Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na funkci horních končetin Pooperační oprava rotátorové manžety

4. února 2024 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Vliv intervence virtuální reality a její dopad na funkci horních končetin u pacientů s pooperační opravou rotátorové manžety

Cílem studie je prozkoumat efekt a dopad provádění intervence virtuální reality na funkci horních končetin u pacientů s pooperační reparací rotátorové manžety. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Zlepšuje aplikace intervence virtuální reality funkci horních končetin u pacientů s pooperační opravou rotátorové manžety?

Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina dostávající konvenční fyzikální terapii a experimentální skupina dostávající intervenci virtuální reality.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Natržení rotátorové manžety je jednou z nejčastějších poruch ramene, které má za následek bolest a dysfunkci ramene. Postihuje asi 30 % jedinců starších 60 let. Konzervativní léčba je léčba první volby při natržení rotátorové manžety, ale pokud konzervativní léčba selže, je nutná chirurgická oprava rotátorové manžety (RCR). Pooperační rehabilitace vyžaduje až 12 týdnů. Intervence virtuální reality (VR) se však objevuje jako životaschopná alternativa pro muskuloskeletální rehabilitaci horní končetiny. Na rozdíl od neurorehabilitace je VR v ortopedické rehabilitaci stále málo využívána. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že provedení intervence ve virtuální realitě zlepší funkci horních končetin u pacientů s pooperační opravou rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let a mladší 70 let a doporučený ortopedickým oddělením pro dospělé s artroskopickou reparací RC nezatažené izolované trhliny supraspinatus v plné tloušťce s maximálně 5 dny po operaci.
  2. Špatná odpověď na počáteční neoperační léčbu.

Kritéria vyloučení:

  1. Velké RC slzy (3-5 cm),
  2. Masivní nebo neopravitelné RC trhliny,
  3. Předozadní labrální (Bankart) nebo horní labrum anteriorní až zadní léze,
  4. Těžká glenohumerální osteoartróza,
  5. Adhezivní kapsulitida, popř
  6. Předchozí operace na postiženém rameni
  7. Re-slzy RC.
  8. Indikace pro revizi RCR
  9. Těžké neurologické deficity
  10. Infekce v postiženém rameni
  11. Slepota a/nebo negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Rehabilitační program konvenční terapie je rozdělen do tří fází: on-bace, off-bace a aktivní mobilizace. Fáze na rovnátka (po operaci 0-6 týdnů) sestává hlavně z nízkointenzivních celotělových cvičení s ramenním pletencem, loktem a mobilizačními cviky rukou na postižené straně. V této fázi se cvičení provádí ve třech sériích s 10 opakováními denně. Fáze off-brace (po operaci 6-9 týdnů) se skládá z pasivních ROM cvičení ramen s použitím cvičební tyče a raného cvičení stabilizace lopatky. Fáze aktivní mobilizace (po operaci 9-12 týdnů) se skládá z aktivního i pasivního ROM ROM, posilovacího cvičení s progresivním odporem pomocí TheraBand a cvičení stabilizace lopatky. Během fáze off-brae a aktivní mobilizace se provádí cvičení 3-5 sérií cvičení s 10 opakováními denně.
Jiný: konvenční fyzioterapeutický trénink
rehabilitační program konvenční terapie je rozdělen do tří fází: on-brace, off-bace a aktivní mobilizace. Fáze na rovnátka (po operaci 0-6 týdnů) sestává hlavně z nízkointenzivních celotělových cvičení s ramenním pletencem, loktem a mobilizačními cviky rukou na postižené straně. Fáze off-brace (po operaci 6-9 týdnů) se skládá z pasivních ROM cvičení ramen s použitím cvičební tyče a raného cvičení stabilizace lopatky. Fáze aktivní mobilizace (9-12 týdnů po operaci) se skládá z aktivního i pasivního ROM ROM, posilovacího cvičení s progresivním odporem a cvičení stabilizace lopatky. Intervence se provádí 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Virtuální realita (VR)
Během fáze on-brace (0-6 týdnů) budou účastníci v této skupině používat program jako v kontrolní skupině. Během fáze off-brae (6-9 týdnů po operaci) a fáze aktivní mobilizace (9-12 týdnů po operaci) budou účastníci používat stroj pro virtuální realitu. Tento program zahrnuje období zahřívání a ochlazování s protahováním zadního, předního a dolního pouzdra a protahováním prsních svalů. Cvičební trénink zahrnuje bilaterální elevaci ramen, box, bowling a tenisové hry s doprovodem avatara. Odporový trénink probíhá ve fázi aktivní mobilizace pomocí TheraBand.
Přístroj: Školení virtuální reality (VR).
Během fáze on-brace (0-6 týdnů) budou účastníci v této skupině používat program jako v kontrolní skupině. Během fáze off-brae (6-9 týdnů po operaci) a fáze aktivní mobilizace (9-12 týdnů po operaci) budou účastníci používat stroj pro virtuální realitu. tento program zahrnuje zahřívací a dolů protahovací cvičení a cvičební trénink, který zahrnuje bilaterální zvedání ramen, box, bowling a tenisové hry s avatarem. Intervence se provádí 3x týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ramen s postižením paže, ramene a ruky
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
v číslech se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je nejnižší a 100 nejvyšší. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
v číslech se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
Aktivní a pasivní rozsah pohybu pomocí goniometru
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
ve stupních
Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
Izometrický svalový test ručním dynamometrem
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
v číslech se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 je nejnižší a 5 nejvyšší. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Měřeno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR on rotator cuff repair

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit