Efeito da realidade virtual na função da extremidade superior Reparo pós-operatório do manguito rotador
4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University
O efeito da intervenção de realidade virtual e seu impacto na função da extremidade superior em pacientes com reparo pós-operatório do manguito rotador
O objetivo do estudo é investigar o efeito e o impacto da realização de intervenção de realidade virtual na função da extremidade superior em pacientes com reparo pós-operatório do manguito rotador. A principal questão que pretende responder é:
A aplicação da intervenção de realidade virtual melhora a função da extremidade superior em pacientes com reparo pós-operatório do manguito rotador.
Os participantes serão randomizados em 2 grupos: o grupo controle recebendo intervenção fisioterapêutica convencional e o grupo experimental recebendo intervenção de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As rupturas do manguito rotador são um dos distúrbios mais comuns do ombro que resultam em dor e disfunção no ombro.
Afeta cerca de 30% dos indivíduos com mais de 60 anos.
O manejo conservador é o tratamento de primeira linha para uma ruptura do manguito rotador, mas um reparo cirúrgico do manguito rotador (RCR) é necessário se o manejo conservador falhar.
A reabilitação pós-operatória requer até 12 semanas.
Porém, a intervenção em Realidade Virtual (RV) está emergindo como uma alternativa viável para a reabilitação musculoesquelética do membro superior.
Ao contrário da neuro-reabilitação, a RV ainda é pouco utilizada na reabilitação ortopédica.
Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a realização de uma intervenção de realidade virtual melhorará a função da extremidade superior em pacientes com reparo pós-operatório do manguito rotador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed El Melhat, PhD
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aseel El kawam, DPT
- Número de telefone: 70656958
- E-mail: aseelkawam@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Contato:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos e menor de 70 anos, encaminhado pelo Departamento de Ortopedia de Adultos com reparo artroscópico de RC de ruptura isolada não retraída do supraespinhal de espessura total com no máximo 5 dias após a operação.
- Má resposta ao tratamento não operatório inicial.
Critério de exclusão:
- Rasgos RC de grande porte (3-5 cm),
- Rasgos de RC massivos ou irreparáveis,
- Labral ântero-inferior (Bankart) ou lábio superior anterior às lesões posteriores,
- Osteoartrite glenoumeral grave,
- Capsulite adesiva ou
- Cirurgia anterior no ombro afetado
- Re-lágrimas do RC.
- Indicação para revisão RCR
- Déficits neurológicos graves
- Infecção no ombro afetado
- Cegueira e/ou analfabetismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
O programa de reabilitação da terapia convencional é dividido em três fases: com aparelho, sem aparelho e mobilização ativa.
A fase de órtese (pós-operatório de 0 a 6 semanas) consiste principalmente em exercícios de baixa intensidade para todo o corpo, com cintura escapular, cotovelo e exercícios de mobilização das mãos no lado afetado.
Nesta fase, os exercícios são feitos de três séries com 10 repetições por dia.
A fase sem aparelho (pós-operatório de 6 a 9 semanas) consiste em exercícios passivos de ADM do ombro usando um bastão de exercícios e um exercício precoce de estabilização escapular.
A fase de mobilização ativa (pós-operatório de 9 a 12 semanas) consiste em ADM de ombro ativa e passiva, exercícios de fortalecimento com resistência progressiva usando TheraBand e exercícios de estabilização escapular.
Durante as fases de mobilização ativa e sem suporte, os exercícios são feitos de 3 a 5 séries de exercícios com 10 repetições por dia.
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O programa de reabilitação de terapia convencional é dividido em três fases: com aparelho, sem aparelho e mobilização ativa.
A fase de órtese (pós-operatório de 0 a 6 semanas) consiste principalmente em exercícios de baixa intensidade para todo o corpo, com cintura escapular, cotovelo e exercícios de mobilização das mãos no lado afetado.
A fase sem aparelho (pós-operatório de 6 a 9 semanas) consiste em exercícios passivos de ADM do ombro usando um bastão de exercícios e um exercício precoce de estabilização escapular.
A fase de mobilização ativa (pós-operatório de 9 a 12 semanas) consiste em ADM de ombro ativa e passiva, exercícios de fortalecimento com resistência progressiva e exercícios de estabilização escapular.
A intervenção é feita 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Realidade virtual (RV)
Durante a fase de cinta (0-6 semanas), os participantes deste grupo usarão o programa realizado no grupo de controle.
Durante as fases sem aparelho (6-9 semanas pós-operatório) e de mobilização ativa (9-12 semanas pós-operatório), os participantes usarão a máquina de realidade virtual.
Este programa inclui períodos de aquecimento e resfriamento com alongamento da cápsula posterior, anterior e inferior e alongamento dos músculos peitorais.
O treinamento físico inclui elevação bilateral dos ombros, jogos de boxe, boliche e tênis acompanhados de avatar.
O treinamento de resistência progride na fase de mobilização ativa usando TheraBand.
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Durante a fase de cinta (0-6 semanas), os participantes deste grupo usarão o programa realizado no grupo de controle.
Durante as fases sem aparelho (6-9 semanas pós-operatório) e de mobilização ativa (9-12 semanas pós-operatório), os participantes usarão a máquina de realidade virtual.
este programa envolve exercícios de aquecimento e alongamento e treinamento físico que inclui elevação bilateral dos ombros, boxe, boliche e jogos de tênis acompanhados por avatar.
A intervenção é feita 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do ombro com deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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em números, varia de 0 a 100, sendo 0 o mais baixo e 100 o mais alto.
Quanto maior a pontuação significa melhor resultado
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Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala numérica de avaliação da intensidade da dor
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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em números, varia de 0 a 10, sendo 0 o mais baixo e 10 o mais alto.
Quanto maior a pontuação significa melhor resultado
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Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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Amplitude de movimento ativa e passiva usando goniômetro
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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em graus
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Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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Teste muscular isométrico por dinamômetro portátil
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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em números, varia de 0 a 5, sendo 0 o mais baixo e 5 o mais alto.
Quanto maior a pontuação significa melhor resultado
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Medido no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Pinto-Concha S, Zavala-Gonzalez J, Gana-Hervias G, Cavero-Redondo I, Alvarez-Bueno C. Effectiveness of supervised early exercise program in patients with arthroscopic rotator cuff repair: Study protocol clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(4):e18846. doi: 10.1097/MD.0000000000018846.
- Correia FD, Molinos M, Luis S, Carvalho D, Carvalho C, Costa P, Seabra R, Francisco G, Bento V, Lains J. Digitally Assisted Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;101(3):237-249. doi: 10.1097/PHM.0000000000001780.
Links úteis
- Post-operative rehabilitation using a digital healthcare system in patients who had undergone rotator cuff repair: protocol for a single-center randomized controlled trial
- A randomized controlled trial of postoperative rehabilitation using digital healthcare system after rotator cuff repair
- Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect
- The Effects of Virtual Reality Exergaming on Pain, Functionality and Acromiohumeral Distance in Shoulder Impingement Syndrome Patients: A Randomized Controlled Study
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR on rotator cuff repair
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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