Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på övre extremitetsfunktion Postoperativ rotatorcuffreparation

4 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekten av Virtual Reality-intervention och dess inverkan på övre extremitetsfunktion hos patienter med postoperativ rotatorcuff-reparation

Syftet med studien är att undersöka effekten och påverkan av att utföra virtual reality-intervention på övre extremitetsfunktion hos patienter med postoperativ rotatorcuff-reparation. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:

Förbättrar tillämpningen av virtuell verklighetsintervention övre extremitetsfunktion hos patienter med postoperativ reparation av rotatorcuff.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: kontrollgruppen som får konventionell sjukgymnastikintervention och den experimentella gruppen som får virtual reality-interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Revor av rotatorkuffen är en av de vanligaste sjukdomarna i axeln som resulterar i axelsmärta och dysfunktion. Det drabbar cirka 30 % av individer som är äldre än 60 år. Den konservativa behandlingen är förstahandsbehandlingen för en rivning av rotatorcuff, men en kirurgisk rotatorcuff-reparation (RCR) krävs om den konservativa behandlingen misslyckades. Postoperativ rehabilitering tar upp till 12 veckor. Men, Virtual Reality-intervention (VR) dyker upp som ett gångbart alternativ för muskuloskeletal rehabilitering av den övre extremiteten. Till skillnad från vid neurorehabilitering används VR fortfarande dåligt vid ortopedisk rehabilitering. Således antar utredarna att utförande av virtuell verklighetsintervention kommer att förbättra den övre extremitetsfunktionen hos patienter med postoperativ rotatorcuff-reparation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre än 18 år och yngre än 70 år, och remitterad av Vuxenortopediska avdelningen med artroskopisk RC-reparation av en icke indragen isolerad supraspinatusrivning i full tjocklek med maximalt 5 dagar efter operation.
  2. Dåligt svar på initial icke-operativ behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Stora RC-revor (3-5 cm),
  2. Massiva eller irreparable RC-tårar,
  3. Anteroinferior labral (Bankart) eller superior labrum anterior till posteriora lesioner,
  4. Svår glenohumeral artros,
  5. Adhesiv kapsulit, eller
  6. Tidigare operation på den drabbade axeln
  7. Re-tears av RC.
  8. Indikation för revision RCR
  9. Allvarliga neurologiska underskott
  10. Infektion i den drabbade axeln
  11. Blindhet och/eller analfabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Det konventionella terapirehabiliteringsprogrammet är uppdelat i tre faser: on-brace, off-brace och aktiv mobilisering. On-brace-fasen (post-op 0-6 veckor) består huvudsakligen av lågintensiva helkroppsövningar med axelgördel, armbåge och handmobiliseringsövningar på den drabbade sidan. I denna fas görs övningar av tre set med 10 repetitioner per dag. Den off-brace-fasen (postoperation 6-9 veckor) består av passiva axel-ROM-övningar med hjälp av en träningssticka och en tidig skulderbladsstabiliseringsövning. Den aktiva mobiliseringsfasen (efter operation 9-12 veckor) består av både aktiv och passiv axel-ROM, stärkande träning med progressivt motstånd med hjälp av TheraBand och skulderbladsstabiliseringsövningar. Under de off-brace och aktiva mobiliseringsfaserna görs övningar med 3-5 set övningar med 10 repetitioner per dag.
Övrig: konventionell sjukgymnastikutbildning
Rehabiliteringsprogrammet för konventionell terapi är uppdelat i tre faser: on-brace, off-brace och aktiv mobilisering. On-brace-fasen (post-op 0-6 veckor) består huvudsakligen av lågintensiva helkroppsövningar med axelgördel, armbåge och handmobiliseringsövningar på den drabbade sidan. Den off-brace-fasen (postoperation 6-9 veckor) består av passiva axel-ROM-övningar med hjälp av en träningssticka och en tidig skulderbladsstabiliseringsövning. Den aktiva mobiliseringsfasen (efter operation 9-12 veckor) består av både aktiv och passiv skulder-ROM, stärkande träning med progressivt motstånd och skulderbladsstabiliseringsövningar. Interventionen görs 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Experimentell: Virtuell verklighet (VR)
Under uppställningsfasen (0-6 veckor) kommer deltagarna i denna grupp att använda programmet som utförts i kontrollgruppen. Under off-brace (6-9 veckor efter operation) och aktiva mobiliseringsfaser (9-12 veckor efter operation), kommer deltagarna att använda Virtual Reality-maskinen. Detta program inkluderar uppvärmnings- och avkylningsperioder med posterior, främre och inferior kapselsträckning och pectoral muskelsträckning. Träningen inkluderar bilateral axelhöjning, boxning, bowling och tennisspel tillsammans med avatar. Motståndsträning fortskrider i den aktiva mobiliseringsfasen med hjälp av TheraBand.
Enhet: Virtual Reality (VR) utbildning
Under uppställningsfasen (0-6 veckor) kommer deltagarna i denna grupp att använda programmet som utförts i kontrollgruppen. Under off-brace (6-9 veckor efter operation) och aktiva mobiliseringsfaser (9-12 veckor efter operation), kommer deltagarna att använda Virtual Reality-maskinen. det här programmet innefattar stretchövningar för att värma upp och ner och motionsträning som inkluderar bilateral axelhöjning, boxning, bowling och tennisspel tillsammans med avatar. Interventionen görs 3 gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktion med handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
i siffror varierar det från 0 till 100 där 0 är den lägsta och 100 den högsta. Ju högre poäng betyder bättre resultat
Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska smärtintensitetsskalan
Tidsram: Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
i siffror varierar det från 0 till 10 där 0 är det lägsta och 10 är det högsta. Ju högre poäng betyder bättre resultat
Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
Aktivt och passivt rörelseomfång med hjälp av goniometer
Tidsram: Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
i grader
Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
Isometriskt muskeltest av Handheld Dynamometer
Tidsram: Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
i siffror varierar det från 0 till 5 där 0 är den lägsta och 5 den högsta. Ju högre poäng betyder bättre resultat
Mäts vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Beräknad)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR on rotator cuff repair

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera