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Einfluss von Baduanjin-Übungen in Kombination mit rationaler emotionaler Verhaltenstherapie auf Schlaf und Stimmung bei Patienten mit Depressionen nach einem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie (ZZU)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Liu Yihan, Zhengzhou University
Patienten und ihre Familien waren sich alle einig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien für Schlaganfall in den „Diagnostic Essentials of Different Cerebrovascular Diseases“, überarbeitet von der Vierten Nationalen Cerebrovaskulären Akademischen Konferenz, bestätigt durch Schädel-CT oder MRT.
  2. Der Schlaganfallverlauf dauerte 2 Wochen bis 6 Monate, mit stabilem Zustand und stabilen Vitalfunktionen.
  3. Das Alter reichte von 30 bis 80 Jahren, sie hatten mindestens einen Realschulabschluss.
  4. Die Patienten hatten keine schwerwiegenden geistigen Störungen, Sprachverständnisstörungen und Verhaltensstörungen und konnten die Beurteilung der Skalen abschließen.
  5. Das Erreichen einer sitzenden Balance von mindestens Stufe 3, Brunnstrom-Stufe IV oder höher und die Fähigkeit, das Baduanjin-Training abzuschließen.
  6. Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 Punkte.
  7. Entspricht den diagnostischen Kriterien für Depressionen im „Chinese Experts Consensus on Clinical Practice of Post-Stroke Depression“.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien:

  1. Bewusstseinsstörung, Unfähigkeit, mit Polysomnographie (PSG) und Skalenauswertern zu kooperieren.
  2. Vor dem Schlaganfall bestehende Depressionsdiagnose.
  3. Schwere vorbestehende Schlafstörungen vor dem Schlaganfall.
  4. Patienten mit psychischen Erkrankungen, Störungen des Immunsystems, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung sowie schwerer Herz-Lungen-Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baduanjin-Gruppe
chinesisches Baduanjin
Aktiver Komparator: REBTgroup
Rational-emotive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAMD-Score
Zeitfenster: 8 Wochen
HAMD-Score: Die Hamilton Depression Scale (HAMD) wurde verwendet, um den Depressionsgrad der Probanden zu bewerten. Der HAMD-17-Score beträgt 0–6 Punkte für keine Depression, 8–7–17 Punkte für eine leichte Depression, 18–24 Punkte für eine mittelschwere Depression und 25–54 Punkte für eine schwere Depression. Ein höherer Wert entspricht einer schwereren Depression.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science fouding)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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