Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van voorgeschreven oefeningen op pijngerelateerde angst na een hersenschudding bij collegiale atleten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 december 2024 bijgewerkt door: Jacob Resch, University of Virginia

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van acute aerobe oefeningen bij twee verschillende intensiteiten op psychologische metingen, symptomologie en tijd tot symptoomvrij te vergelijken bij collegiale studentenatleten met een hersenschudding. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft voorgeschreven, acute aërobe oefening invloed op metingen van pijngerelateerde angst, angst, depressie, symptomen en hersteltijd?
  • Heeft de intensiteit van het bewegingsvoorschrift ook invloed op bovengenoemde uitkomsten?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep met aërobe oefeningen met lichte of matige intensiteit (lopen op de loopband). Ze starten het oefenprotocol 48 uur na de diagnose van hun hersenschudding en voltooien de oefensessies 5 keer per week totdat ze zich symptoomvrij melden. Onderzoekers zullen de lichtintensiteitsgroep vergelijken met de matige intensiteitsgroep om te zien of de intensiteit van de oefening psychologische metingen van pijngerelateerde angst, angst, depressie, symptomologie en de tijd tot symptoomvrij beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Collegiale atleet (varsity)
  • Symptomatisch op het moment van het voorschrijven van oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Als er geavanceerde neuroimaging is uitgevoerd, wordt elke proefpersoon met een structurele afwijking uitgesloten
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel waarvoor ziekenhuisopname vereist is
  • Niet goedgekeurd door een arts om hun sport te beoefenen vanwege een andere blessure, zoals een enkelverstuiking of spierspanning
  • Als bij de persoon een aandoening wordt vastgesteld die een contra-indicatie is voor aerobe oefeningen. Houd er rekening mee dat alle deelnemers al toestemming hebben gekregen om deel te nemen aan hun respectievelijke collegiale sport na uitgebreide fysieke onderzoeken voorafgaand aan deelname aan de universiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemiddelde intensiteit
Lopen op een loopband met een beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) van 13.
Gedragsmatig: Loopband wandelen
Er wordt gebruik gemaakt van een loopband waarop de deelnemers kunnen lopen. De trainingsfrequentie zal 5 keer per week zijn totdat zij zich symptoomvrij melden. De intensiteit wordt bepaald via willekeurige groepstoewijzing (RPE van 13 of 9). Het soort oefening is lopen op de loopband. Het tijdstip van de interventie zal afhangen van de tijd die een individu nodig heeft om een ​​specifiek calorieverbruik te bereiken, afhankelijk van zijn gewicht en de helling van de loopband. Dit is gebaseerd op de meest recente richtlijnen van het American Congress of Sports Medicine voor het schatten van het bruto energieverbruik tijdens gewone fysieke activiteiten.
Experimenteel: Licht intensiteit
Lopen op een loopband met een beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) van 9.
Gedragsmatig: Loopband wandelen
Er wordt gebruik gemaakt van een loopband waarop de deelnemers kunnen lopen. De trainingsfrequentie zal 5 keer per week zijn totdat zij zich symptoomvrij melden. De intensiteit wordt bepaald via willekeurige groepstoewijzing (RPE van 13 of 9). Het soort oefening is lopen op de loopband. Het tijdstip van de interventie zal afhangen van de tijd die een individu nodig heeft om een ​​specifiek calorieverbruik te bereiken, afhankelijk van zijn gewicht en de helling van de loopband. Dit is gebaseerd op de meest recente richtlijnen van het American Congress of Sports Medicine voor het schatten van het bruto energieverbruik tijdens gewone fysieke activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Tampa-schaal van kinesiofobie-17 (TSK-17)
Tijdsspanne: 48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Een maatstaf voor angstovertuigingen die verband houden met lichaamsbeweging, beweging en hernieuwde blessures. Minimale score van 17, maximaal 68. Hogere scores duiden op een slechtere kinesiofobie.
48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Angstvermijdingsvragenlijst voor atleten (AFAQ)
Tijdsspanne: 48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Een maatstaf voor het vermijden van angst, speciaal ontworpen voor geblesseerde atleten. Minimale score van 10, maximale score van 50. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angstvermijding.
48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Herziene schaal voor hoofdletsel (HIS-r)
Tijdsspanne: 48 uur na diagnose van de hersenschudding en vervolgens elke dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt, wat gemiddeld 6 dagen duurt met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Een maat voor 22 hersenschuddinggerelateerde symptomen en de bijbehorende duur en ernst gedurende de afgelopen 24 uur. Minimale duur van 1 en een maximale duur van 132. Minimale ernst van 0 en maximale ernst van 132. Een hoger aantal symptomen, een hogere duur en een hogere ernst duiden op een slechtere symptomologie.
48 uur na diagnose van de hersenschudding en vervolgens elke dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt, wat gemiddeld 6 dagen duurt met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Dagen tot symptoomvrij
Tijdsspanne: Hangt af van de individuele kenmerken van het letsel, maar heeft een mediaan van 6 dagen, bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
De tijd die het duurt, in dagen, voordat een deelnemer symptoomvrij meldt.
Hangt af van de individuele kenmerken van het letsel, maar heeft een mediaan van 6 dagen, bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angstindex-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Maatstaf voor angstniveaus gedurende de afgelopen twee weken. Minimale score van 0 en maximale score van 21. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst.
48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Maatstaf voor depressieniveaus gedurende de afgelopen twee weken. Minimale score van 0 en maximale score van 27. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
48 uur na diagnose van de hersenschudding en daarna om de dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Dagen tot terugkeer naar sport
Tijdsspanne: Hangt af van de individuele kenmerken van het letsel, maar zal, gemiddeld, vijf dagen na het melden van symptomen vrij zijn, wat gemiddeld zes dagen duurt op de onderzoekslocatie.
De tijd die het duurt, in dagen, voordat een deelnemer volledig terugkeert naar zijn sport.
Hangt af van de individuele kenmerken van het letsel, maar zal, gemiddeld, vijf dagen na het melden van symptomen vrij zijn, wat gemiddeld zes dagen duurt op de onderzoekslocatie.
Aantal stappen
Tijdsspanne: De registratie van de stappentelling begint 48 uur na de diagnose van de hersenschudding en vervolgens elke dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.
Aantal stappen dat tijdens het dagelijks leven wordt gezet buiten de interventie.
De registratie van de stappentelling begint 48 uur na de diagnose van de hersenschudding en vervolgens elke dag totdat de deelnemer symptoomvrij meldt. Dit duurt gemiddeld 6 dagen met een bereik van 0-203 dagen op de onderzoekslocatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR230522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op redelijk verzoek van gekwalificeerde personen beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie. Zal voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen op redelijk verzoek van gekwalificeerde personen beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren