Efecto de la realidad virtual sobre la función de las extremidades superiores Reparación posoperatoria del manguito rotador
4 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University
El efecto de la intervención de realidad virtual y su impacto en la función de las extremidades superiores en pacientes con reparación posoperatoria del manguito rotador
El objetivo del estudio es investigar el efecto y el impacto de realizar una intervención de realidad virtual en la función de las extremidades superiores en pacientes con reparación posoperatoria del manguito rotador. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La aplicación de la intervención de realidad virtual mejora la función de las extremidades superiores en pacientes con reparación posoperatoria del manguito rotador?
Los participantes serán asignados al azar a 2 grupos: el grupo de control que recibirá una intervención de fisioterapia convencional y el grupo experimental que recibirá la intervención de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los desgarros del manguito rotador son uno de los trastornos más comunes del hombro que provoca dolor y disfunción.
Afecta aproximadamente al 30% de las personas mayores de 60 años.
El tratamiento conservador es el tratamiento de primera línea para un desgarro del manguito rotador, pero se requiere una reparación quirúrgica del manguito rotador (RCR) si el tratamiento conservador falla.
La rehabilitación postoperatoria requiere hasta 12 semanas.
Pero la intervención de Realidad Virtual (VR) está surgiendo como una alternativa viable para la rehabilitación musculoesquelética del miembro superior.
A diferencia de la neurorrehabilitación, la realidad virtual todavía se utiliza poco en la rehabilitación ortopédica.
Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la realización de una intervención de realidad virtual mejorará la función de las extremidades superiores en pacientes con reparación posoperatoria del manguito rotador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed El Melhat, PhD
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aseel El kawam, DPT
- Número de teléfono: 70656958
- Correo electrónico: aseelkawam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Contacto:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y menores de 70 años, y remitidos por el Departamento de Ortopedia de Adultos con reparación artroscópica por RC de un desgarro aislado de espesor total del supraespinoso no retraído con un máximo de 5 días después de la operación.
- Mala respuesta al tratamiento no quirúrgico inicial.
Criterio de exclusión:
- Desgarros RC de gran tamaño (3-5 cm),
- Desgarros RC masivos o irreparables,
- Lesiones del labrum anteroinferior (Bankart) o del labrum superior anterior a posterior,
- Artrosis glenohumeral grave,
- Capsulitis adhesiva o
- Cirugía previa en el hombro afectado.
- Nuevas lágrimas del RC.
- Indicación de revisión RCR
- Déficits neurológicos graves
- Infección en el hombro afectado.
- Ceguera y/o analfabetismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional
El programa de rehabilitación de terapia convencional se divide en tres fases: con aparatos ortopédicos, sin aparatos ortopédicos y movilización activa.
La fase de uso de aparatos ortopédicos (después de la operación de 0 a 6 semanas) consiste principalmente en ejercicios de baja intensidad para todo el cuerpo con ejercicios de movilización de la cintura escapular, el codo y la mano en el lado afectado.
En esta fase se realizan ejercicios de tres series con 10 repeticiones por día.
La fase sin corsé (después de la operación de 6 a 9 semanas) consiste en ejercicios pasivos de ROM del hombro utilizando un bastón de ejercicio y un ejercicio temprano de estabilización escapular.
La fase de movilización activa (postoperatoria de 9 a 12 semanas) consta de un ROM del hombro activo y pasivo, ejercicios de fortalecimiento con resistencia progresiva utilizando TheraBand y ejercicios de estabilización escapular.
Durante las fases sin aparato ortopédico y de movilización activa, se realizan ejercicios de 3 a 5 series de ejercicios con 10 repeticiones por día.
|
El programa de rehabilitación de terapia convencional se divide en tres fases: con aparatos ortopédicos, sin aparatos ortopédicos y movilización activa.
La fase de uso de aparatos ortopédicos (después de la operación de 0 a 6 semanas) consiste principalmente en ejercicios de baja intensidad para todo el cuerpo con ejercicios de movilización de la cintura escapular, el codo y la mano en el lado afectado.
La fase sin corsé (después de la operación de 6 a 9 semanas) consiste en ejercicios pasivos de ROM del hombro utilizando un bastón de ejercicio y un ejercicio temprano de estabilización escapular.
La fase de movilización activa (postoperatoria de 9 a 12 semanas) consta de un ROM del hombro activo y pasivo, ejercicios de fortalecimiento con resistencia progresiva y ejercicios de estabilización escapular.
La intervención se realiza 3 veces por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Realidad virtual (VR)
Durante la fase de uso de aparatos ortopédicos (0 a 6 semanas), los participantes de este grupo utilizarán el programa tal como se realizó en el grupo de control.
Durante las fases sin aparato ortopédico (6 a 9 semanas después de la operación) y de movilización activa (9 a 12 semanas después de la operación), los participantes utilizarán la máquina de realidad virtual.
Este programa incluye períodos de calentamiento y enfriamiento con estiramiento de la cápsula posterior, anterior e inferior y estiramiento del músculo pectoral.
El entrenamiento físico incluye elevación bilateral de hombros, juegos de boxeo, bolos y tenis acompañados de un avatar.
El entrenamiento de resistencia avanza en la fase de movilización activa utilizando TheraBand.
|
Durante la fase de uso de aparatos ortopédicos (0 a 6 semanas), los participantes de este grupo utilizarán el programa tal como se realizó en el grupo de control.
Durante las fases sin aparato ortopédico (6 a 9 semanas después de la operación) y de movilización activa (9 a 12 semanas después de la operación), los participantes utilizarán la máquina de realidad virtual.
este programa incluye ejercicios de calentamiento hacia arriba y hacia abajo, estiramientos y entrenamiento físico que incluye elevación bilateral de hombros, juegos de boxeo, bolos y tenis acompañados de un avatar.
La intervención se realiza 3 veces por semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del hombro con discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
en números, varía de 0 a 100, siendo 0 el más bajo y 100 el más alto.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor resultado
|
Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala numérica de calificación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
en números, varía de 0 a 10, siendo 0 el más bajo y 10 el más alto.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor resultado
|
Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
|
Rango de movimiento activo y pasivo mediante goniómetro.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
en grados
|
Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
|
Prueba muscular isométrica con dinamómetro portátil
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
en números, varía del 0 al 5, siendo 0 el más bajo y 5 el más alto.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor resultado
|
Medido al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gutierrez-Espinoza H, Araya-Quintanilla F, Pinto-Concha S, Zavala-Gonzalez J, Gana-Hervias G, Cavero-Redondo I, Alvarez-Bueno C. Effectiveness of supervised early exercise program in patients with arthroscopic rotator cuff repair: Study protocol clinical trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(4):e18846. doi: 10.1097/MD.0000000000018846.
- Correia FD, Molinos M, Luis S, Carvalho D, Carvalho C, Costa P, Seabra R, Francisco G, Bento V, Lains J. Digitally Assisted Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;101(3):237-249. doi: 10.1097/PHM.0000000000001780.
Enlaces Útiles
- Post-operative rehabilitation using a digital healthcare system in patients who had undergone rotator cuff repair: protocol for a single-center randomized controlled trial
- A randomized controlled trial of postoperative rehabilitation using digital healthcare system after rotator cuff repair
- Comparison of virtual reality exergaming and home exercise programs in patients with subacromial impingement syndrome and scapular dyskinesis: Short term effect
- The Effects of Virtual Reality Exergaming on Pain, Functionality and Acromiohumeral Distance in Shoulder Impingement Syndrome Patients: A Randomized Controlled Study
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR on rotator cuff repair
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .