Baduanjin-harjoituksen ja rationaalisen tunnekäyttäytymisterapian vaikutukset uneen ja mielialaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen masennus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ZZU)
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Liu Yihan, Zhengzhou University
Potilaat ja heidän perheensä olivat kaikki samaa mieltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- HeNan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdenmukaisuus aivohalvauksen diagnostisten kriteerien kanssa "Erilaisten aivoverisuonten sairauksien diagnostiset perusteet" -julkaisussa, joka on tarkistettu neljännessä kansallisessa aivoverenkierron akateemisessa konferenssissa ja vahvistettu kallon CT:llä tai MRI:llä.
- Aivohalvauksen kulku oli 2 viikosta 6 kuukauteen, ja olosuhteet olivat vakaat ja elintoiminnot vakaat.
- Ikä vaihteli 30-80-vuotiaista, ja hänellä oli vähintään lukiokoulutus.
- Potilailla ei ollut vakavia älyn, kielen ymmärtämisen tai käyttäytymishäiriöitä, ja he pystyivät suorittamaan asteikkojen arvioinnin.
- Istumistasapainon saavuttaminen saavuttaa vähintään tason 3, Brunnstrom vaihe IV tai korkeampi, ja pystyy suorittamaan Baduanjin-harjoittelun.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 pistettä.
- Masennuksen diagnostisten kriteerien mukainen "Kiinan asiantuntijoiden konsensus aivohalvauksen jälkeisen masennuksen kliinisestä käytännöstä".
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Tajunnan häiriö, ei pysty yhteistyöhön polysomnografian (PSG) ja mittakaavan arvioijien kanssa.
- Aiempi masennuksen diagnoosi ennen aivohalvausta.
- Vaikeat unihäiriöt ennen aivohalvausta.
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, immuunijärjestelmän häiriöitä, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö sekä vakava sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin ryhmä
|
kiinalainen baduanjin
|
|
Active Comparator: REBT-ryhmä
|
Rationaalinen emotionaalinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAMD pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HAMD-pisteet: Hamilton Depression Scalea (HAMD) käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden masennustasoa.
HAMD-17-pistemäärä on 0-6 pistettä, jos ei masennukseen, 8 7-17 pistettä lievälle masennukselle, 18-24 pistettä keskivaikealle masennukselle ja 25-54 pistettä vaikeasta masennuksesta.
Korkeampi pistemäärä vastaa vakavampaa masennusta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science fouding)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .