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Impacto do exercício de Baduanjin combinado com terapia comportamental emotiva racional no sono e no humor em pacientes com depressão pós-AVC: um ensaio clínico randomizado (ZZU)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Liu Yihan, Zhengzhou University
Todos os pacientes e suas famílias concordaram.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • HeNan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Conformidade com os critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral nos "Princípios básicos de diagnóstico de várias doenças cerebrovasculares" revisados ​​pela Quarta Conferência Acadêmica Cerebrovascular Nacional e confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio.
  2. O curso do AVC foi de 2 semanas a 6 meses, com condições estáveis ​​e sinais vitais estáveis.
  3. A idade variou de 30 a 80 anos, com escolaridade mínima de ensino fundamental.
  4. Os pacientes não apresentavam distúrbios intelectuais, de compreensão de linguagem e comportamentais graves e conseguiram completar a avaliação das escalas.
  5. Alcançar um equilíbrio sentado de pelo menos nível 3, estágio IV de Brunnstrom ou superior, e ser capaz de concluir o treinamento de Baduanjin.
  6. Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) ≤ 15 pontos.
  7. Em conformidade com os critérios diagnósticos para depressão no "Consenso de Especialistas Chineses sobre Prática Clínica de Depressão Pós-AVC".

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão:

  1. Distúrbio de consciência, incapaz de cooperar com polissonografia (PSG) e avaliadores de escala.
  2. Diagnóstico pré-existente de depressão antes do acidente vascular cerebral.
  3. Distúrbios graves do sono pré-existentes antes do acidente vascular cerebral.
  4. Pacientes com doença mental, distúrbios do sistema imunológico, disfunção hepática e renal grave e disfunção cardiopulmonar grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Baduanjin
baduanjin chinês
Comparador Ativo: Grupo REBT
Terapia comportamental emotiva racional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HAMD
Prazo: 8 semanas
Pontuação HAMD: A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) foi utilizada para avaliar o nível de depressão dos sujeitos. A pontuação HAMD-17 é de 0 a 6 pontos para ausência de depressão, 8, 7 a 17 pontos para depressão leve, 18 a 24 pontos para depressão moderada e 25 a 54 pontos para depressão grave. Uma pontuação mais alta corresponde a uma depressão mais grave.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science fouding)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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