Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av virtuell virkelighet på øvre ekstremitetsfunksjon Postoperativ rotatorcuff-reparasjon

4. februar 2024 oppdatert av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekten av Virtual Reality-intervensjon og dens innvirkning på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med postoperativ rotatorcuff-reparasjon

Målet med studien er å undersøke effekten og virkningen av å utføre virtual reality-intervensjon på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med postoperativ rotatorcuff-reparasjon. Hovedspørsmålet som den tar sikte på å besvare er:

Betyr anvendelsen av virtuell virkelighet intervensjon forbedrer øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med postoperativ rotator cuff reparasjon.

Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper: kontrollgruppen som mottar konvensjonell fysioterapiintervensjon og den eksperimentelle gruppen som mottar virtual reality-intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rivning av rotatormansjetten er en av de vanligste lidelsene i skulderen som resulterer i skuldersmerter og dysfunksjon. Det påvirker omtrent 30% av individer som er eldre enn 60 år. Den konservative behandlingen er førstelinjebehandlingen for en rotatorcuff-rivning, men en kirurgisk rotatorcuff-reparasjon (RCR) er nødvendig hvis den konservative behandlingen mislyktes. Postoperativ rehabilitering krever opptil 12 uker. Men, Virtual Reality (VR)-intervensjon dukker opp som et levedyktig alternativ for muskel- og skjelettrehabilitering av øvre lemmer. I motsetning til nevro-rehabilitering, er VR fortsatt dårlig brukt i ortopedisk rehabilitering. Dermed antar etterforskerne at å utføre virtual reality-intervensjon vil forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter hos pasienter med postoperativ rotatorcuff-reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre enn 18 år og yngre enn 70 år, og henvist av Ortopedisk Voksenavdeling med artroskopisk RC-reparasjon av en ikke-inntrukket isolert supraspinatus-rivning i full tykkelse med maksimalt 5 dager etter operasjon.
  2. Dårlig respons på initial ikke-operativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. RC-tårer i store størrelser (3-5 cm),
  2. Massive eller uopprettelige RC-tårer,
  3. Anteroinferior labral (Bankart) eller superior labrum anterior til posteriore lesjoner,
  4. Alvorlig glenohumeral artrose,
  5. Adhesiv kapsulitt, eller
  6. Tidligere operasjon på den berørte skulderen
  7. Re-tears av RC.
  8. Indikasjon for revisjon RCR
  9. Alvorlige nevrologiske mangler
  10. Infeksjon i den berørte skulderen
  11. Blindhet og/eller analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Det konvensjonelle terapirehabiliteringsprogrammet er delt inn i tre faser: on-brace, off-brace og aktiv mobilisering. On-brace-fasen (post-op 0-6 uker) består hovedsakelig av lavintensive helkroppsøvelser med skulderbelte-, albue- og håndmobiliseringsøvelser på den berørte siden. I denne fasen gjøres det øvelser med tre sett med 10 repetisjoner per dag. Off-brace-fasen (post-op 6-9 uker) består av passive skulder-ROM-øvelser med en treningsstav og en tidlig skulderbladstabiliseringsøvelse. Den aktive mobiliseringsfasen (postoperasjon 9-12 uker) består av både aktiv og passiv skulder-ROM, styrkende trening med progressiv motstand ved bruk av TheraBand og skulderbladstabiliseringsøvelser. Under avspennings- og aktiv mobiliseringsfasene gjøres det øvelser med 3-5 sett med øvelser med 10 repetisjoner per dag.
Annen: konvensjonell fysioterapitrening
konvensjonell terapirehabiliteringsprogram er delt inn i tre faser: on-brace, off-brace og aktiv mobilisering. On-brace-fasen (post-op 0-6 uker) består hovedsakelig av lavintensive helkroppsøvelser med skulderbelte-, albue- og håndmobiliseringsøvelser på den berørte siden. Off-brace-fasen (post-op 6-9 uker) består av passive skulder-ROM-øvelser med en treningsstav og en tidlig skulderbladstabiliseringsøvelse. Den aktive mobiliseringsfasen (post-op 9-12 uker) består av både aktiv og passiv skulder-ROM, styrkende trening med progressiv motstand og skulderbladstabiliseringsøvelser. Intervensjonen gjøres 3 ganger per uke i 12 uker.
Eksperimentell: Virtuell virkelighet (VR)
I løpet av reguleringsfasen (0-6 uker) vil deltakerne i denne gruppen bruke programmet slik det er utført i kontrollgruppen. I løpet av off-brace (6-9 uker etter operasjon) og aktive mobiliseringsfaser (9-12 uker etter operasjon), vil deltakerne bruke Virtual Reality-maskinen. Dette programmet inkluderer oppvarmings- og avkjølingsperioder med posterior, anterior og inferior kapsel-strekking og brystmuskelstrekking. Treningstrening inkluderer bilateral skulderheving, boksing, bowling og tennisspill akkompagnert av avatar. Motstandstrening utvikles i den aktive mobiliseringsfasen ved hjelp av TheraBand.
Enhet: Virtual Reality (VR) trening
I løpet av reguleringsfasen (0-6 uker) vil deltakerne i denne gruppen bruke programmet slik det er utført i kontrollgruppen. I løpet av off-brace (6-9 uker etter operasjon) og aktive mobiliseringsfaser (9-12 uker etter operasjon), vil deltakerne bruke Virtual Reality-maskinen. dette programmet involverer oppvarming og ned strekkøvelser og treningstrening som inkluderer bilateral skulderheving, boksing, bowling og tennisspill akkompagnert av avatar. Intervensjonen gjøres 3 ganger per uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon med funksjonshemninger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
i tall varierer det fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste og 100 det høyeste. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat
Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smerteintensitetsskalaen
Tidsramme: Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
i tall varierer det fra 0 til 10, hvor 0 er det laveste og 10 er det høyeste. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat
Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
Aktivt og passivt bevegelsesområde ved hjelp av goniometer
Tidsramme: Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
i grader
Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
Isometrisk muskeltest av håndholdt dynamometer
Tidsramme: Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
i tall varierer det fra 0 til 5, hvor 0 er det laveste og 5 det høyeste. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat
Målt ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR on rotator cuff repair

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere