Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​ordineret træning på smerterelateret frygt efter hjernerystelse hos kollegiale atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. december 2024 opdateret af: Jacob Resch, University of Virginia

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af akut aerob træning ved to forskellige intensiteter på psykologiske mål, symptomologi og tid til symptomfri hos kollegiale studerende atleter med hjernerystelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker ordineret, akut aerob træning målinger af smerterelateret frygt, angst, depression, symptomer og restitutionstid?
  • Påvirker intensiteten af ​​træningsordinationen også de førnævnte resultater?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i en gruppe med enten let intensitet eller moderat intensitet aerob træning (løbebåndsgang). De vil starte træningsprotokollen 48 timer efter deres diagnose af hjernerystelse og gennemføre træningspas 5 gange om ugen, indtil de rapporterer symptomfri. Forskere vil sammenligne lysintensitetsgruppen med moderat intensitetsgruppen for at se, om træningsintensiteten påvirker psykologiske mål for smerterelateret frygt, angst, depression, symptomologi og tid til symptomfri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kollegial atlet (varsity)
  • Symptomatisk på tidspunktet for træningsrecept

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis avanceret neuroimaging blev udført, vil ethvert individ med en strukturel abnormitet blive udelukket
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade, der kræver indlæggelse
  • Ikke godkendt til at dyrke deres sport af en læge på grund af en anden skade, såsom en ankelforstuvning eller muskelforstrækning
  • Hvis individet er diagnosticeret med en tilstand, der er en kontraindikation for aerob træning. Bemærk venligst, at alle deltagere allerede er blevet godkendt til at deltage i deres respektive kollegiale sport efter omfattende fysiske undersøgelser forud for deltagelse ved indrejse på universitetet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitet
Løbebåndsgang med en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) på 13.
Adfærdsmæssigt: Løbebånd gå
Der vil blive brugt et løbebånd, som deltageren kan gå på. Hyppigheden af ​​træning vil være 5 gange om ugen, indtil de rapporterer symptomfri. Intensiteten vil blive bestemt via tilfældig gruppetildeling (RPE på 13 eller 9). Træningstypen er løbebåndsgang. Tidspunktet for indgrebet vil afhænge af den tid det tager en person at nå et specifikt kalorieforbrug som funktion af deres vægt og løbebåndets hældning. Dette er baseret på den seneste amerikanske Congress of Sports Medicines retningslinjer for estimering af bruttoenergiforbrug under almindelige fysiske aktiviteter.
Eksperimentel: Lysintensitet
Løbebåndsgang med en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) på 9.
Adfærdsmæssigt: Løbebånd gå
Der vil blive brugt et løbebånd, som deltageren kan gå på. Hyppigheden af ​​træning vil være 5 gange om ugen, indtil de rapporterer symptomfri. Intensiteten vil blive bestemt via tilfældig gruppetildeling (RPE på 13 eller 9). Træningstypen er løbebåndsgang. Tidspunktet for indgrebet vil afhænge af den tid det tager en person at nå et specifikt kalorieforbrug som funktion af deres vægt og løbebåndets hældning. Dette er baseret på den seneste amerikanske Congress of Sports Medicines retningslinjer for estimering af bruttoenergiforbrug under almindelige fysiske aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Tampa Scale of Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Tidsramme: 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Et mål for frygtoverbevisninger forbundet med træning, bevægelse og genskade. Minimumscore på 17, maksimum 68. Højere score indikerer værre kinesiofobi.
48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Atlete Fear Avoidance Questionnaire (AFAQ)
Tidsramme: 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Et mål for frygtundgåelse specielt designet til skadede atleter. Minimumscore på 10, maksimumscore på 50. Højere score indikerer højere niveauer af frygt-undgåelse.
48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Revideret hovedskadeskala (HIS-r)
Tidsramme: 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver eneste dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Et mål på 22 hjernerystelsesrelaterede symptomer og deres tilhørende varighed og sværhedsgrad i løbet af de foregående 24 timer. Minimum varighed på 1 og en maksimal varighed på 132. Minimum sværhedsgrad på 0 og maksimal sværhedsgrad på 132. Højere niveauer af symptomantal, varighed og sværhedsgrad indikerer værre symptomologi.
48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver eneste dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Dage indtil symptomfri
Tidsramme: Afhænger af individuelle skadeskarakteristika, men har en median på 6 dage, rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Den tid, det tager, i dage, for en deltager at rapportere symptomfri.
Afhænger af individuelle skadeskarakteristika, men har en median på 6 dage, rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstindeks-7 (GAD-7)
Tidsramme: 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Måling af angstniveauer over de foregående to uger. Minimumsscore på 0 og maksimumscore på 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Mål for depressionsniveauer over de foregående to uger. Minimumsscore på 0 og maksimumscore på 27. Højere score indikerer højere niveauer af depression.
48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver anden dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Dage til tilbagevenden til sport
Tidsramme: Afhænger af individuelle skadeskarakteristika, men vil være medianen 5 dage efter rapportering af symptomfri, hvilket tager 6 dage efter medianen på forskningsstedet.
Den tid, det tager, i dage, for en deltager at vende tilbage til deres sport.
Afhænger af individuelle skadeskarakteristika, men vil være medianen 5 dage efter rapportering af symptomfri, hvilket tager 6 dage efter medianen på forskningsstedet.
Skridttælling
Tidsramme: Skridttælling begynder 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver eneste dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.
Antal skridt taget i dagligdagen uden for intervention.
Skridttælling begynder 48 timer efter diagnosen hjernerystelse og derefter hver eneste dag, indtil deltageren rapporterer symptomfri, hvilket i gennemsnit tager 6 dage med en rækkevidde på 0-203 dage på forskningsstedet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR230522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan være tilgængelige efter rimelig anmodning fra kvalificerede personer.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie. Vil være tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra kvalificerede personer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med Løbebånd gå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner