Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på øvre ekstremitetsfunktion Postoperativ rotatormanchetreparation

4. februar 2024 opdateret af: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekten af ​​Virtual Reality-intervention og dens indvirkning på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med postoperativ rotatorcuff-reparation

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten og indvirkningen af ​​at udføre virtual reality-intervention på overekstremitetsfunktionen hos patienter med postoperativ rotator cuff reparation. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Forbedrer anvendelsen af ​​virtual reality-intervention overekstremitetsfunktionen hos patienter med postoperativ rotator cuff reparation.

Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper: kontrolgruppen, der modtager konventionel fysioterapiintervention, og den eksperimentelle gruppe, der modtager virtual reality-interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Revner i rotatormanchetten er en af ​​de mest almindelige lidelser i skulderen, der resulterer i skuldersmerter og dysfunktion. Det påvirker omkring 30% af personer, der er ældre end 60 år. Den konservative behandling er førstelinjebehandlingen for en revne i en rotator manchet, men en kirurgisk rotator cuff reparation (RCR) er påkrævet, hvis den konservative behandling mislykkedes. Postoperativ rehabilitering tager op til 12 uger. Men Virtual Reality (VR)-intervention er ved at dukke op som et levedygtigt alternativ til muskuloskeletal rehabilitering af de øvre lemmer. I modsætning til neuro-rehabilitering er VR stadig dårligt brugt i ortopædisk rehabilitering. Forskerne antager således, at udførelse af virtual reality-intervention vil forbedre den øvre ekstremitets funktion hos patienter med postoperativ rotator cuff reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år og yngre end 70 år, og henvist af Voksen Ortopædisk Afdeling med artroskopisk RC-reparation af en ikke-tilbagetrukket isoleret supraspinatus-revne i fuld tykkelse med maksimalt 5 dage efter operationen.
  2. Dårlig respons på initial ikke-operativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. RC-tårer i stor størrelse (3-5 cm),
  2. Massive eller uoprettelige RC-tårer,
  3. Anteroinferior labral (Bankart) eller superior labrum anterior til posteriore læsioner,
  4. Alvorlig glenohumeral slidgigt,
  5. Adhæsive capsulitis, eller
  6. Tidligere operation på den berørte skulder
  7. Re-tears af RC.
  8. Indikation for revision RCR
  9. Alvorlige neurologiske mangler
  10. Infektion i den berørte skulder
  11. Blindhed og/eller analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Det konventionelle terapirehabiliteringsprogram er opdelt i tre faser: on-brace, off-brace og aktiv mobilisering. On-brace-fasen (post-op 0-6 uger) består hovedsageligt af lavintensive helkropsøvelser med skulderbælte-, albue- og håndmobiliseringsøvelser på den berørte side. I denne fase laves øvelser af tre sæt med 10 gentagelser pr. Off-brace-fasen (post-op 6-9 uger) består af passive skulder-ROM-øvelser ved hjælp af en træningsstav og en tidlig skulderbladsstabiliseringsøvelse. Den aktive mobiliseringsfase (post-op 9-12 uger) består af både aktiv og passiv skulder ROM, styrkende træning med progressiv modstand ved hjælp af TheraBand og skulderbladsstabiliseringsøvelser. Under afspændings- og aktiv mobiliseringsfaserne udføres øvelser af 3-5 sæt øvelser med 10 gentagelser pr.
Andet: konventionel fysioterapi træning
konventionelt terapirehabiliteringsprogram er opdelt i tre faser: on-brace, off-brace og aktiv mobilisering. On-brace-fasen (post-op 0-6 uger) består hovedsageligt af lavintensive helkropsøvelser med skulderbælte-, albue- og håndmobiliseringsøvelser på den berørte side. Off-brace-fasen (post-op 6-9 uger) består af passive skulder-ROM-øvelser ved hjælp af en træningsstav og en tidlig skulderbladsstabiliseringsøvelse. Den aktive mobiliseringsfase (post-op 9-12 uger) består af både aktiv og passiv skulder-ROM, styrkende træning med progressiv modstand og skulderbladsstabiliseringsøvelser. Interventionen udføres 3 gange om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Virtual reality (VR)
I løbet af opspændingsfasen (0-6 uger) vil deltagere i denne gruppe bruge programmet som udført i kontrolgruppen. Under off-brace (6-9 uger efter operation) og aktive mobiliseringsfaser (9-12 uger efter operation), vil deltagerne bruge Virtual Reality maskinen. Dette program inkluderer opvarmnings- og afkølingsperioder med posterior, anterior og inferior kapselstrækning og brystmuskelstrækning. Træning inkluderer bilateral skulderløftning, boksning, bowling og tennisspil ledsaget af avatar. Modstandstræning fremskrides i den aktive mobiliseringsfase ved hjælp af TheraBand.
Enhed: Virtual Reality (VR) træning
Under opspændingsfasen (0-6 uger) vil deltagere i denne gruppe bruge programmet som udført i kontrolgruppen. Under off-brace (6-9 uger efter operation) og aktive mobiliseringsfaser (9-12 uger efter operation), vil deltagerne bruge Virtual Reality maskinen. dette program involverer opvarmnings- og nedstrækningsøvelser og træning, der inkluderer bilateral skulderløftning, boksning, bowling og tennisspil ledsaget af avatar. Interventionen udføres 3 gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion med handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
i tal varierer det fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste og 100 det højeste. Jo højere score betyder bedre resultat
Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala for smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
i tal varierer det fra 0 til 10, hvor 0 er det laveste og 10 er det højeste. Jo højere score betyder bedre resultat
Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Aktivt og passivt bevægelsesområde ved hjælp af goniometer
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
i grader
Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Isometrisk muskeltest ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
i tal varierer det fra 0 til 5, hvor 0 er det laveste og 5 det højeste. Jo højere score betyder bedre resultat
Målt ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR on rotator cuff repair

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner