Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Baduanjin-träning kombinerat med rationell emotionell beteendeterapi på sömn och humör hos patienter med depression efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie (ZZU)

6 februari 2024 uppdaterad av: Liu Yihan, Zhengzhou University
Patienterna och deras familjer var alla överens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Överensstämmelse med de diagnostiska kriterierna för stroke i "Diagnostic Essentials of Various Cerebrovascular Diseases", reviderad av den fjärde nationella cerebrovaskulära akademiska konferensen, och bekräftad med kranial CT eller MRI.
  2. Förloppet av stroke var 2 veckor till 6 månader, med stabila tillstånd och stabila vitala tecken.
  3. Åldern varierade från 30 till 80 år, med minst en gymnasieutbildning.
  4. Patienterna hade inga allvarliga intellektuella störningar, språkförståelse och beteendestörningar och kunde slutföra bedömningen av skalor.
  5. Att uppnå en sittbalans på minst når nivå 3, Brunnstrom steg IV eller högre, och att kunna genomföra Baduanjin-träning.
  6. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 poäng.
  7. Överensstämmer med de diagnostiska kriterierna för depression i "Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Stroke Depression".

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna:

  1. Medvetandestörning, oförmögen att samarbeta med polysomnografi (PSG) och skalutvärderare.
  2. Redan existerande diagnos av depression före stroke.
  3. Allvarliga redan existerande sömnstörningar före stroke.
  4. Patienter med psykisk ohälsa, immunförsvarsstörningar, allvarlig lever- och njurfunktionsstörning och allvarlig kardiopulmonell dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baduanjin-gruppen
kinesiska baduanjin
Aktiv komparator: REBTgrupp
Rationell emotionell beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HAMD poäng
Tidsram: 8 veckor
HAMD-poäng: Hamilton Depression Scale (HAMD) användes för att utvärdera depressionsnivån hos försökspersonerna. HAMD-17-poängen är 0-6 poäng för ingen depression, 8 7-17 poäng för mild depression, 18-24 poäng för måttlig depression och 25-54 poäng för svår depression. En högre poäng motsvarar en svårare depression.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science fouding)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Baduanjin

3
Prenumerera