Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Virtual Reality op de functie van de bovenste extremiteit Postoperatief herstel van de rotator cuff

4 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Het effect van virtual reality-interventie en de impact ervan op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met postoperatieve rotator cuff-reparatie

Het doel van de studie is om het effect en de impact van het uitvoeren van virtual reality-interventies op de functie van de bovenste ledematen te onderzoeken bij patiënten met een postoperatieve rotator cuff-reparatie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Verbetert de toepassing van virtual reality-interventie de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met postoperatieve rotator cuff-reparatie?

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de controlegroep die conventionele fysiotherapie-interventie krijgt en de experimentele groep die de virtual reality-interventie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff-scheuren zijn een van de meest voorkomende aandoeningen van de schouder die resulteren in schouderpijn en disfunctie. Het treft ongeveer 30% van de personen die ouder zijn dan 60 jaar. De conservatieve behandeling is de eerstelijnsbehandeling voor een scheur in de rotator cuff, maar een chirurgische rotator cuff-reparatie (RCR) is vereist als de conservatieve behandeling faalt. Postoperatieve revalidatie duurt maximaal 12 weken. Maar Virtual Reality (VR)-interventie komt naar voren als een haalbaar alternatief voor musculoskeletale revalidatie van de bovenste ledematen. Anders dan bij neurorevalidatie wordt VR bij orthopedische revalidatie nog steeds weinig gebruikt. De onderzoekers veronderstellen dus dat het uitvoeren van virtual reality-interventies de functie van de bovenste ledematen zal verbeteren bij patiënten met postoperatieve rotator cuff-reparatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar, en doorverwezen door de afdeling Orthopedie Volwassenen voor artroscopisch RC-herstel van een niet-ingetrokken geïsoleerde supraspinatusscheur van volledige dikte, maximaal 5 dagen na de operatie.
  2. Slechte respons op initiële niet-operatieve behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Grote RC-scheuren (3-5 cm),
  2. Enorme of onherstelbare RC-scheuren,
  3. Antero-inferieur labrum (Bankart) of superieur labrum anterieur aan posterieure laesies,
  4. Ernstige glenohumerale artrose,
  5. Adhesieve capsulitis, of
  6. Eerdere operatie aan de aangedane schouder
  7. Opnieuw tranen van de RC.
  8. Indicatie voor herziening RCR
  9. Ernstige neurologische gebreken
  10. Infectie in de aangedane schouder
  11. Blindheid en/of analfabetisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Het conventionele therapierehabilitatieprogramma is verdeeld in drie fasen: on-brace, off-brace en actieve mobilisatie. De fase waarop de brace wordt gedragen (postoperatief 0-6 weken) bestaat voornamelijk uit oefeningen voor het hele lichaam van lage intensiteit met schoudergordel-, elleboog- en handmobilisatieoefeningen aan de aangedane zijde. In deze fase worden oefeningen gedaan van drie sets met 10 herhalingen per dag. De fase zonder brace (postoperatief 6-9 weken) bestaat uit passieve schouder-ROM-oefeningen met behulp van een oefenstok en een vroege scapulaire stabilisatieoefening. De actieve mobilisatiefase (postoperatief 9-12 weken) bestaat uit zowel actieve als passieve schouder-ROM, versterkende oefeningen met progressieve weerstand met behulp van TheraBand, en scapulaire stabilisatieoefeningen. Tijdens de off-brace en actieve mobilisatiefase worden oefeningen gedaan van 3-5 sets oefeningen met 10 herhalingen per dag.
Ander: conventionele opleiding fysiotherapie
Het conventionele therapierehabilitatieprogramma is verdeeld in drie fasen: on-brace, off-brace en actieve mobilisatie. De fase waarop de brace wordt gedragen (postoperatief 0-6 weken) bestaat voornamelijk uit oefeningen voor het hele lichaam van lage intensiteit met schoudergordel-, elleboog- en handmobilisatieoefeningen aan de aangedane zijde. De fase zonder brace (postoperatief 6-9 weken) bestaat uit passieve schouder-ROM-oefeningen met behulp van een oefenstok en een vroege scapulaire stabilisatieoefening. De actieve mobilisatiefase (postoperatief 9-12 weken) bestaat uit zowel actieve als passieve schouder-ROM, versterkende oefeningen met progressieve weerstand en scapulaire stabilisatieoefeningen. De interventie wordt 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd.
Experimenteel: Virtuele realiteit (VR)
Tijdens de brace-fase (0-6 weken) zullen deelnemers in deze groep het programma gebruiken zoals uitgevoerd in de controlegroep. Tijdens de off-brace (6-9 weken na de operatie) en de actieve mobilisatiefase (9-12 weken na de operatie) zullen de deelnemers de Virtual Reality-machine gebruiken. Dit programma omvat opwarm- en afkoelingsperioden met het strekken van de achterste, voorste en onderste capsule en het strekken van de borstspieren. Oefentraining omvat bilaterale schouderverhoging, boksen, bowlen en tennisspellen, begeleid door avatar. Weerstandstraining wordt voortgezet in de actieve mobilisatiefase met behulp van TheraBand.
Apparaat: Virtual Reality (VR)-training
Tijdens de brace-fase (0-6 weken) zullen deelnemers in deze groep het programma gebruiken zoals uitgevoerd in de controlegroep. Tijdens de off-brace (6-9 weken na de operatie) en de actieve mobilisatiefase (9-12 weken na de operatie) zullen de deelnemers de Virtual Reality-machine gebruiken. dit programma omvat opwarm- en neerwaartse rekoefeningen en oefentraining met bilaterale schouderverhoging, boks-, bowling- en tennisspellen, begeleid door avatar. De interventie wordt 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctie bij beperkingen aan arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
in cijfers varieert het van 0 tot 100, waarbij 0 de laagste is en 100 de hoogste. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke pijnintensiteitsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
in cijfers varieert het van 0 tot 10, waarbij 0 de laagste is en 10 de hoogste. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
Actief en passief bewegingsbereik met behulp van goniometer
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
in graden
Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
Isometrische spiertest met draagbare rollenbank
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken
in cijfers varieert het van 0 tot 5, waarbij 0 de laagste en 5 de hoogste is. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
Gemeten bij baseline, na 6 weken en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR on rotator cuff repair

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren