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대학생 운동선수의 뇌진탕 후 통증 관련 공포에 대한 처방된 운동의 영향: 무작위 대조 시험

2024년 12월 3일 업데이트: Jacob Resch, University of Virginia

이 임상 시험의 목표는 뇌진탕이 있는 대학생 운동선수의 심리적 측정, 증상 및 증상이 없어질 때까지의 시간에 대한 두 가지 강도의 급성 유산소 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 처방된 급성 유산소 운동이 통증 관련 두려움, 불안, 우울증, 증상 및 회복 시간 측정에 영향을 줍니까?
  • 운동 처방의 강도도 앞서 언급한 결과에 영향을 미치나요?

참가자는 가벼운 강도 또는 중간 강도의 유산소 운동(트레드밀 걷기) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 뇌진탕 진단 후 48시간 후에 운동 프로토콜을 시작하고 증상이 없어질 때까지 일주일에 5회 운동 세션을 완료합니다. 연구자들은 가벼운 강도 그룹과 중간 강도 그룹을 비교하여 운동 강도가 통증 관련 두려움, 불안, 우울증, 증상 및 증상이 없어질 때까지의 시간에 대한 심리적 측정에 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Daniel Rosenblum, M.Ed.
  • 전화번호: 203-253-4887
  • 이메일: dr6gz@virginia.edu

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대학선수(대표팀)
  • 운동처방 시 나타나는 증상

제외 기준:

  • 고급 신경영상검사를 시행한 경우 구조적 이상이 있는 대상자는 제외함
  • 입원이 필요한 외상성 뇌손상의 병력
  • 발목 염좌 또는 근육 긴장과 같은 기타 부상으로 인해 의사가 스포츠 경기를 하도록 승인하지 않은 경우
  • 개인이 유산소 운동을 금기하는 질환으로 진단받은 경우. 모든 참가자는 대학 입학 시 광범위한 사전 신체 검사를 거쳐 이미 각자의 대학 스포츠에 참가할 수 있는 허가를 받은 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도
인지된 운동 지수(RPE)가 13인 런닝머신 걷기.
행동: 런닝머신 걷기
참가자가 걸을 수 있도록 런닝머신이 사용됩니다. 증상이 없어질 때까지 운동 빈도는 주당 5회입니다. 강도는 무작위 그룹 할당(RPE 13 또는 9)을 통해 결정됩니다. 운동 종류는 런닝머신 걷기입니다. 개입 시간은 체중과 런닝머신 경사에 따라 개인이 특정 칼로리 소비에 도달하는 데 걸리는 시간에 따라 달라집니다. 이는 일반적인 신체 활동 중 총 에너지 소비를 추정하기 위한 가장 최근의 미국 스포츠 의학 회의 지침을 기반으로 합니다.
실험적: 빛의 세기
인지된 운동 지수(RPE)가 9인 런닝머신 걷기.
행동: 런닝머신 걷기
참가자가 걸을 수 있도록 런닝머신이 사용됩니다. 증상이 없어질 때까지 운동 빈도는 주당 5회입니다. 강도는 무작위 그룹 할당(RPE 13 또는 9)을 통해 결정됩니다. 운동 종류는 런닝머신 걷기입니다. 개입 시간은 체중과 런닝머신 경사에 따라 개인이 특정 칼로리 소비에 도달하는 데 걸리는 시간에 따라 달라집니다. 이는 일반적인 신체 활동 중 총 에너지 소비를 추정하기 위한 가장 최근의 미국 스포츠 의학 회의 지침을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증-17(TSK-17)의 탬파 척도
기간: 뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
운동, 움직임, 재부상과 관련된 공포 신념의 척도입니다. 최소 17점, 최대 68점. 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
선수 공포 회피 설문지(AFAQ)
기간: 뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
부상당한 운동선수를 위해 특별히 고안된 두려움 회피 방법입니다. 최소 점수는 10점, 최대 점수는 50점입니다. 점수가 높을수록 두려움 회피 수준이 높다는 것을 의미합니다.
뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
개정된 머리 부상 척도(HIS-r)
기간: 뇌진탕 진단 후 48시간, 그리고 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 매일 연구 현장에서 0~203일 범위로 중앙값으로 6일이 소요됩니다.
지난 24시간 동안의 22가지 뇌진탕 관련 증상과 관련 기간 및 심각도를 측정한 것입니다. 최소 지속 시간은 1이고 최대 지속 시간은 132입니다. 최소 심각도는 0이고 최대 심각도는 132입니다. 증상 수, 지속 기간 및 심각도가 높을수록 증상이 더 악화되었음을 나타냅니다.
뇌진탕 진단 후 48시간, 그리고 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 매일 연구 현장에서 0~203일 범위로 중앙값으로 6일이 소요됩니다.
증상이 없을 때까지 남은 일수
기간: 개인의 부상 특성에 따라 다르지만 연구 현장에서 평균 6일, 범위는 0~203일입니다.
참가자가 증상이 없다고 보고하는 데 걸리는 시간(일)입니다.
개인의 부상 특성에 따라 다르지만 연구 현장에서 평균 6일, 범위는 0~203일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화 불안 지수-7(GAD-7)
기간: 뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
지난 2주 동안의 불안 수준을 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
지난 2주 동안의 우울증 수준을 측정합니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 27점입니다. 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
뇌진탕 진단 후 48시간, 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 격일로 연구 현장에서 0~203일 범위로 평균 6일이 소요됩니다.
스포츠 복귀까지 남은 일수
기간: 개인의 부상 특성에 따라 다르지만 증상이 없다고 보고한 후 평균적으로 5일이 소요되며 연구 현장에서는 평균적으로 6일이 소요됩니다.
참가자가 스포츠로 완전히 복귀하는 데 걸리는 시간(일)입니다.
개인의 부상 특성에 따라 다르지만 증상이 없다고 보고한 후 평균적으로 5일이 소요되며 연구 현장에서는 평균적으로 6일이 소요됩니다.
걸음수
기간: 걸음 수 기록은 뇌진탕 진단 후 48시간에 시작되며 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 매일 시작됩니다. 연구 현장에서 평균적으로 0~203일 범위에서 6일이 소요됩니다.
개입 이외의 일상생활 동안 취한 걸음 수.
걸음 수 기록은 뇌진탕 진단 후 48시간에 시작되며 참가자가 증상이 없다고 보고할 때까지 매일 시작됩니다. 연구 현장에서 평균적으로 0~203일 범위에서 6일이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR230522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 자격을 갖춘 개인의 합리적인 요청에 따라 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되면. 무기한으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 자격을 갖춘 개인의 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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