Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на функцию верхних конечностей после операции по восстановлению вращательной манжеты плеча

4 февраля 2024 г. обновлено: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Эффект вмешательства виртуальной реальности и его влияние на функцию верхних конечностей у пациентов с послеоперационным восстановлением вращательной манжеты плеча

Цель исследования — изучить эффект и влияние выполнения вмешательства виртуальной реальности на функцию верхних конечностей у пациентов с послеоперационной пластикой вращательной манжеты плеча. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Улучшает ли применение вмешательства виртуальной реальности функцию верхних конечностей у пациентов с послеоперационной пластикой вращательной манжеты плеча?

Участники будут рандомизированы на 2 группы: контрольную группу, получающую обычное физиотерапевтическое вмешательство, и экспериментальную группу, получающую вмешательство в виртуальной реальности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разрывы вращательной манжеты плеча — одно из наиболее распространенных заболеваний плеча, которое приводит к боли и дисфункции плеча. Это заболевание поражает около 30% людей старше 60 лет. Консервативное лечение является лечением первой линии при разрыве вращательной манжеты, но если консервативное лечение оказалось неэффективным, требуется хирургическое восстановление вращательной манжеты плеча (RCR). Послеоперационная реабилитация занимает до 12 недель. Но вмешательство виртуальной реальности (VR) становится жизнеспособной альтернативой скелетно-мышечной реабилитации верхних конечностей. В отличие от нейрореабилитации, VR пока еще слабо используется в ортопедической реабилитации. Таким образом, исследователи предполагают, что использование виртуальной реальности улучшит функцию верхних конечностей у пациентов с послеоперационной пластикой вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed El Melhat, PhD
  • Номер телефона: 01112595022
  • Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aseel El kawam, DPT
  • Номер телефона: 70656958
  • Электронная почта: aseelkawam@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Контакт:
          • Ahmed E [Elmelhat]
          • Номер телефона: 01112595022
          • Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет и моложе 70 лет, направлен в ортопедическое отделение для взрослых для артроскопической пластики неретрактированного изолированного разрыва надостной мышцы на всю толщину максимум через 5 дней после операции.
  2. Плохой ответ на первоначальное консервативное лечение.

Критерий исключения:

  1. Крупные разрывы RC (3-5 см),
  2. Массивные или непоправимые разрывы RC,
  3. Передне-нижняя губа (Банкарт) или верхняя губа спереди назад, поражения
  4. Тяжелый плечелопаточный остеоартроз,
  5. Адгезивный капсулит или
  6. Предыдущая операция на пораженном плече
  7. Повторные слезы RC.
  8. Показания к пересмотру RCR
  9. Тяжелый неврологический дефицит.
  10. Инфекция в пораженном плече
  11. Слепота и/или неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Программа реабилитации при традиционной терапии разделена на три этапа: с корсетом, без корсета и активная мобилизация. Фаза ношения корсета (0-6 недель после операции) в основном состоит из упражнений низкой интенсивности для всего тела с упражнениями на мобилизацию плечевого пояса, локтей и рук на пораженной стороне. На этом этапе упражнения выполняются из трех подходов по 10 повторений в день. Фаза снятия корсета (6-9 недель после операции) состоит из пассивных упражнений на разгибание плеч с использованием палки и упражнений на раннюю стабилизацию лопатки. Фаза активной мобилизации (9-12 недель после операции) включает как активную, так и пассивную ROM плеча, укрепляющие упражнения с прогрессивным сопротивлением с использованием TheraBand и упражнения по стабилизации лопатки. На этапе без корсета и активной мобилизации упражнения выполняются по 3-5 подходов по 10 повторений в день.
Другой: традиционное обучение физиотерапии
Программа реабилитации традиционной терапии разделена на три этапа: с корсетом, без корсета и активная мобилизация. Фаза ношения корсета (0-6 недель после операции) в основном состоит из упражнений низкой интенсивности для всего тела с упражнениями на мобилизацию плечевого пояса, локтей и рук на пораженной стороне. Фаза снятия корсета (6-9 недель после операции) состоит из пассивных упражнений на разгибание плеч с использованием палки и упражнений на раннюю стабилизацию лопатки. Фаза активной мобилизации (9-12 недель после операции) состоит из активного и пассивного движения плеч, укрепляющих упражнений с прогрессирующим сопротивлением и упражнений по стабилизации лопатки. Вмешательство проводится 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: Виртуальная реальность (VR)
На этапе ношения корсета (0–6 недель) участники этой группы будут использовать программу, как это было в контрольной группе. Во время фазы снятия корсета (6–9 недель после операции) и активной мобилизации (9–12 недель после операции) участники будут использовать машину виртуальной реальности. Эта программа включает в себя периоды разогрева и охлаждения с растяжением задней, передней и нижней капсулы, а также растяжением грудных мышц. Тренировка включает в себя двустороннее поднятие плеч, игры в бокс, боулинг и теннис в сопровождении аватара. Тренировка с отягощениями проводится на этапе активной мобилизации с использованием TheraBand.
Устройство: Обучение виртуальной реальности (VR)
На этапе ношения корсета (0–6 недель) участники этой группы будут использовать программу, как это было в контрольной группе. Во время фазы снятия корсета (6–9 недель после операции) и активной мобилизации (9–12 недель после операции) участники будут использовать машину виртуальной реальности. Эта программа включает в себя разминочные упражнения на растяжку и упражнения на растяжку, включающие двустороннее поднятие плеч, игры в бокс, боулинг и теннис в сопровождении аватара. Вмешательство проводится 3 раза в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция плеча с нарушением функции руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.
в цифрах он варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий показатель, а 100 — самый высокий. Чем выше балл, тем лучше результат
Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.
в цифрах он варьируется от 0 до 10, где 0 — самый низкий, а 10 — самый высокий. Чем выше балл, тем лучше результат
Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.
Активный и пассивный диапазон движений с помощью гониометра.
Временное ограничение: Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.
в градусах
Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.
Изометрический тест мышц с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.
в цифрах он варьируется от 0 до 5, где 0 — самый низкий, а 5 — самый высокий. Чем выше балл, тем лучше результат
Измеряется исходно, через 6 недель и через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR on rotator cuff repair

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться