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规定运动对大学运动员脑震荡后疼痛相关恐惧的影响：随机对照试验

2024年12月3日 更新者：Jacob Resch、University of Virginia

这项临床试验的目的是比较两种不同强度的急性有氧运动对患有脑震荡的大学生运动员的心理测量、症状和症状消失时间的影响。 它旨在回答的主要问题是：

  • 规定的急性有氧运动是否会影响与疼痛相关的恐惧、焦虑、抑郁、症状和恢复时间的测量？
  • 运动处方的强度是否也会影响上述结果？

参与者将被随机分配到轻度或中等强度有氧运动（跑步机行走）组。 他们将在脑震荡诊断后 48 小时内启动锻炼方案，并每周完成 5 次锻炼，直到他们报告症状消失。 研究人员将比较轻度强度组和中等强度组，看看运动强度是否会影响与疼痛相关的恐惧、焦虑、抑郁、症状和无症状时间的心理测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Daniel Rosenblum, M.Ed.
  • 电话号码：203-253-4887
  • 邮箱：dr6gz@virginia.edu

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • 招聘中
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 大学运动员（代表队）
  • 服用运动处方时出现症状

排除标准：

  • 如果进行了高级神经影像学检查，任何结构异常的受试者都将被排除
  • 需要住院治疗的创伤性脑损伤史
  • 由于脚踝扭伤或肌肉拉伤等其他损伤，医生未允许进行这项运动
  • 如果个人被诊断患有任何有氧运动禁忌的病症。 请注意，所有参与者在进入大学后经过广泛的参赛前体检后，都已获准参加各自的大学运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：中等强度
在跑步机上行走的感知用力 (RPE) 等级为 13。
行为的：跑步机步行
跑步机将供参与者行走。 运动频率为每周 5 次，直到他们报告无症状为止。 强度将通过随机分组分配（RPE 为 13 或 9）来确定。 运动类型是跑步机步行。 干预的时间将取决于个人达到特定热量消耗所需的时间，该热量消耗是其体重和跑步机倾斜度的函数。 这是基于最新的美国运动医学大会关于估计常见身体活动期间总能量消耗的指南。
实验性的：光强度
在跑步机上行走的感知用力 (RPE) 等级为 9。
行为的：跑步机步行
跑步机将供参与者行走。 运动频率为每周 5 次，直到他们报告无症状为止。 强度将通过随机分组分配（RPE 为 13 或 9）来确定。 运动类型是跑步机步行。 干预的时间将取决于个人达到特定热量消耗所需的时间，该热量消耗是其体重和跑步机倾斜度的函数。 这是基于最新的美国运动医学大会关于估计常见身体活动期间总能量消耗的指南。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症量表-17 (TSK-17)
大体时间：脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
与锻炼、运动和再次受伤相关的恐惧信念的衡量标准。 最低分 17 分，最高分 68 分。 分数越高表明运动恐惧症越严重。
脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
运动员恐惧回避问卷（AFAQ）
大体时间：脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
专为受伤运动员设计的避免恐惧的措施。 最低分 10 分，最高分 50 分。 分数越高表明恐惧回避程度越高。
脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
修订头部损伤量表 (HIS-r)
大体时间：脑震荡诊断后 48 小时，然后每天，直到参与者报告无症状，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
测量过去 24 小时内 22 种脑震荡相关症状及其相关持续时间和严重程度。 最短持续时间为 1，最长持续时间为 132。 最小严重性为 0，最大严重性为 132。 症状数量、持续时间和严重程度越高，表明症状越严重。
脑震荡诊断后 48 小时，然后每天，直到参与者报告无症状，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
距离无症状天数
大体时间：取决于个人伤害特征，但研究地点的中位数为 6 天，范围为 0-203 天。
参与者报告无症状所需的时间（以天为单位）。
取决于个人伤害特征，但研究地点的中位数为 6 天，范围为 0-203 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑指数-7 (GAD-7)
大体时间：脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
测量前两周的焦虑水平。 最低分 0 分，最高分 21 分。 分数越高表明焦虑程度越高。
脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
测量前两周的抑郁程度。 最低分 0 分，最高分 27 分。 分数越高表明抑郁程度越高。
脑震荡诊断后 48 小时，然后每隔一天一次，直到参与者报告症状消失，在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
距离恢复运动还有几天
大体时间：取决于个人伤害特征，但报告无症状后平均需要 5 天，而在研究地点平均需要 6 天。
参与者完全恢复运动所需的时间（以天为单位）。
取决于个人伤害特征，但报告无症状后平均需要 5 天，而在研究地点平均需要 6 天。
步数
大体时间：步数记录将在脑震荡诊断后 48 小时开始，然后每天记录，直到参与者报告症状消失为止，该记录在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。
在干预之外的日常生活中所采取的步数。
步数记录将在脑震荡诊断后 48 小时开始，然后每天记录，直到参与者报告症状消失为止，该记录在研究地点平均需要 6 天，范围为 0-203 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月27日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSR230522

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据合格个人的合理要求，可以提供去识别化的数据。

IPD 共享时间框架

学习完成后。 将无限期可用。

IPD 共享访问标准

数据将根据合格个人的合理要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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