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Effet de la réalité virtuelle sur la fonction des membres supérieurs Réparation postopératoire de la coiffe des rotateurs

4 février 2024 mis à jour par: Ahmed ElMelhat, Cairo University

L'effet de l'intervention en réalité virtuelle et son impact sur la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi une réparation postopératoire de la coiffe des rotateurs

Le but de l'étude est d'étudier l'effet et l'impact de la réalisation d'une intervention en réalité virtuelle sur la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi une réparation postopératoire de la coiffe des rotateurs. La principale question à laquelle il vise à répondre est :

L'application de l'intervention en réalité virtuelle améliore-t-elle la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi une réparation postopératoire de la coiffe des rotateurs.

Les participants seront randomisés en 2 groupes : le groupe témoin recevant une intervention de physiothérapie conventionnelle et le groupe expérimental recevant l'intervention de réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont l’un des troubles de l’épaule les plus courants, entraînant des douleurs et un dysfonctionnement de l’épaule. Elle touche environ 30 % des personnes de plus de 60 ans. La prise en charge conservatrice est le traitement de première intention d'une déchirure de la coiffe des rotateurs, mais une réparation chirurgicale de la coiffe des rotateurs (RCR) est nécessaire en cas d'échec de la prise en charge conservatrice. La rééducation postopératoire nécessite jusqu'à 12 semaines. Mais l’intervention en réalité virtuelle (RV) apparaît comme une alternative viable pour la rééducation musculo-squelettique du membre supérieur. Contrairement à la neuro-rééducation, la VR est encore peu utilisée en rééducation orthopédique. Ainsi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation d'une intervention en réalité virtuelle améliorera la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi une réparation postopératoire de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans et moins de 70 ans, et référés par le service d'orthopédie adulte avec réparation arthroscopique RC d'une déchirure isolée du sus-épineux de pleine épaisseur non rétractée avec un maximum de 5 jours après l'opération.
  2. Mauvaise réponse au traitement initial non opératoire.

Critère d'exclusion:

  1. Déchirures RC de grande taille (3-5 cm),
  2. Déchirures RC massives ou irréparables,
  3. Labral antéro-inférieur (Bankart) ou labrum supérieur antérieur aux lésions postérieures,
  4. Arthrose glénohumérale sévère,
  5. Capsulite adhésive, ou
  6. Chirurgie antérieure sur l'épaule affectée
  7. Re-larmes du RC.
  8. Indication de révision RCR
  9. Déficits neurologiques sévères
  10. Infection de l'épaule affectée
  11. Cécité et/ou analphabétisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le programme de réadaptation thérapeutique conventionnel est divisé en trois phases : avec attelle, sans attelle et mobilisation active. La phase sous attelle (0 à 6 semaines postopératoires) consiste principalement en des exercices de faible intensité pour tout le corps avec des exercices de mobilisation de la ceinture scapulaire, du coude et de la main du côté affecté. Dans cette phase, les exercices se font en trois séries avec 10 répétitions par jour. La phase sans corset (6 à 9 semaines postopératoires) consiste en des exercices passifs de ROM de l'épaule à l'aide d'un bâton d'exercice et d'un exercice de stabilisation scapulaire précoce. La phase de mobilisation active (9 à 12 semaines postopératoires) comprend une ROM d'épaule active et passive, des exercices de renforcement avec résistance progressive à l'aide de TheraBand et des exercices de stabilisation scapulaire. Pendant les phases de mobilisation hors attelle et active, les exercices sont composés de 3 à 5 séries d'exercices avec 10 répétitions par jour.
Autre: formation en physiothérapie conventionnelle
Le programme de réadaptation thérapeutique conventionnel est divisé en trois phases : avec corset, sans corset et mobilisation active. La phase sous attelle (0 à 6 semaines postopératoires) consiste principalement en des exercices de faible intensité pour tout le corps avec des exercices de mobilisation de la ceinture scapulaire, du coude et de la main du côté affecté. La phase sans corset (6 à 9 semaines postopératoires) consiste en des exercices passifs de ROM de l'épaule à l'aide d'un bâton d'exercice et d'un exercice de stabilisation scapulaire précoce. La phase de mobilisation active (9 à 12 semaines postopératoires) comprend une ROM d'épaule active et passive, des exercices de renforcement avec résistance progressive et des exercices de stabilisation scapulaire. L'intervention se fait 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Expérimental: Réalité virtuelle (VR)
Pendant la phase sous corset (0 à 6 semaines), les participants de ce groupe utiliseront le programme tel qu'exécuté dans le groupe témoin. Pendant les phases hors corset (6 à 9 semaines postopératoires) et de mobilisation active (9 à 12 semaines postopératoires), les participants utiliseront la machine de réalité virtuelle. Ce programme comprend des périodes d'échauffement et de refroidissement avec des étirements des capsules postérieures, antérieures et inférieures et des étirements des muscles pectoraux. L'entraînement physique comprend une élévation bilatérale des épaules, des jeux de boxe, de bowling et de tennis accompagnés d'un avatar. L'entraînement en résistance progresse dans la phase de mobilisation active à l'aide de TheraBand.
Dispositif: Formation en Réalité Virtuelle (VR)
Pendant la phase sous corset (0 à 6 semaines), les participants de ce groupe utiliseront le programme tel qu'exécuté dans le groupe témoin. Pendant les phases hors corset (6 à 9 semaines postopératoires) et de mobilisation active (9 à 12 semaines postopératoires), les participants utiliseront la machine de réalité virtuelle. ce programme comprend des exercices d'étirement et d'échauffement et un entraînement physique comprenant une élévation bilatérale des épaules, des jeux de boxe, de bowling et de tennis accompagnés d'un avatar. L'intervention se fait 3 fois par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de l'épaule avec handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
en chiffres, il va de 0 à 100, 0 étant le plus bas et 100 le plus élevé. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle numérique d'évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
en chiffres, il va de 0 à 10, 0 étant le plus bas et 10 le plus élevé. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
Amplitude de mouvement active et passive à l'aide d'un goniomètre
Délai: Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
en degrés
Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
Test musculaire isométrique par dynamomètre portable
Délai: Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
en chiffres, il va de 0 à 5, 0 étant le plus bas et 5 le plus élevé. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
Mesuré au départ, après 6 semaines et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Estimé)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR on rotator cuff repair

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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