Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předepsaného cvičení na strach související s bolestí po otřesu mozku u kolegiálních sportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. prosince 2024 aktualizováno: Jacob Resch, University of Virginia

Cílem této klinické studie je porovnat účinky akutního aerobního cvičení při dvou různých intenzitách na psychologická opatření, symptomologii a dobu do bezpříznaků u vysokoškolských atletů s otřesem mozku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje předepsané akutní aerobní cvičení míry strachu souvisejícího s bolestí, úzkosti, deprese, symptomů a doby zotavení?
  • Ovlivňuje výše uvedené výsledky i intenzita předpisu cvičení?

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny aerobního cvičení s nízkou nebo střední intenzitou (chůze na běžeckém pásu). Zahájí cvičební protokol 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a dokončí cvičební sezení 5krát týdně, dokud nebudou hlášeni bez příznaků. Výzkumníci porovnají skupinu s intenzitou světla se skupinou se střední intenzitou, aby zjistili, zda intenzita cvičení ovlivňuje psychologická měřítka strachu souvisejícího s bolestí, úzkosti, deprese, symptomologie a doby do bez příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Daniel Rosenblum, M.Ed.
  • Telefonní číslo: 203-253-4887
  • E-mail: dr6gz@virginia.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolský sportovec (univerzita)
  • Symptomatické v době předpisu cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Pokud bylo provedeno pokročilé neurozobrazování, bude vyloučen jakýkoli subjekt se strukturální abnormalitou
  • Anamnéza traumatického poranění mozku vyžadující hospitalizaci
  • Lékař nemá povolení k provozování svého sportu kvůli jinému zranění, jako je vyvrtnutí kotníku nebo natažení svalů
  • Pokud je u jedince diagnostikován jakýkoli stav, který je kontraindikací aerobního cvičení. Vezměte prosím na vědomí, že všichni účastníci již budou mít povolení k účasti ve svém příslušném vysokoškolském sportu po rozsáhlých fyzických prohlídkách před účastí při vstupu na univerzitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední intenzita
Chůze na běžeckém pásu při hodnocení vnímané námahy (RPE) 13.
Behaviorální: Chůze na běžeckém pásu
K chůzi bude účastníkům sloužit běžecký pás. Frekvence cvičení bude 5krát týdně, dokud nebudou hlášeni bez příznaků. Intenzita bude určena náhodným rozdělením skupin (RPE 13 nebo 9). Typ cvičení je chůze na běžeckém pásu. Doba zásahu bude záviset na čase, který jednotlivci potřebuje k dosažení konkrétního kalorického výdeje v závislosti na jeho hmotnosti a sklonu běžeckého pásu. To je založeno na nejnovějších pokynech Amerického kongresu sportovní medicíny pro odhadování hrubého energetického výdeje při běžných fyzických aktivitách.
Experimentální: Intenzita světla
Chůze na běžeckém pásu při hodnocení vnímané námahy (RPE) 9.
Behaviorální: Chůze na běžeckém pásu
K chůzi bude účastníkům sloužit běžecký pás. Frekvence cvičení bude 5krát týdně, dokud nebudou hlášeni bez příznaků. Intenzita bude určena náhodným rozdělením skupin (RPE 13 nebo 9). Typ cvičení je chůze na běžeckém pásu. Doba zásahu bude záviset na čase, který jednotlivci potřebuje k dosažení konkrétního kalorického výdeje v závislosti na jeho hmotnosti a sklonu běžeckého pásu. To je založeno na nejnovějších pokynech Amerického kongresu sportovní medicíny pro odhadování hrubého energetického výdeje při běžných fyzických aktivitách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale of Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Časové okno: 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Míra přesvědčení o strachu související s cvičením, pohybem a opětovným zraněním. Minimální skóre 17, maximum 68. Vyšší skóre ukazuje na horší kineziofobii.
48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Dotazník vyhýbání se strachu sportovců (AFAQ)
Časové okno: 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Míra vyhýbání se strachu speciálně navržená pro zraněné sportovce. Minimální skóre 10, maximální skóre 50. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vyhýbání se strachu.
48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Revidovaná stupnice poranění hlavy (HIS-r)
Časové okno: 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Míra 22 symptomů souvisejících s otřesem mozku a jejich související trvání a závažnost během předchozích 24 hodin. Minimální doba trvání 1 a maximální doba trvání 132. Minimální závažnost 0 a maximální závažnost 132. Vyšší úrovně počtu symptomů, trvání a závažnosti ukazují na horší symptomologii.
48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Dny do bez příznaků
Časové okno: Závisí na individuálních charakteristikách poranění, ale má medián 6 dnů, rozsah 0-203 dnů na místě výzkumu.
Doba ve dnech, kterou účastník trvá, než nahlásí bez příznaků.
Závisí na individuálních charakteristikách poranění, ale má medián 6 dnů, rozsah 0-203 dnů na místě výzkumu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalized Anxiety Index-7 (GAD-7)
Časové okno: 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Měření úrovně úzkosti za předchozí dva týdny. Minimální skóre 0 a maximální skóre 21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Měření úrovně deprese za předchozí dva týdny. Minimální skóre 0 a maximální skóre 27. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý druhý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Dny do návratu ke sportu
Časové okno: Závisí na individuálních charakteristikách poranění, ale bude, v mediánu, 5 dní po nahlášení symptomů, což trvá 6 dní v mediánu v místě výzkumu.
Čas ve dnech, který trvá, než se účastník plně vrátí ke svému sportu.
Závisí na individuálních charakteristikách poranění, ale bude, v mediánu, 5 dní po nahlášení symptomů, což trvá 6 dní v mediánu v místě výzkumu.
Počet kroků
Časové okno: Záznam počtu kroků začne 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.
Počet kroků provedených během každodenního života mimo intervence.
Záznam počtu kroků začne 48 hodin po diagnóze otřesu mozku a poté každý den, dokud účastník neukáže, že je bez příznaků, což trvá v průměru 6 dní s rozmezím 0-203 dní na místě výzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR230522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace mohou být k dispozici na základě přiměřené žádosti kvalifikovaných osob.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia. Bude k dispozici neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od kvalifikovaných osob.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku, mozek

Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit