Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предписанных упражнений на страх, связанный с болью после сотрясения мозга у студенческих спортсменов: рандомизированное контролируемое исследование

3 декабря 2024 г. обновлено: Jacob Resch, University of Virginia

Целью данного клинического исследования является сравнение влияния интенсивных аэробных упражнений двух разных интенсивностей на психологические показатели, симптомологию и время до исчезновения симптомов у студенческих спортсменов с сотрясением мозга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Влияют ли предписанные интенсивные аэробные упражнения на показатели страха, тревоги, депрессии, симптомов и времени восстановления, связанных с болью?
  • Влияет ли интенсивность предписанных упражнений на вышеупомянутые результаты?

Участники будут случайным образом распределены в группу аэробных упражнений легкой или умеренной интенсивности (ходьба на беговой дорожке). Они начнут выполнять протокол упражнений через 48 часов после того, как у них диагностировано сотрясение мозга, и будут выполнять упражнения 5 раз в неделю, пока не сообщат об отсутствии симптомов. Исследователи сравнит группу легкой интенсивности с группой умеренной интенсивности, чтобы увидеть, влияет ли интенсивность упражнений на психологические показатели страха, тревоги, депрессии, симптомов, связанных с болью, и времени до исчезновения симптомов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jake Resch, PhD
  • Номер телефона: 434-243-6535
  • Электронная почта: jer6x@virginia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniel Rosenblum, M.Ed.
  • Номер телефона: 203-253-4887
  • Электронная почта: dr6gz@virginia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Контакт:
          • Jake Resch, PhD
          • Номер телефона: 434-243-6525
          • Электронная почта: jer6x@virginia.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Университетский спортсмен (университет)
  • Симптоматично на момент назначения упражнений.

Критерий исключения:

  • Если проводилась расширенная нейровизуализация, любой субъект со структурной аномалией будет исключен.
  • Черепно-мозговая травма в анамнезе, требующая госпитализации.
  • Врач не разрешил заниматься спортом из-за какой-либо другой травмы, такой как растяжение связок лодыжки или растяжение мышц.
  • Если у человека диагностировано какое-либо состояние, которое является противопоказанием к аэробным упражнениям. Обратите внимание, что все участники уже будут допущены к участию в соответствующих студенческих видах спорта после тщательного медицинского осмотра перед участием при поступлении в университет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренная интенсивность
Ходьба на беговой дорожке с оценкой воспринимаемого напряжения (RPE) 13.
Поведенческий: Беговая дорожка Ходьба
Для ходьбы участника будет использоваться беговая дорожка. Частота упражнений будет 5 раз в неделю, пока они не сообщат об отсутствии симптомов. Интенсивность будет определяться путем случайного распределения групп (RPE 13 или 9). Вид упражнения – ходьба на беговой дорожке. Время вмешательства будет зависеть от времени, которое требуется человеку для достижения определенного расхода калорий, в зависимости от его веса и угла наклона беговой дорожки. Это основано на последних рекомендациях Американского конгресса спортивной медицины по оценке общего расхода энергии во время обычных физических нагрузок.
Экспериментальный: Интенсивность света
Ходьба на беговой дорожке с оценкой воспринимаемого напряжения (RPE) 9.
Поведенческий: Беговая дорожка Ходьба
Для ходьбы участника будет использоваться беговая дорожка. Частота упражнений будет 5 раз в неделю, пока они не сообщат об отсутствии симптомов. Интенсивность будет определяться путем случайного распределения групп (RPE 13 или 9). Вид упражнения – ходьба на беговой дорожке. Время вмешательства будет зависеть от времени, которое требуется человеку для достижения определенного расхода калорий, в зависимости от его веса и угла наклона беговой дорожки. Это основано на последних рекомендациях Американского конгресса спортивной медицины по оценке общего расхода энергии во время обычных физических нагрузок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампаская шкала кинезиофобии-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Мера убеждений, связанных со страхом, связанным с физическими упражнениями, движением и повторными травмами. Минимальный балл 17, максимальный 68. Более высокие баллы указывают на тяжелую кинезиофобию.
Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Анкета спортсмена по предотвращению страха (AFAQ)
Временное ограничение: Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Мера предотвращения страха, специально разработанная для травмированных спортсменов. Минимальный балл 10, максимальный балл 50. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания страха.
Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Пересмотренная шкала травм головы (HIS-r)
Временное ограничение: Через 48 часов после диагностики сотрясения мозга, а затем каждый день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Измерение 22 симптомов, связанных с сотрясением мозга, а также их продолжительности и тяжести за предыдущие 24 часа. Минимальная продолжительность 1 и максимальная продолжительность 132. Минимальная серьезность 0 и максимальная серьезность 132. Более высокие уровни количества, продолжительности и тяжести симптомов указывают на худшую симптоматику.
Через 48 часов после диагностики сотрясения мозга, а затем каждый день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Дни до исчезновения симптомов
Временное ограничение: Зависит от индивидуальных характеристик травмы, но в среднем составляет 6 дней и варьируется от 0 до 203 дней в исследовательском центре.
Время в днях, необходимое участнику для сообщения об отсутствии симптомов.
Зависит от индивидуальных характеристик травмы, но в среднем составляет 6 дней и варьируется от 0 до 203 дней в исследовательском центре.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс генерализованной тревоги-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Измерение уровня тревожности за предыдущие две недели. Минимальный балл 0 и максимальный балл 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Измерение уровня депрессии за предыдущие две недели. Минимальный балл 0 и максимальный балл 27. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Через 48 часов после установления диагноза сотрясения мозга, а затем через день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Дни до возвращения в спорт
Временное ограничение: Зависит от индивидуальных характеристик травмы, но в среднем через 5 дней после сообщения о отсутствии симптомов, что в среднем занимает 6 дней в исследовательском центре.
Время в днях, необходимое участнику для полного возвращения в спорт.
Зависит от индивидуальных характеристик травмы, но в среднем через 5 дней после сообщения о отсутствии симптомов, что в среднем занимает 6 дней в исследовательском центре.
Количество шагов
Временное ограничение: Запись подсчета шагов начнется через 48 часов после диагностики сотрясения мозга, а затем каждый день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.
Количество шагов, предпринятых в повседневной жизни без вмешательства.
Запись подсчета шагов начнется через 48 часов после диагностики сотрясения мозга, а затем каждый день до тех пор, пока участник не сообщит об отсутствии симптомов, что занимает в среднем 6 дней с диапазоном 0–203 дней в исследовательском центре.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR230522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть доступны по обоснованному запросу от квалифицированных лиц.

Сроки обмена IPD

По окончании учебы. Будет доступен на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу от квалифицированных лиц.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться