- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06245850
Effekten av Baduanjin-träning kombinerat med rationell emotionell beteendeterapi på sömn och humör hos patienter med depression efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie (ZZU)
6 februari 2024 uppdaterad av: Liu Yihan, Zhengzhou University
Patienterna och deras familjer var alla överens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Henan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överensstämmelse med de diagnostiska kriterierna för stroke i "Diagnostic Essentials of Various Cerebrovascular Diseases", reviderad av den fjärde nationella cerebrovaskulära akademiska konferensen, och bekräftad med kranial CT eller MRI.
- Förloppet av stroke var 2 veckor till 6 månader, med stabila tillstånd och stabila vitala tecken.
- Åldern varierade från 30 till 80 år, med minst en gymnasieutbildning.
- Patienterna hade inga allvarliga intellektuella störningar, språkförståelse och beteendestörningar och kunde slutföra bedömningen av skalor.
- Att uppnå en sittbalans på minst når nivå 3, Brunnstrom steg IV eller högre, och att kunna genomföra Baduanjin-träning.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 poäng.
- Överensstämmer med de diagnostiska kriterierna för depression i "Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Stroke Depression".
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna:
- Medvetandestörning, oförmögen att samarbeta med polysomnografi (PSG) och skalutvärderare.
- Redan existerande diagnos av depression före stroke.
- Allvarliga redan existerande sömnstörningar före stroke.
- Patienter med psykisk ohälsa, immunförsvarsstörningar, allvarlig lever- och njurfunktionsstörning och allvarlig kardiopulmonell dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Baduanjin-gruppen
|
kinesiska baduanjin
|
Aktiv komparator: REBTgrupp
|
Rationell emotionell beteendeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HAMD poäng
Tidsram: 8 veckor
|
HAMD-poäng: Hamilton Depression Scale (HAMD) användes för att utvärdera depressionsnivån hos försökspersonerna.
HAMD-17-poängen är 0-6 poäng för ingen depression, 8 7-17 poäng för mild depression, 18-24 poäng för måttlig depression och 25-54 poäng för svår depression.
En högre poäng motsvarar en svårare depression.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science fouding)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityOkändLungcancer Icke liten cellTaiwan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Fysisk funktion | Vårdgivarens nödFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringKognitiv försämring | Subklinisk hypotyreosEgypten
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAvslutadRandomiserad kontrollerad prövningTaiwan
-
Tzu Chi UniversityOkänd
-
Huimin GongOkändDepression | Ångest | KOLKina
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Geriatric Education and Research InstituteTsao FoundationAvslutadSköra äldres syndrom | SvaghetSingapore
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAvslutadRandomiserad kontrollerad prövningTaiwan