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L'influence de l'exercice prescrit sur la peur liée à la douleur suite à une commotion cérébrale chez les athlètes collégiaux : un essai contrôlé randomisé

3 décembre 2024 mis à jour par: Jacob Resch, University of Virginia

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de l'exercice aérobique aigu à deux intensités différentes sur les mesures psychologiques, la symptomatologie et le temps nécessaire à l'absence de symptômes chez les étudiants athlètes collégiaux souffrant d'une commotion cérébrale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les exercices aérobiques aigus prescrits influencent-ils les mesures de la peur, de l'anxiété, de la dépression, des symptômes et du temps de récupération liés à la douleur ?
  • L’intensité de la prescription d’exercice influence-t-elle également les résultats susmentionnés ?

Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'exercices aérobiques d'intensité légère ou d'intensité modérée (marche sur tapis roulant). Ils lanceront le protocole d'exercice 48 heures après leur diagnostic de commotion cérébrale et effectueront des séances d'exercices 5 fois par semaine jusqu'à ce qu'ils déclarent ne présenter aucun symptôme. Les chercheurs compareront le groupe d'intensité légère au groupe d'intensité modérée pour voir si l'intensité de l'exercice influence les mesures psychologiques de la peur, de l'anxiété, de la dépression, de la symptomatologie et du temps nécessaire pour ne plus avoir de symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Daniel Rosenblum, M.Ed.
  • Numéro de téléphone: 203-253-4887
  • E-mail: dr6gz@virginia.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète collégial (universitaire)
  • Symptomatique au moment de la prescription d'exercices

Critère d'exclusion:

  • Si une neuroimagerie avancée a été réalisée, tout sujet présentant une anomalie structurelle sera exclu
  • Antécédents de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation
  • Non autorisé à pratiquer son sport par un médecin en raison d'une autre blessure telle qu'une entorse de la cheville ou une tension musculaire
  • Si la personne reçoit un diagnostic de maladie qui constitue une contre-indication à l’exercice aérobique. Veuillez noter que tous les participants auront déjà été autorisés à participer à leur sport collégial respectif après des examens physiques approfondis préalables à la participation à leur entrée à l'université.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intensité modérée
Marche sur tapis roulant avec une note d'effort perçu (RPE) de 13.
Comportemental: Marche sur tapis roulant
Un tapis roulant sera utilisé sur lequel les participants pourront marcher. La fréquence de l'exercice sera de 5 fois par semaine jusqu'à ce qu'ils déclarent ne présenter aucun symptôme. L'intensité sera déterminée par répartition aléatoire des groupes (RPE de 13 ou 9). Le type d’exercice est la marche sur tapis roulant. La durée de l'intervention dépendra du temps nécessaire à un individu pour atteindre une dépense calorique spécifique en fonction de son poids et de l'inclinaison du tapis roulant. Ceci est basé sur les lignes directrices les plus récentes du Congrès américain de médecine sportive pour estimer la dépense énergétique brute lors d'activités physiques courantes.
Expérimental: Intensité lumineuse
Marche sur tapis roulant avec une note d'effort perçu (RPE) de 9.
Comportemental: Marche sur tapis roulant
Un tapis roulant sera utilisé sur lequel les participants pourront marcher. La fréquence de l'exercice sera de 5 fois par semaine jusqu'à ce qu'ils déclarent ne présenter aucun symptôme. L'intensité sera déterminée par répartition aléatoire des groupes (RPE de 13 ou 9). Le type d’exercice est la marche sur tapis roulant. La durée de l'intervention dépendra du temps nécessaire à un individu pour atteindre une dépense calorique spécifique en fonction de son poids et de l'inclinaison du tapis roulant. Ceci est basé sur les lignes directrices les plus récentes du Congrès américain de médecine sportive pour estimer la dépense énergétique brute lors d'activités physiques courantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Tampa de kinésiophobie-17 (TSK-17)
Délai: 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Une mesure des croyances de peur associées à l'exercice, au mouvement et à une nouvelle blessure. Note minimale de 17, maximale de 68. Des scores plus élevés indiquent une pire kinésiophobie.
48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Questionnaire d’évitement de la peur de l’athlète (AFAQ)
Délai: 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Une mesure d’évitement de la peur spécialement conçue pour les athlètes blessés. Note minimale de 10, note maximale de 50. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’évitement de la peur.
48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Échelle révisée des traumatismes crâniens (HIS-r)
Délai: 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Une mesure de 22 symptômes liés à une commotion cérébrale ainsi que leur durée et leur gravité associées au cours des 24 heures précédentes. Durée minimale de 1 et durée maximale de 132. Gravité minimale de 0 et gravité maximale de 132. Des niveaux plus élevés de nombre, de durée et de gravité des symptômes indiquent une symptomatologie plus grave.
48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Jours jusqu'à l'absence de symptômes
Délai: Dépend des caractéristiques individuelles de la blessure, mais a une durée médiane de 6 jours, plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Le temps qu'il faut, en jours, pour qu'un participant déclare ne présenter aucun symptôme.
Dépend des caractéristiques individuelles de la blessure, mais a une durée médiane de 6 jours, plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Mesure des niveaux d'anxiété au cours des deux semaines précédentes. Note minimale de 0 et note maximale de 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Mesure des niveaux de dépression au cours des deux semaines précédentes. Note minimale de 0 et note maximale de 27. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis tous les deux jours jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Jours jusqu'à la reprise du sport
Délai: Cela dépend des caractéristiques individuelles de la blessure, mais ce sera, en médiane, 5 jours après le signalement de l'absence de symptômes, ce qui prend 6 jours en médiane sur le site de recherche.
C'est le temps qu'il faut, en jours, à un participant pour se réapproprier pleinement son sport.
Cela dépend des caractéristiques individuelles de la blessure, mais ce sera, en médiane, 5 jours après le signalement de l'absence de symptômes, ce qui prend 6 jours en médiane sur le site de recherche.
Nombre de pas
Délai: L'enregistrement du nombre de pas commencera 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis chaque jour jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.
Nombre de pas effectués au cours de la vie quotidienne en dehors de l'intervention.
L'enregistrement du nombre de pas commencera 48 heures après le diagnostic de commotion cérébrale, puis chaque jour jusqu'à ce que le participant signale l'absence de symptômes, ce qui prend, en médiane, 6 jours avec une plage de 0 à 203 jours sur le site de recherche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR230522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées peuvent être disponibles sur demande raisonnable de personnes qualifiées.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude. Sera disponible indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de personnes qualifiées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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