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八ドゥアンジン運動と合理的感情行動療法を組み合わせた脳卒中後うつ病患者の睡眠と気分への影響:ランダム化比較試験 (ZZU)

2024年2月6日 更新者:Liu Yihan、Zhengzhou University
患者とその家族は全員同意した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Henan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 第4回全国脳血管学術集会で改訂された「各種脳血管疾患の診断要点」における脳卒中の診断基準に適合しており、頭部CTまたはMRIにより確認される。
  2. 脳卒中の経過は 2 週間から 6 か月で、状態は安定しており、バイタルサインも安定していました。
  3. 年齢は30歳から80歳までで、中学校以上の教育を受けています。
  4. 患者には重度の知的障害、言語理解障害、行動障害はなく、体重計の評価を完了することができた。
  5. 座位バランスが少なくともレベル 3、ブルンシュトローム ステージ IV 以上に達し、八端神トレーニングを完了できること。
  6. 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) ≤ 15 ポイント。
  7. 「脳卒中後うつ病の臨床実践に関する中国専門家の合意」におけるうつ病の診断基準に準拠。

除外基準:

除外基準:

  1. 意識障害、睡眠ポリグラフィー(PSG)や体重計の評価者と協力できない。
  2. 脳卒中前にうつ病の既往診断がある。
  3. 脳卒中以前に重度の睡眠障害があった。
  4. 精神疾患、免疫系障害、重度の肝機能障害、腎機能障害、重度の心肺機能障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:八端金グループ
中国の八端錦
アクティブコンパレータ:REBTグループ
合理的・感情的行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HAMDスコア
時間枠:8週間
HAMD スコア: ハミルトンうつ病スケール (HAMD) を使用して、被験者のうつ病レベルを評価しました。 HAMD-17スコアは、うつ病がない場合は0〜6点、軽度のうつ病は8〜7〜17点、中等度のうつ病は18〜24点、重度のうつ病は25〜54点です。 スコアが高いほど、より重度のうつ病に対応します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月20日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2023年2月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science fouding)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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