Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Baduanjin w połączeniu z racjonalną terapią emocjonalno-behawioralną na sen i nastrój u pacjentów z depresją poudarową: randomizowane badanie kontrolowane (ZZU)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Liu Yihan, Zhengzhou University
Wszyscy pacjenci i ich rodziny zgodzili się z tą opinią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • HeNan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodność z kryteriami diagnostycznymi udaru zawartymi w dokumencie „Podstawy diagnostyki różnych chorób naczyń mózgowych” poprawionym przez Czwartą Krajową Konferencję Akademicką na temat naczyń mózgowych i potwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego czaszki.
  2. Przebieg udaru trwał od 2 tygodni do 6 miesięcy, stan był stabilny i parametry życiowe.
  3. Wiek badanych wahał się od 30 do 80 lat i posiadali wykształcenie co najmniej gimnazjalne.
  4. Pacjenci nie mieli poważnych zaburzeń intelektualnych, rozumienia języka i zachowania, potrafili także dokonać oceny skal.
  5. Osiągnięcie równowagi w pozycji siedzącej co najmniej na poziomie 3, etap IV lub wyższy w Brunnstrom oraz możliwość ukończenia szkolenia w Baduanjin.
  6. Skala udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) ≤ 15 punktów.
  7. Zgodny z kryteriami diagnostycznymi depresji zawartymi w „Konsensusie chińskich ekspertów w sprawie praktyki klinicznej depresji poudarowej”.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenia świadomości, brak możliwości współpracy z polisomnografią (PSG) i oceniającymi skalę.
  2. Istniejąca wcześniej diagnoza depresji przed udarem.
  3. Ciężkie istniejące wcześniej zaburzenia snu przed udarem.
  4. Pacjenci z chorobami psychicznymi, zaburzeniami układu odpornościowego, ciężką dysfunkcją wątroby i nerek oraz ciężką dysfunkcją krążeniowo-oddechową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Baduanjin
chiński baduanjin
Aktywny komparator: Grupa REBT
Terapia racjonalno-emocjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik HAMDA
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik HAMD: Do oceny poziomu depresji u pacjentów wykorzystano Skalę Depresji Hamiltona (HAMD). Wynik HAMD-17 wynosi 0–6 punktów dla braku depresji, 8–7–17 punktów dla łagodnej depresji, 18–24 punktów dla umiarkowanej depresji i 25–54 punktów dla ciężkiej depresji. Wyższy wynik oznacza poważniejszą depresję.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science fouding)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj