Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus yläraajojen toimintaan Leikkauksen jälkeinen rotaattorimansetin korjaus

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Virtuaalitodellisuusintervention vaikutus ja sen vaikutus yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on postoperatiivisen rotaattorimansetin korjaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuusintervention vaikutusta ja vaikutusta yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on postoperatiivisen rotaattorimansetin korjaus. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:

Parantaako virtuaalitodellisuusintervention soveltaminen yläraajojen toimintaa potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen rotaattorimansetin korjaus?

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavanomaista fysioterapiaa saavaan kontrolliryhmään ja virtuaalitodellisuuden interventiota saavaan koeryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin repeämät ovat yksi yleisimmistä olkapään sairauksista, jotka johtavat olkapään kipuun ja toimintahäiriöihin. Se vaikuttaa noin 30 %:iin yli 60-vuotiaista. Konservatiivinen hoito on ensisijainen hoito rotaattorimansetin repeytymiseen, mutta kirurginen rotaattorimansetin korjaus (RCR) vaaditaan, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu. Leikkauksen jälkeinen kuntoutus kestää jopa 12 viikkoa. Virtuaalitodellisuuden (VR) interventio on kuitenkin nousemassa elinkelpoiseksi vaihtoehdoksi yläraajan tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutukseen. Toisin kuin neuro-kuntoutus, VR on edelleen huonosti käytetty ortopedisessa kuntoutuksessa. Siten tutkijat olettavat, että virtuaalitodellisuuden interventio parantaa yläraajan toimintaa potilailla, joilla on postoperatiivisen kiertomansetin korjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat ja aikuisten ortopedian osastolta lähetetyt artrroskooppiseen RC-korjaukseen vetäytymättömässä, eristetyssä täysipaksuisessa supraspinatus-repeämässä enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen.
  2. Huono vaste alkuperäiseen ei-leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuret RC-kyyneleet (3-5 cm),
  2. Massiiviset tai korjaamattomat RC-kyyneleet,
  3. Anteroinferior labral (Bankart) tai superior labrum anterior tai posterior leesiot,
  4. Vaikea glenohumeraalinen nivelrikko,
  5. Liimakapselitulehdus tai
  6. Aiempi leikkaus sairastuneelle olkapäälle
  7. RC:n uudelleen kyyneleet.
  8. RCR-version osoitus
  9. Vakavat neurologiset puutteet
  10. Infektio sairastuneessa olkapäässä
  11. Sokeus ja/tai lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteisen terapian kuntoutusohjelma on jaettu kolmeen vaiheeseen: on-brace, off-brace ja aktiivinen mobilisaatio. Ahdistusvaihe (operaation jälkeinen 0-6 viikkoa) koostuu pääosin matalan intensiteetin kokovartaloharjoituksista, joissa on olkavyö-, kyynärpää- ja käsimobilisaatioharjoituksia sairastuneella puolella. Tässä vaiheessa harjoitukset tehdään kolmessa sarjassa 10 toistolla päivässä. Kiinnitysvaihe (operaation jälkeinen 6-9 viikkoa) koostuu passiivisista olkapää-ROM-harjoituksista, joissa käytetään harjoituskeppiä, ja varhaisesta lapaluun stabilointiharjoituksesta. Aktiivinen mobilisaatiovaihe (operaation jälkeinen 9-12 viikkoa) koostuu sekä aktiivisesta että passiivisesta olkapää-ROM:ista, vahvistavasta harjoituksesta progressiivisella vastuksella TheraBandilla sekä lapaluun stabilointiharjoituksista. Kiinnitys- ja aktiivisen mobilisaatiovaiheen aikana harjoituksia tehdään 3-5 harjoitussarjaa 10 toistolla päivässä.
Muut: perinteinen fysioterapiaharjoittelu
Perinteisen terapian kuntoutusohjelma on jaettu kolmeen vaiheeseen: on-brace, off-brace ja aktiivinen mobilisaatio. Ahdistusvaihe (operaation jälkeinen 0-6 viikkoa) koostuu pääosin matalan intensiteetin kokovartaloharjoituksista, joissa on olkavyö-, kyynärpää- ja käsimobilisaatioharjoituksia sairastuneella puolella. Kiinnitysvaihe (operaation jälkeinen 6-9 viikkoa) koostuu passiivisista olkapää-ROM-harjoituksista, joissa käytetään harjoituskeppiä, ja varhaisesta lapaluun stabilointiharjoituksesta. Aktiivinen mobilisaatiovaihe (operaation jälkeinen 9-12 viikkoa) koostuu sekä aktiivisesta että passiivisesta olkapään ROM:ista, vahvistavasta harjoituksesta progressiivisella vastuksella sekä lapaluun stabilointiharjoituksista. Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR)
Ahdistusvaiheen aikana (0-6 viikkoa) tämän ryhmän osallistujat käyttävät ohjelmaa kontrolliryhmän mukaisesti. Kiinnitysvaiheen (6-9 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja aktiivisen mobilisaatiovaiheen (9-12 viikkoa leikkauksen jälkeen) aikana osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskonetta. Tämä ohjelma sisältää lämmittely- ja jäähdytysjaksot taka-, etu- ja alaosan kapselin venyttelyllä sekä rintalihasten venyttelyllä. Harjoitusharjoittelu sisältää molemminpuolisen olkapään nousun, nyrkkeilyn, keilailun ja tennispelit avatarin mukana. Resistenssiharjoittelu etenee aktiivisessa mobilisaatiovaiheessa TheraBandilla.
Laite: Virtuaalitodellisuuden (VR) koulutus
Ahdistusvaiheen aikana (0-6 viikkoa) tämän ryhmän osallistujat käyttävät ohjelmaa kuten vertailuryhmässä. Kiinnitysvaiheen (6-9 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja aktiivisen mobilisaatiovaiheen (9-12 viikkoa leikkauksen jälkeen) aikana osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskonetta. Tämä ohjelma sisältää lämmittelyä ja alaspäin venyttelyä ja harjoittelua, joka sisältää molemminpuolisen olkapään nousun, nyrkkeilyn, keilailun ja tennispelit avatarin mukana. Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden toiminta käsivarren, olkapään ja käden vammaisilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
numeroina se vaihtelee välillä 0-100, jolloin 0 on pienin ja 100 suurin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun voimakkuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
numeroina se vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 on pienin ja 10 on suurin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
Aktiivinen ja passiivinen liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
asteina
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
Isometrinen lihastesti Handheld Dynamometerilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
numeroina se vaihtelee välillä 0-5, jolloin 0 on pienin ja 5 suurin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR on rotator cuff repair

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapiaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa