此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实对肩袖修复术后上肢功能的影响

2024年2月4日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

虚拟现实干预对肩袖修复术后患者上肢功能的影响

该研究的目的是探讨虚拟现实干预对肩袖修复术后患者上肢功能的效果和影响。 它旨在回答的主要问题是：

虚拟现实干预的应用能否改善肩袖修复术后患者的上肢功能？

参与者将被随机分为两组：接受传统物理治疗干预的对照组和接受虚拟现实干预的实验组。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肩袖撕裂是最常见的肩部疾病之一，会导致肩部疼痛和功能障碍。 它影响大约 30% 的 60 岁以上的人。 保守治疗是肩袖撕裂的一线治疗方法，但如果保守治疗失败，则需要进行肩袖修复手术（RCR）。 术后康复需要长达 12 周的时间。 但是，虚拟现实（VR）干预正在成为上肢肌肉骨骼康复的可行替代方案。 与神经康复不同，虚拟现实在骨科康复中的应用仍然很少。 因此，研究人员假设进行虚拟现实干预将改善术后肩袖修复患者的上肢功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄大于 18 岁且小于 70 岁，并由成人骨科转诊，对非回缩的孤立性全层冈上肌撕裂进行关节镜 RC 修复，术后最多 5 天。
  2. 对最初的非手术治疗反应不佳。

排除标准：

  1. 大尺寸 RC 撕裂（3-5 厘米），
  2. 大量或无法修复的 RC 撕裂，
  3. 前下盂唇（Bankart）或上盂唇前后病变，
  4. 严重的盂肱骨关节炎，
  5. 粘连性囊炎，或
  6. 受影响肩部之前接受过手术
  7. RC的重泪。
  8. 修订 RCR 的指示
  9. 严重的神经功能缺损
  10. 受影响的肩部感染
  11. 失明和/或文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规物理治疗
常规治疗康复计划分为三个阶段：戴支具、脱支具和主动活动。 支具阶段（术后0-6周）主要包括低强度全身锻炼，包括肩带、肘部和患侧手部活动锻炼。 在这个阶段，练习进行三组，每天重复10次。 脱支架阶段（术后 6-9 周）包括使用运动棒进行被动肩关节活动度练习和早期肩胛骨稳定练习。 主动活动阶段（术后 9-12 周）包括主动和被动肩关节活动度、使用 TheraBand 进行渐进阻力强化练习以及肩胛骨稳定练习。 在脱离支具和主动活动阶段，每天进行 3-5 组练习 10 次重复。
其他：常规物理治疗训练
常规治疗康复计划分为三个阶段：上支具、脱支具和主动活动。 支具阶段（术后0-6周）主要包括低强度全身锻炼，包括肩带、肘部和患侧手部活动锻炼。 脱支架阶段（术后 6-9 周）包括使用运动棒进行被动肩关节活动度练习和早期肩胛骨稳定练习。 主动活动阶段（术后 9-12 周）包括主动和被动肩关节活动度、渐进阻力强化练习以及肩胛骨稳定练习。 干预每周进行 3 次，持续 12 周。
实验性的：虚拟现实（VR）
在支架阶段（0-6 周），该组的参与者将使用对照组中执行的程序。 在脱支架（术后 6-9 周）和主动活动阶段（术后 9-12 周），参与者将使用虚拟现实机器。 该计划包括加温和降温阶段，以及后囊、前囊和下囊拉伸以及胸肌拉伸。 运动训练包括双侧肩部抬高、拳击、保龄球和网球等伴随虚拟角色的比赛。 使用 TheraBand 在主动动员阶段进行阻力训练。
设备：虚拟现实（VR）培训
在支具使用阶段（0-6 周），该组的参与者将使用与对照组相同的程序。 在脱支架（术后 6-9 周）和主动活动阶段（术后 9-12 周），参与者将使用虚拟现实机器。 该计划包括热身和向下伸展运动以及运动训练，包括双侧肩部抬高、拳击、保龄球和网球比赛，并配有虚拟形象。 干预每周进行 3 次，持续 12 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾的肩部功能
大体时间：在基线、6 周后和 12 周后测量
从数字上看，它的范围是 0 到 100，其中 0 是最低的，100 是最高的。 分数越高意味着结果越好
在基线、6 周后和 12 周后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛强度评定量表
大体时间：在基线、6 周后和 12 周后测量
从数字上看，它的范围是 0 到 10，其中 0 是最低的，10 是最高的。 分数越高意味着结果越好
在基线、6 周后和 12 周后测量
使用测角仪的主动和被动运动范围
大体时间：在基线、6 周后和 12 周后测量
以度为单位
在基线、6 周后和 12 周后测量
手持式测力计进行等长肌肉测试
大体时间：在基线、6 周后和 12 周后测量
从数字上看，它的范围是0到5，0是最低的，5是最高的。 分数越高意味着结果越好
在基线、6 周后和 12 周后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Ahmed El Melhat, PhD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月28日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月4日

首次发布 (估计的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VR on rotator cuff repair

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅