- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06245850
Impacto do exercício de Baduanjin combinado com terapia comportamental emotiva racional no sono e no humor em pacientes com depressão pós-AVC: um ensaio clínico randomizado (ZZU)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Liu Yihan, Zhengzhou University
Todos os pacientes e suas famílias concordaram.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- HeNan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Conformidade com os critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral nos "Princípios básicos de diagnóstico de várias doenças cerebrovasculares" revisados pela Quarta Conferência Acadêmica Cerebrovascular Nacional e confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio.
- O curso do AVC foi de 2 semanas a 6 meses, com condições estáveis e sinais vitais estáveis.
- A idade variou de 30 a 80 anos, com escolaridade mínima de ensino fundamental.
- Os pacientes não apresentavam distúrbios intelectuais, de compreensão de linguagem e comportamentais graves e conseguiram completar a avaliação das escalas.
- Alcançar um equilíbrio sentado de pelo menos nível 3, estágio IV de Brunnstrom ou superior, e ser capaz de concluir o treinamento de Baduanjin.
- Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) ≤ 15 pontos.
- Em conformidade com os critérios diagnósticos para depressão no "Consenso de Especialistas Chineses sobre Prática Clínica de Depressão Pós-AVC".
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão:
- Distúrbio de consciência, incapaz de cooperar com polissonografia (PSG) e avaliadores de escala.
- Diagnóstico pré-existente de depressão antes do acidente vascular cerebral.
- Distúrbios graves do sono pré-existentes antes do acidente vascular cerebral.
- Pacientes com doença mental, distúrbios do sistema imunológico, disfunção hepática e renal grave e disfunção cardiopulmonar grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Baduanjin
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baduanjin chinês
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Comparador Ativo: Grupo REBT
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Terapia comportamental emotiva racional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação HAMD
Prazo: 8 semanas
|
Pontuação HAMD: A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) foi utilizada para avaliar o nível de depressão dos sujeitos.
A pontuação HAMD-17 é de 0 a 6 pontos para ausência de depressão, 8, 7 a 17 pontos para depressão leve, 18 a 24 pontos para depressão moderada e 25 a 54 pontos para depressão grave.
Uma pontuação mais alta corresponde a uma depressão mais grave.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science fouding)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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