- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06245850
Effekten av Baduanjin-trening kombinert med rasjonell følelsesmessig atferdsterapi på søvn og humør hos pasienter med depresjon etter slag: En randomisert kontrollert prøvelse (ZZU)
6. februar 2024 oppdatert av: Liu Yihan, Zhengzhou University
Pasienter og deres familier var alle enige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Henan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samsvar med de diagnostiske kriteriene for hjerneslag i "Diagnostic Essentials of Various Cerebrovascular Diseases" revidert av den fjerde nasjonale cerebrovaskulære akademiske konferansen, og bekreftet ved kranial CT eller MR.
- Forløpet av hjerneslag var 2 uker til 6 måneder, med stabile tilstander og stabile vitale tegn.
- Alderen varierte fra 30 til 80 år, med minst ungdomsskoleutdanning.
- Pasientene hadde ingen alvorlige intellektuelle, språkforståelses- og atferdsforstyrrelser, og kunne fullføre vurderingen av skalaer.
- Å oppnå en sittebalanse på minst når nivå 3, Brunnstrom stadium IV eller høyere, og å kunne fullføre Baduanjin-trening.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 poeng.
- I samsvar med de diagnostiske kriteriene for depresjon i "Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Stroke Depression".
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene:
- Bevissthetsforstyrrelse, ute av stand til å samarbeide med polysomnografi (PSG) og skalaevaluatorer.
- Pre-eksisterende diagnose av depresjon før hjerneslag.
- Alvorlige allerede eksisterende søvnforstyrrelser før hjerneslag.
- Pasienter med psykiske lidelser, forstyrrelser i immunsystemet, alvorlig lever- og nyredysfunksjon og alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Baduanjin-gruppen
|
kinesisk baduanjin
|
Aktiv komparator: REBT-gruppe
|
Rasjonell emosjonell atferdsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HAMD-score
Tidsramme: 8 uker
|
HAMD-score: Hamilton Depression Scale (HAMD) ble brukt til å evaluere depresjonsnivået til forsøkspersonene.
HAMD-17-poeng er 0-6 poeng for ingen depresjon, 8 7-17 poeng for mild depresjon, 18-24 poeng for moderat depresjon og 25-54 poeng for alvorlig depresjon.
En høyere score tilsvarer mer alvorlig depresjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science fouding)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityUkjentLungekreft Ikke småcelletTaiwan
-
Tzu Chi UniversityUkjent
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funksjon | Pleier NødForente stater
-
Huimin GongUkjentDepresjon | Angst | KOLSKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svikt | Subklinisk hypotyreoseEgypt
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalFullførtTilfeldig kontrollert testTaiwan
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt
-
Geriatric Education and Research InstituteTsao FoundationFullførtSkrøpelig eldre syndrom | SkrøpelighetSingapore
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalFullførtTilfeldig kontrollert testTaiwan