Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Baduanjin-trening kombinert med rasjonell følelsesmessig atferdsterapi på søvn og humør hos pasienter med depresjon etter slag: En randomisert kontrollert prøvelse (ZZU)

6. februar 2024 oppdatert av: Liu Yihan, Zhengzhou University
Pasienter og deres familier var alle enige.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samsvar med de diagnostiske kriteriene for hjerneslag i "Diagnostic Essentials of Various Cerebrovascular Diseases" revidert av den fjerde nasjonale cerebrovaskulære akademiske konferansen, og bekreftet ved kranial CT eller MR.
  2. Forløpet av hjerneslag var 2 uker til 6 måneder, med stabile tilstander og stabile vitale tegn.
  3. Alderen varierte fra 30 til 80 år, med minst ungdomsskoleutdanning.
  4. Pasientene hadde ingen alvorlige intellektuelle, språkforståelses- og atferdsforstyrrelser, og kunne fullføre vurderingen av skalaer.
  5. Å oppnå en sittebalanse på minst når nivå 3, Brunnstrom stadium IV eller høyere, og å kunne fullføre Baduanjin-trening.
  6. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 poeng.
  7. I samsvar med de diagnostiske kriteriene for depresjon i "Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Stroke Depression".

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene:

  1. Bevissthetsforstyrrelse, ute av stand til å samarbeide med polysomnografi (PSG) og skalaevaluatorer.
  2. Pre-eksisterende diagnose av depresjon før hjerneslag.
  3. Alvorlige allerede eksisterende søvnforstyrrelser før hjerneslag.
  4. Pasienter med psykiske lidelser, forstyrrelser i immunsystemet, alvorlig lever- og nyredysfunksjon og alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baduanjin-gruppen
kinesisk baduanjin
Aktiv komparator: REBT-gruppe
Rasjonell emosjonell atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HAMD-score
Tidsramme: 8 uker
HAMD-score: Hamilton Depression Scale (HAMD) ble brukt til å evaluere depresjonsnivået til forsøkspersonene. HAMD-17-poeng er 0-6 poeng for ingen depresjon, 8 7-17 poeng for mild depresjon, 18-24 poeng for moderat depresjon og 25-54 poeng for alvorlig depresjon. En høyere score tilsvarer mer alvorlig depresjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science fouding)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baduanjin

3
Abonnere