- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06245850
Impact van Baduanjin-oefeningen in combinatie met rationeel-emotieve gedragstherapie op slaap en stemming bij patiënten met depressie na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (ZZU)
6 februari 2024 bijgewerkt door: Liu Yihan, Zhengzhou University
Patiënten en hun families waren het er allemaal over eens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Henan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Conformiteit met de diagnostische criteria voor een beroerte in de "Diagnostic Essentials of Diverse Cerebrovascular Diseases", herzien door de Vierde Nationale Cerebrovasculaire Academische Conferentie, en bevestigd door craniale CT of MRI.
- Het verloop van de beroerte duurde 2 weken tot 6 maanden, met stabiele omstandigheden en stabiele vitale functies.
- De leeftijd varieerde van 30 tot 80 jaar, met minimaal een middelbare schoolopleiding.
- De patiënten hadden geen ernstige intellectuele, taalbegrips- en gedragsstoornissen en konden de beoordeling van de schalen voltooien.
- Het bereiken van een zitbalans van minimaal niveau 3, Brunnstrom stadium IV of hoger, en het kunnen voltooien van de Baduanjin-training.
- De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 punten.
- Conform de diagnostische criteria voor depressie in de ‘Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Croke Depression’.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria:
- Verstoring van het bewustzijn, niet in staat om samen te werken met polysomnografie (PSG) en schaalbeoordelaars.
- Reeds bestaande diagnose van depressie vóór een beroerte.
- Ernstige reeds bestaande slaapstoornissen vóór een beroerte.
- Patiënten met een psychische aandoening, aandoeningen van het immuunsysteem, ernstige lever- en nierstoornissen en ernstige hart- en longstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Baduanjin-groep
|
Chinese baduanjin
|
Actieve vergelijker: REBTgroep
|
Rationeel-emotieve gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HAMD-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
HAMD-score: De Hamilton Depression Scale (HAMD) werd gebruikt om het depressieniveau van de proefpersonen te evalueren.
De HAMD-17-score is 0-6 punten voor geen depressie, 8 7-17 punten voor milde depressie, 18-24 punten voor matige depressie en 25-54 punten voor ernstige depressie.
Een hogere score komt overeen met een ernstigere depressie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science fouding)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityOnbekendLongkanker Niet-kleincelligTaiwan
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studieTaiwan
-
Tzu Chi UniversityOnbekend
-
Huimin GongOnbekendDepressie | Ongerustheid | COPDChina
-
Cairo UniversityWerving
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenMilde cognitieve stoornis
-
Geriatric Education and Research InstituteTsao FoundationVoltooidFrail Ouderen Syndroom | KwetsbaarheidSingapore
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studieTaiwan
-
National Yang Ming UniversityTaipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het wervenHartrevalidatie | Vasculaire gezondheid | M-gezondheid | Mind-body oefening