Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrätyn harjoituksen vaikutus aivotärähdyksen jälkeiseen kipuun liittyvään pelkoon kollegiaalisilla urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu koe

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jacob Resch, University of Virginia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata akuutin aerobisen harjoittelun vaikutuksia kahdella eri intensiteetillä psykologisiin mittareihin, oireisiin ja oireettomaan aikaan aivotärähdyksestä kärsivillä opiskeluurheilijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako määrätty, akuutti aerobinen harjoitus kipuun liittyvän pelon, ahdistuksen, masennuksen, oireiden ja toipumisajan mittauksiin?
  • Vaikuttaako harjoitusmääräyksen intensiteetti myös edellä mainittuihin tuloksiin?

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kevyen tai keskitehoisen aerobisen harjoituksen (juoksumatolla kävely) ryhmään. He aloittavat harjoitusprotokollan 48 tuntia aivotärähdysdiagnoosin jälkeen ja suorittavat harjoituksia 5 kertaa viikossa, kunnes he raportoivat oireettomiksi. Tutkijat vertaavat valon voimakkuuden ryhmää kohtalaisen voimakkuuden ryhmään nähdäkseen, vaikuttaako harjoituksen intensiteetti kipuun liittyvän pelon, ahdistuksen, masennuksen, oireiden ja oireettoman ajan psykologisiin mittareihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Daniel Rosenblum, M.Ed.
  • Puhelinnumero: 203-253-4887
  • Sähköposti: dr6gz@virginia.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliopisto-urheilija (korkeakoulu)
  • Oireellinen harjoitusmääräyksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos suoritettiin edistynyt hermokuvaus, kaikki kohteet, joilla on rakenteellisia poikkeavuuksia, suljetaan pois
  • Sairaalahoitoa vaatinut traumaattinen aivovaurio historia
  • Lääkäri ei ole antanut lupaa pelata lajiaan jonkin muun vamman, kuten nilkan nyrjähdyksen tai lihasjännityksen vuoksi
  • Jos henkilöllä on diagnosoitu jokin sairaus, joka on vasta-aihe aerobiselle harjoitukselle. Huomioithan, että kaikki osallistujat ovat jo saaneet luvan osallistua omaan korkeakoululajinsa laajojen osallistumista edeltävien fyysisten kokeiden jälkeen yliopistoon tullessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalainen intensiteetti
Juoksumatolla käveleminen havaitun rasituksen (RPE) arvolla 13.
Käyttäytyminen: Juoksumatolla kävely
Osallistujan kävelemiseen käytetään juoksumattoa. Harjoitustiheys on 5 kertaa viikossa, kunnes he ilmoittavat oireettomiksi. Intensiteetti määritetään satunnaisella ryhmäjaolla (RPE 13 tai 9). Harjoitustyyppi on juoksumatolla kävely. Toimenpiteen aika riippuu ajasta, joka yksilöltä kuluu tietyn kalorikulutuksen saavuttamiseen painonsa ja juoksumaton kaltevuuden funktiona. Tämä perustuu viimeisimpiin American Congress of Sports Medicine -ohjeisiin tavallisten fyysisten aktiviteettien bruttoenergiankulutuksen arvioimiseksi.
Kokeellinen: Valon intensiteetti
Juoksumatolla käveleminen havaitun rasituksen (RPE) arvolla 9.
Käyttäytyminen: Juoksumatolla kävely
Osallistujan kävelemiseen käytetään juoksumattoa. Harjoitustiheys on 5 kertaa viikossa, kunnes he ilmoittavat oireettomiksi. Intensiteetti määritetään satunnaisella ryhmäjaolla (RPE 13 tai 9). Harjoitustyyppi on juoksumatolla kävely. Toimenpiteen aika riippuu ajasta, joka yksilöltä kuluu tietyn kalorikulutuksen saavuttamiseen painonsa ja juoksumaton kaltevuuden funktiona. Tämä perustuu viimeisimpiin American Congress of Sports Medicine -ohjeisiin tavallisten fyysisten aktiviteettien bruttoenergiankulutuksen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobian Tampan asteikko-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Harjoitukseen, liikkumiseen ja uusiutumiseen liittyvien pelkouskomusten mitta. Vähimmäispistemäärä 17, maksimi 68. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kinesiofobiaa.
48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Urheilijan pelon välttämistä koskeva kyselylomake (AFAQ)
Aikaikkuna: 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Pelon välttämisen mitta, joka on suunniteltu erityisesti loukkaantuneille urheilijoille. Minimipistemäärä 10, maksimipistemäärä 50. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pelon välttämisen tasoa.
48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Tarkistettu päävamman asteikko (HIS-r)
Aikaikkuna: 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Mitta 22 aivotärähdykseen liittyvää oiretta ja niihin liittyvää kestoa ja vakavuutta edellisen 24 tunnin aikana. Vähimmäiskesto 1 ja enimmäiskesto 132. Vähimmäisvakavuus on 0 ja enimmäisvakavuus 132. Oireiden lukumäärän, keston ja vakavuuden korkeampi taso viittaa huonompaan oireeseen.
48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Päiviä oireettomana
Aikaikkuna: Riippuu yksittäisistä vamman ominaisuuksista, mutta sen mediaani on 6 päivää, vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Aika, joka kuluu päivinä, ennen kuin osallistuja ilmoittaa oireettomasta.
Riippuu yksittäisistä vamman ominaisuuksista, mutta sen mediaani on 6 päivää, vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuusindeksi-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Ahdistustason mittaus kahden edellisen viikon ajalta. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Masennustason mittaus kahden edellisen viikon ajalta. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sitten joka toinen päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Päiviä urheilun pariin paluuta
Aikaikkuna: Riippuu yksittäisistä vamman ominaisuuksista, mutta on mediaanin mukaan 5 päivää oireettoman raportoinnin jälkeen, mikä kestää 6 päivää mediaanilla tutkimuspaikalla.
Aika, joka kuluu päivinä, ennen kuin osallistuja palaa täysin urheilulajinsa pariin.
Riippuu yksittäisistä vamman ominaisuuksista, mutta on mediaanin mukaan 5 päivää oireettoman raportoinnin jälkeen, mikä kestää 6 päivää mediaanilla tutkimuspaikalla.
Askelmäärä
Aikaikkuna: Askelmäärän tallennus alkaa 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen joka päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.
Päivittäisen elämän aikana intervention ulkopuolella otetut askeleet.
Askelmäärän tallennus alkaa 48 tuntia aivotärähdyksen diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen joka päivä, kunnes osallistuja ilmoittaa oireettomaksi, mikä kestää keskimäärin 6 päivää ja vaihteluväli 0-203 päivää tutkimuspaikalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR230522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomat tiedot voivat olla saatavilla pätevien henkilöiden kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä. Saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla pätevien henkilöiden kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa