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가상현실이 상지 기능에 미치는 영향 수술 후 회전근개 봉합술

2024년 2월 4일 업데이트: Ahmed ElMelhat, Cairo University

수술 후 회전근개 파열 환자의 가상현실 개입이 상지 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 수술 후 회전근 개 봉합술을 받은 환자의 상지 기능에 대한 가상 현실 개입의 효과와 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

가상현실 중재를 적용하면 수술 후 회전근개 파열 환자의 상지 기능이 향상되나요?

참가자는 기존의 물리 치료 개입을 받은 통제 그룹과 가상 현실 개입을 받은 실험 그룹의 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

회전근개 파열은 어깨 통증과 기능 장애를 일으키는 가장 흔한 어깨 질환 중 하나입니다. 60세 이상 인구의 약 30%에게 영향을 미칩니다. 회전근개 파열은 보존적 치료가 1차 치료법이지만, 보존적 치료가 실패할 경우 수술적 회전근개 봉합술(RCR)이 필요하다. 수술 후 재활에는 최대 12주가 소요됩니다. 그러나 가상현실(VR) 개입이 상지의 근골격 재활을 위한 실행 가능한 대안으로 떠오르고 있습니다. 신경재활과 달리 VR은 아직까지 정형외과 재활에 잘 활용되지 않고 있다. 따라서 연구자들은 가상 현실 중재를 수행하면 수술 후 회전근 개 봉합술을 받은 환자의 상지 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 70세 미만, 성인 정형외과에서 수술 후 최대 5일 동안 수축되지 않은 분리된 전층 극상근 파열의 관절경 RC 수리를 의뢰했습니다.
  2. 초기 비수술적 치료에 대한 반응이 좋지 않습니다.

제외 기준:

  1. 대형 RC 찢김(3~5cm),
  2. 거대하거나 회복 불가능한 RC 손상,
  3. 전하순 관절순(Bankart) 또는 후방 병변 앞쪽의 상순 관절순,
  4. 심각한 관절와상완 골관절염,
  5. 유착성 관절낭염, 또는
  6. 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술
  7. RC가 다시 찢어졌습니다.
  8. 개정 RCR에 대한 표시
  9. 심각한 신경학적 결손
  10. 영향을 받은 어깨의 감염
  11. 실명 및/또는 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 물리치료
전통적인 치료 재활 프로그램은 교정기 고정(on-brace), 교정기 오프(off-brace), 능동 동원(active mobilization)의 세 단계로 구분됩니다. 교정기 착용 단계(수술 후 0~6주)는 주로 저강도 전신 운동과 환측 견갑대, 팔꿈치 및 손 가동 운동으로 구성됩니다. 이 단계에서 운동은 하루에 10회씩 3세트로 이루어집니다. 보조기 없는 단계(수술 후 6~9주)는 운동 스틱을 사용한 수동적 어깨 ROM 운동과 초기 견갑골 안정화 운동으로 구성됩니다. 능동적 동원 단계(수술 후 9-12주)는 능동적 및 수동적 어깨 ROM, TheraBand를 사용한 점진적인 저항을 이용한 강화 운동, 견갑골 안정화 운동으로 구성됩니다. 보조기 없이 활동하는 단계와 활동적인 동원 단계에서 운동은 하루에 10회 반복하여 3~5세트의 운동으로 이루어집니다.
다른: 기존의 물리치료 훈련
기존 치료 재활 프로그램은 교정기 장착, 보조기 해제, 능동 동원의 세 단계로 나뉩니다. 교정기 착용 단계(수술 후 0~6주)는 주로 저강도 전신 운동과 환측 견갑대, 팔꿈치 및 손 가동 운동으로 구성됩니다. 보조기 없는 단계(수술 후 6~9주)는 운동 스틱을 사용한 수동적 어깨 ROM 운동과 초기 견갑골 안정화 운동으로 구성됩니다. 능동적 동원 단계(수술 후 9~12주)는 능동적 및 수동적 어깨 ROM, 점진적 저항을 통한 강화 운동, 견갑골 안정화 운동으로 구성됩니다. 중재는 12주 동안 주 3회 수행됩니다.
실험적: 가상현실(VR)
교정기 착용 단계(0-6주) 동안 이 그룹의 참가자는 대조군에서 수행된 프로그램을 사용하게 됩니다. 보조기 없는 상태(수술 후 6~9주) 및 능동적 동원 단계(수술 후 9~12주) 동안 참가자는 가상 현실 기계를 사용하게 됩니다. 이 프로그램에는 후방, 전방 및 하낭 스트레칭과 가슴 근육 스트레칭을 포함한 워밍 및 쿨링 기간이 포함됩니다. 운동 훈련에는 양측 어깨 들어올리기, 복싱, 볼링, 아바타와 함께하는 테니스 게임이 포함됩니다. 저항 훈련은 TheraBand를 사용하여 능동적 동원 단계에서 진행됩니다.
장치: 가상 현실(VR) 교육
교정기 단계(0~6주) 동안 이 그룹의 참가자는 대조군에서 수행된 대로 프로그램을 사용하게 됩니다. 보조기 없는 상태(수술 후 6~9주) 및 능동적 동원 단계(수술 후 9~12주) 동안 참가자는 가상 현실 기계를 사용하게 됩니다. 이 프로그램에는 워밍업 및 다운 스트레칭 운동과 양측 어깨 높이기, 복싱, 볼링, 아바타와 함께하는 테니스 게임 등의 운동 훈련이 포함됩니다. 중재는 12주 동안 주 3회 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손 장애가 있는 어깨 기능
기간: 기준선, 6주 후, 12주 후 측정
숫자의 범위는 0에서 100까지이며 0이 가장 낮고 100이 가장 높습니다. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
기준선, 6주 후, 12주 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 통증 강도 평가 척도
기간: 기준선, 6주 후, 12주 후 측정
숫자의 범위는 0에서 10까지이며 0이 가장 낮고 10이 가장 높습니다. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
기준선, 6주 후, 12주 후 측정
각도계를 사용한 능동 및 수동 운동 범위
기간: 기준선, 6주 후, 12주 후 측정
도 단위
기준선, 6주 후, 12주 후 측정
휴대용 동력계를 이용한 등척성 근육 테스트
기간: 기준선, 6주 후, 12주 후 측정
숫자의 범위는 0에서 5까지이며 0이 가장 낮고 5가 가장 높습니다. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
기준선, 6주 후, 12주 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR on rotator cuff repair

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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