유방 수술 후 여성 환자의 진통에 대한 초음파 유도 척추 기립 평면 차단 기술과 비교한 랜드마크 유도의 효율성 및 안전성.
2024년 7월 29일 업데이트: Alexandria University
척추 교정기 평면 블록: 해부학적 랜드마크 대 초음파 유도 기술, 무작위 대조 시험
척추기립근평면(ESP) 블록은 급성 통증을 완화하는 데 도움이 되는 기술입니다.
이는 척추기립근(ESM)과 척추뼈의 횡단돌기(TP) 사이에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다.
이 기술은 초음파 또는 해부학적 랜드마크에 의해 유도될 수 있으며 환자가 누워 있거나 앉아 있거나 옆으로 누워 있는 동안 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도는 국소 마취 절차의 표준으로 자리잡았으며 해부학적 구조를 실시간으로 시각화하고 바늘 삽입의 정확성과 안전성을 향상시켰습니다.
반대로, 블라인드 기술은 해부학적 랜드마크와 직접 바늘 삽입을 촉진하는 능력에 의존합니다.
블라인드 기법은 단순성과 효율성을 제공할 수 있지만 정확성과 관련 위험 가능성에 대한 불확실성은 여전히 남아 있습니다.
ESPB의 인기가 높아짐에 따라 관련 질문이 떠오릅니다. 초음파 유도를 통해 수행해야 할까요, 아니면 비유도 기술을 통해 수행해야 할까요?
이 연구는 유방 수술의 진통을 위해 초음파 유도 ESPB 기술과 비교하여 랜드마크 유도 ESPB 기술의 효능과 안전성을 검증하기 위해 설계되었습니다.
가설은 ESPB에 대한 초음파 및 해부학적 랜드마크 기술이 동등한 진통 효과를 제공할 것이라는 것이었습니다.
연구의 주요 목적은 두 기술의 성공률을 비교하는 것이었습니다.
2차 목표는 피부분절 차단 확산, 진통 효과 및 기술 관련 합병증을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21521
- faculty of medicine, Alexandria Unverisity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 환자의 미국 마취학회(ASA) 신체 점수는 I-II였습니다.
- 편측 선택적 유방 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자는 ESPB에 금기 사항이 있었습니다(응고 장애, 최근 항응고제 약물 사용 또는 바늘 천자 부위의 감염 포함).
- 환자들은 오피오이드 중독, 수술 전 오피오이드 사용, 약물 치료에 대한 알레르기 병력이 있었습니다.
- 비만(체질량지수 35kg/m² 초과).
- 기술적 어려움으로 인해 ESPB 배치가 완료되지 않은 경우.
- 연구 참여 의지가 부족한 환자는 참여 자격이 없는 것으로 간주되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 랜드마크 유도 ESPB 기술
ESPB는 Vadera et al.이 설명한 랜드마크를 사용하여 수행되었습니다. (5).
차단 시술을 시작하기 전에 T4 척추뼈의 극돌기와 그 옆으로 3cm 떨어진 지점을 적절한 수준에 표시합니다.
바늘을 피부에 수직으로 삽입하고 척추뼈의 횡돌기와 접촉할 때까지 모든 면으로 전진시켰습니다.
흉추의 횡단 돌기가 피부로부터 놓여지는 깊이는 개인의 체격에 따라 2~4cm 범위로 다양할 수 있습니다.
바늘 끝은 척추 기립근과 횡돌기 사이에 위치했습니다.
이 평면에는 국소 마취제의 양이 주입되었습니다.
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ESPB는 해부학적 기준점에 의해 유도되는 몸통 블록으로, ESM과 척추의 횡돌기(TP) 사이에 위치하는 척추기립근(ESM) 아래에 국소 마취제를 주입합니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 ESPB 기술
블록은 Forero et al.의 원래 설명을 기반으로 수행되었습니다. (2).
고주파 선형 변환기(MyLab 70 Xvision, Esaote SpA, Florence, Italy)를 T4 척추에서 2cm 측면 시상면에 위치시켰습니다.
초음파에서 횡돌기와 그 위에 있는 척추 기립근이 보이면 평면 내 기법을 사용하여 바늘을 삽입했습니다.
바늘은 횡돌기 끝에 도달할 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 삽입되었습니다.
음성 흡인과 성공적인 수압 절개 후에 국소 마취 용액을 척추 기립근의 근막 아래에 주입했습니다.
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ESPB는 초음파로 유도되는 몸통 블록으로, ESM과 척추의 횡돌기(TP) 사이에 위치한 척추기립근(ESM) 아래에 국소 마취제를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 수술에서 진통을 위한 랜드마크 유도 ESPB 기술과 초음파 유도 ESPB 기술의 성공률을 비교합니다.
기간: 지역차단 절차 후 30분
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일차 결과는 이진 결과였습니다. 즉, 유방 수술을 위한 피부 감각 차단을 달성하는 데 있어 ESPB 기술의 치료 성공 또는 실패(T1에서 T6까지)였습니다.
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지역차단 절차 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 피부분절 차단 확산을 비교하려면
기간: 지역 차단 절차 후 30분.
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T1에서 T10까지 차단된 피부 감각 피부분절의 수를 평가합니다.
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지역 차단 절차 후 30분.
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두 그룹의 진통효과를 비교하기 위해
기간: 수술 후 첫 24시간, 1, 3, 6, 12, 24시간.
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수술 부위 통증에 대한 휴식 시각 아날로그 점수(VAS) 평가(0~10) 2.
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수술 후 첫 24시간, 1, 3, 6, 12, 24시간.
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두 그룹의 기술 관련 합병증을 비교하려면
기간: 지역 차단 절차 중.
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부작용 발생 평가.
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지역 차단 절차 중.
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두 그룹의 진통효과를 비교하기 위해
기간: 수술 후 첫 24시간.
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첫 번째 정맥 내 환자 조절 진통제(IV-PCA) 요구 용량까지의 시간(분)입니다.
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수술 후 첫 24시간.
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두 그룹의 진통효과를 비교하기 위해
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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총 펜타닐 아편유사제 소비량(마이크로그램).
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수술 중 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Islam elbardan, Dr., University of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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