Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений Бадуаньцзинь в сочетании с рационально-эмоционально-поведенческой терапией на сон и настроение у пациентов с постинсультной депрессией: рандомизированное контролируемое исследование (ZZU)

6 февраля 2024 г. обновлено: Liu Yihan, Zhengzhou University
Все пациенты и их семьи согласились.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Henan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствие диагностическим критериям инсульта в «Основах диагностики различных цереброваскулярных заболеваний», пересмотренных Четвертой национальной цереброваскулярной научной конференцией, и подтвержденное краниальной КТ или МРТ.
  2. Течение инсульта составило от 2 недель до 6 месяцев, при стабильном состоянии и стабильных жизненных показателях.
  3. Возраст варьировался от 30 до 80 лет, как минимум среднее образование.
  4. Пациенты не имели серьезных интеллектуальных, языковых и поведенческих нарушений и могли пройти оценку по шкалам.
  5. Достижение баланса сидя как минимум на уровне 3, стадия Бруннстрема IV или выше и способность завершить обучение Бадуаньцзинь.
  6. Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≤ 15 баллов.
  7. Соответствует диагностическим критериям депрессии, указанным в «Консенсусе китайских экспертов по клинической практике постинсультной депрессии».

Критерий исключения:

Критерии исключения:

  1. Нарушение сознания, не позволяющее взаимодействовать с полисомнографией (ПСГ) и шкалой-оценщиком.
  2. Существующий ранее диагноз депрессии до инсульта.
  3. Тяжелые нарушения сна, существовавшие до инсульта.
  4. Пациенты с психическими заболеваниями, нарушениями иммунной системы, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также тяжелыми сердечно-легочными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Бадуаньцзинь
китайский бадуаньцзинь
Активный компаратор: РЭБТгрупп
Рационально-эмоционально-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале HAMD
Временное ограничение: 8 недель
Оценка HAMD: для оценки уровня депрессии у испытуемых использовалась шкала депрессии Гамильтона (HAMD). По шкале HAMD-17 0–6 баллов – отсутствие депрессии, 8–7–17 баллов – легкая депрессия, 18–24 балла – умеренная депрессия и 25–54 балла – тяжелая депрессия. Более высокий балл соответствует более тяжелой депрессии.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science fouding)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бадуаньцзинь

Подписаться