功能障碍、严重心肺功能障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:八段锦集团
|
中国八段锦
|
有源比较器:REBT集团
|
理性情绪行为疗法
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
汉密尔顿评分
大体时间:8周
|
HAMD评分:采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估受试者的抑郁程度。
HAMD-17评分为0-6分为无抑郁症,8分为7-17分为轻度抑郁症,18-24分为中度抑郁症,25-54分为重度抑郁症。
分数越高,抑郁症越严重。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月25日
研究完成 (实际的)
2023年2月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.