Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na funkcję kończyny górnej. Pooperacyjna naprawa stożka rotatorów

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Wpływ interwencji wirtualnej rzeczywistości i jej wpływ na funkcję kończyny górnej u pacjentów z pooperacyjną naprawą stożka rotatorów

Celem pracy jest zbadanie efektu i wpływu przeprowadzenia interwencji w wirtualnej rzeczywistości na funkcję kończyny górnej u pacjentów po pooperacyjnej naprawie stożka rotatorów. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi:

Czy zastosowanie interwencji wirtualnej rzeczywistości poprawia funkcję kończyny górnej u pacjentów z pooperacyjną naprawą stożka rotatorów.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: grupę kontrolną otrzymującą interwencję konwencjonalnej fizykoterapii i grupę eksperymentalną otrzymującą interwencję w wirtualnej rzeczywistości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia stożka rotatorów są jednymi z najczęstszych schorzeń barku, które powodują ból i dysfunkcję barku. Dotyka około 30% osób po 60. roku życia. Leczenie zachowawcze jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku uszkodzenia stożka rotatorów, ale w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego konieczna jest chirurgiczna naprawa stożka rotatorów (RCR). Rehabilitacja pooperacyjna trwa do 12 tygodni. Jednak interwencja w wirtualnej rzeczywistości (VR) staje się realną alternatywą dla rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. W przeciwieństwie do neurorehabilitacji, VR jest nadal słabo wykorzystywana w rehabilitacji ortopedycznej. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że interwencja w wirtualnej rzeczywistości poprawi funkcję kończyny górnej u pacjentów z pooperacyjną naprawą stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku powyżej 18 lat i młodsze niż 70 lat, skierowane przez Oddział Ortopedii Dorosłych w celu artroskopowej naprawy RC niecofniętego izolowanego pęknięcia mięśnia nadgrzebieniowego pełnej grubości maksymalnie 5 dni po operacji.
  2. Słaba odpowiedź na wstępne leczenie nieoperacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Duże łezki RC (3-5 cm),
  2. Masywne lub nieodwracalne łzy RC,
  3. Obroże przednio-dolne (Bankart) lub obrąbek górny przed zmianami tylnymi,
  4. Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego,
  5. Adhezyjne zapalenie torebki lub
  6. Poprzednia operacja na dotkniętym ramieniu
  7. Ponowne łzy RC.
  8. Wskazania do rewizji RCR
  9. Ciężkie deficyty neurologiczne
  10. Infekcja w dotkniętym ramieniu
  11. Ślepota i/lub analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Program rehabilitacji w ramach terapii konwencjonalnej podzielony jest na trzy fazy: z ortezą, bez ortezy i aktywna mobilizacja. Faza zakładania aparatu (0-6 tygodni po operacji) składa się głównie z ćwiczeń całego ciała o niskiej intensywności, obejmujących ćwiczenia obręczy barkowej, łokcia i dłoni po uszkodzonej stronie. W tej fazie ćwiczenia składają się z trzech serii po 10 powtórzeń dziennie. Faza bez ortezy (6-9 tygodni po operacji) składa się z pasywnych ćwiczeń ROM barku z użyciem drążka do ćwiczeń i wczesnych ćwiczeń stabilizacji łopatki. Faza aktywnej mobilizacji (9-12 tygodni po operacji) obejmuje zarówno aktywny, jak i pasywny ROM barku, ćwiczenia wzmacniające z progresywnym oporem przy użyciu TheraBand oraz ćwiczenia stabilizacji szkaplerza. Podczas fazy mobilizacji bez ortezy i aktywnej mobilizacji ćwiczenia składają się z 3-5 serii ćwiczeń po 10 powtórzeń dziennie.
Inny: konwencjonalne szkolenie z zakresu fizjoterapii
Program rehabilitacji w ramach terapii konwencjonalnej podzielony jest na trzy fazy: z ortezą, bez ortezy i aktywna mobilizacja. Faza zakładania aparatu (0-6 tygodni po operacji) składa się głównie z ćwiczeń całego ciała o niskiej intensywności, obejmujących ćwiczenia obręczy barkowej, łokcia i dłoni po uszkodzonej stronie. Faza bez ortezy (6-9 tygodni po operacji) składa się z pasywnych ćwiczeń ROM barku z użyciem drążka do ćwiczeń i wczesnych ćwiczeń stabilizacji łopatki. Faza aktywnej mobilizacji (9-12 tygodni po operacji) składa się z aktywnego i pasywnego ROMu barku, ćwiczeń wzmacniających z progresywnym oporem oraz ćwiczeń stabilizacji szkaplerza. Interwencję przeprowadza się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Podczas fazy noszenia aparatu (0-6 tygodni) uczestnicy tej grupy będą stosować program w taki sam sposób, jak w grupie kontrolnej. Podczas fazy bez aparatu ortodontycznego (6–9 tygodni po operacji) i fazy aktywnej mobilizacji (9–12 tygodni po operacji) uczestnicy będą korzystać z maszyny wirtualnej rzeczywistości. Program ten obejmuje okresy rozgrzewania i schładzania z rozciąganiem torebki tylnej, przedniej i dolnej oraz rozciąganiem mięśni piersiowych. Trening ćwiczeń obejmuje dwustronne uniesienie ramion, grę w boks, kręgle i tenisa w towarzystwie awatara. Trening oporowy przebiega w fazie aktywnej mobilizacji za pomocą opaski TheraBand.
Urządzenie: Szkolenia z zakresu wirtualnej rzeczywistości (VR).
Podczas fazy noszenia aparatu (0-6 tygodni) uczestnicy tej grupy będą stosować program w taki sam sposób, jak w grupie kontrolnej. Podczas fazy bez aparatu ortodontycznego (6–9 tygodni po operacji) i fazy aktywnej mobilizacji (9–12 tygodni po operacji) uczestnicy będą korzystać z maszyny wirtualnej rzeczywistości. program ten obejmuje rozgrzewkę i ćwiczenia rozciągające oraz trening fizyczny obejmujący obustronne unoszenie ramion, grę w boks, kręgle i tenisa w towarzystwie awatara. Interwencję przeprowadza się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja barku przy niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
w liczbach waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wartość najniższą, a 100 najwyższą. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny intensywności bólu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
w liczbach waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza wartość najniższą, a 10 najwyższą. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Aktywny i pasywny zakres ruchu za pomocą goniometru
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
w stopniach
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Izometryczny test mięśni za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
w liczbach waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza wartość najniższą, a 5 najwyższą. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR on rotator cuff repair

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj