Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Baduanjin-motion kombineret med rationel følelsesmæssig adfærdsterapi på søvn og humør hos patienter med depression efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg (ZZU)

6. februar 2024 opdateret af: Liu Yihan, Zhengzhou University
Patienterne og deres familier var alle enige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • HeNan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for slagtilfælde i "Diagnostic Essentials of Various Cerebrovascular Diseases" revideret af den fjerde nationale cerebrovaskulære akademiske konference og bekræftet ved kraniel CT eller MR.
  2. Forløbet af slagtilfælde var 2 uger til 6 måneder med stabile tilstande og stabile vitale tegn.
  3. Alderen varierede fra 30 til 80 år, med mindst en ungdomsskoleuddannelse.
  4. Patienterne havde ingen alvorlige intellektuelle, sproglige forståelses- og adfærdsforstyrrelser og kunne gennemføre vurderingen af ​​skalaer.
  5. At opnå en siddebalance på mindst når niveau 3, Brunnstrom trin IV eller derover, og være i stand til at gennemføre Baduanjin-træning.
  6. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 point.
  7. I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for depression i "Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Stroke Depression".

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne:

  1. Bevidsthedsforstyrrelse, ude af stand til at samarbejde med polysomnografi (PSG) og skalaevaluatorer.
  2. Eksisterende diagnose af depression før slagtilfælde.
  3. Alvorlige allerede eksisterende søvnforstyrrelser før slagtilfælde.
  4. Patienter med psykisk sygdom, forstyrrelser i immunsystemet, alvorlig lever- og nyredysfunktion og alvorlig kardiopulmonal dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baduanjin gruppe
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
kinesisk baduanjin
Aktiv komparator: REBT-gruppe
Adfærdsmæssigt: Rationel følelsesmæssig adfærdsterapi
Rationel følelsesmæssig adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAMD score
Tidsramme: 8 uger
HAMD-score: Hamilton Depression Scale (HAMD) blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes depressionsniveau. HAMD-17-scoren er 0-6 point for ingen depression, 8 7-17 point for mild depression, 18-24 point for moderat depression og 25-54 point for svær depression. En højere score svarer til mere alvorlig depression.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science fouding)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baduanjin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner